制药设备管理与维护方法探析

制药设备管理与维护方法探析

仲光旭

（青海制药厂有限公司；青海西宁810028）

摘要：随着制药行业的发展和新版GMP实行，对制药设备管理和维护也提出更高的要求，为了促进制药设备企业的管理更加规范化，企业对其生产质量以及相关管理部门的要求更为严格，制药企业的设备维护也越来越受到企业的关注。下文就从制药设备管理维护的意义入手，分析如何进行制药设备维护管理。

关键词：制药设备;质量管理;GMP;经济效益

中图分类号：TQ460文献标识码：A

1制药设备管理与维护的意义

制药公司对药品设备的维护和管理是制药公司的基本，长期和重复任务之一。这是保证制药企业正常生产经营，确保人身财产安全，保证药品质量安全的前提。无论是在今天还是在未来，性和基础性工作，设备管理和维护都是制药公司生产和经营的重要组成部分。最重要的是，它可以解决缺乏设备维护的问题很长一段时间，达到合格指标，如维修进度，质量，成本，安全顺利，长期稳定，促进了公司的发展对于一些制药企业的目标。其次，可作为制药公司设备维护化工制药公司，危化化学品制造公司和具有类似条件的连续生产公司的参考，并对其进行科学有效的组织设备管理和维护。第三，可以将科学理论融入制药生产实践中，以便制药管理人员能够充分理解和应用这些理论并将其转化为实际生产力。

2制药设备管理与维护现存问题分析

(1)设备选型方面。制药设备选型存在凭经验选型(未经过实际计算、或者数据计算不足)、盲目追求先进性、物性数据考察不充分等问题,严重影响设备的实用性和经济性。(2)设备安装及培训方面。在制药设备安装过程中,往往重视施工进度,忽略施工质量,从而导致后期设备维护费用增加;此外,设备维修及操作人员培训不足也给制药设备管理及维护带来隐患。(3)管理及维护信息化投人不足。现今,虽然很多企业都很重视设备的管理及维护,也针对设备的维修记录及基本参数做了一定的管理和记录,但仍旧存在一些问题,如难以提供既往维修数据、缺少制药设备的有效说明资料(如说明书、图纸)等,这无形的增加了设备管理、维护及改造的难度。(4)管理制度方面。缺乏有效的管理制度及方法,致使对制药设备检修人员管理不足,检修人员工作缺乏规范性,给制药设备管理及维护过程留下安全隐患。

3加强制药设备维护的有效方法

通过上述分析我们了解到了当前我国制药公司在设备管理以及维护方面存在的问题，为了保证制药公司工作人员的安全，同时保证制药行业的健康发展，我们应该采取合理的措施进行应对，那么接下来笔者就谈一下自己对增强制药公司设备管理与维护的措施建议。

3.1建立健全完善的制药设备信息收集制度

对于制药公司而言，先进的生产技术非常重要，技术信息需要不断更新和理解。国外最新的医疗信息也必须收集。良好的信息管理是保证制药装置系统化管理和信息化的关键。这对提高药品质量和药品生产效率是有效的推动。目前，我国社会制药装备技术水平较低，药品生产过程中的主力军队是以制药人员为主。而在制药过程中，仍然有相同的生产过程来产生药物的质量差异很大。这表明，医药企业的整合目前的程度低，以确保制药公司可以通过在制药过程中的实际情况为引进国外先进技术，设备参数，如计算机技术，符合时代更好的发展的需要，用于很好地控制它。大大减少了药品生产对人的依赖。在提高技术水平的同时，还可以提高药品质量，最终确保人的安全。

3.2可对制药设备进行预防式的维修处理

制药公司设备的维护管理采用预防性维护管理方法是非常重要的。所谓的预防性方法是使用先进的方法和技术来实时检测制药设备，以确保对其各个部分的运行状态进行监控，以避免设备发生故障，只要所有问题都可能发生做到这一点，并采取有效的对策来解决它。预防性维护方法是积极主动的，可以及时发现并消除错误，最大限度地减少损失，并最终确保所有设备都得到严密监控。加强预防性维护管理，细化维护内容，引入操作人员和维护人员的新要求，做好现场设备管理和维护工作，作为保证药品质量的前提和基础。制药公司应该制定一个完美的配方。设备管理系统管理制药设备的管理和维护。

3.3加强人员管理

人力资源管理是做生意的重要方面，制药公司的管理和维护也是如此。员工是设施管理和维护中最重要的因素之一。如何搞好人事管理，将直接决定设备管理维护的成败：一是可以召开联席会议。联合会议是指在维护期间组织维护和维修。在组织的临时会议上，会议的参与者主要负责公司的不同部门。主要内容包括维修交换，策划下次保养步骤中，工作人员在各部门的维修加固的平稳运行的联合会议的开幕式。管理起着重要的作用。其次，妥善组织设备管理维护队伍，充分组织设备管理维护人员在后续工作中发挥重要作用。根据制药公司的资产管理和作者的维护工作的要求认为，在维修人员组织两个原则：一，机修车间和员工共同生产车间的工作人员维修;其次，维护人员分成若干工作组，将任务发送给小组。最后，管理和维护人员的考核制度，设备管理和维护人员考核的实施是制药企业设备管理工作的最基本单元是关系到维护人员的工作。出于这个原因，技工车间必须进一步地发展作为公司的加工车间的评估，维修人员的车间评估的细节。同时估值规则的解释，它在顺利实施，评估和维护员工的积极性具有重要作用的实现来完成。在评估过程中，除严格遵守评估流程外，还应密切执行评估的每一部分内容。同时，应该注意一些细节。例如，应该对评估过程中的数据进行适当的整理，以便员工随时查看评估结果。我们必须坚持奖惩结合，我们绝不能盲目与量刑较轻惩罚，为了抑制员工的积极性。

总总之，这不能不说是一个全面的了解，对设备的生产周期有一定的了解，等必须存在于由制药公司的设备的维护和管理，以确保任何维护管理是严格有效的医药公司保证最终盈利利益。

参考文献：

[1]滕飞,左文学,朱大成.浅析制药设备管理与维护方法[J].生物技术世界,2015(12):286.

[2]钱红弟,蔡晨辰.制药设备管理与维护方法探析[J].化工管理,2015(23):52-53.

[3]吴树萍,仲标.制药设备管理与维护方法探析[J].科技与创新,2015(01):52+54.