双黄连注射剂不良反应及其影响因素回顾性调查

双黄连注射剂不良反应及其影响因素回顾性调查

范永荣

范永荣(江西省铅山县中医院334500)

【中图分类号】R725.5【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）42-0235-02

【摘要】目的分析双黄连注射剂在临床上的不良反应，回顾性调查其影响因素，指导临床科学合理用药。方法随机抽选1000例静脉滴注过双黄连注射剂患者的临床资料，分析探讨其不良反应，调查其影响因素，不断总结经验教训。结果其不良反应类型中以皮肤过敏反应最为多见，不良反应27例（64.3%），呕吐、腹泻等胃肠道反应8例（19%），过敏性咳喘3例（7.1%），其他如口腔溃疡和肝功能异常，全身不适4例（9.6%），不良反应累及神经、皮肤、消化、呼吸等多个系统；不良反应总共发生42例（发生率为4.2%）；不良反应的影响因素与男女性别、合并用药和用药剂量等相关，结果具有统计学意义（P<0.05）。结论临床医师应该充分掌握双黄连注射剂不良反应的影响因素，科学合理用药，减少不良反应的发生。

【关键词】不良反应双黄连注射剂影响因素合理用药

双黄连注射剂是由黄芩、金银花和连翘三味清热解毒中药制成的复方制剂，主要通过静脉滴注，具有抗病毒和广谱抗菌的双重疗效，在临床上应用广泛[1]。近年来，关于其不良反应的临床报道越来越多，引起社会各学者的重视，本文分析研究双黄连注射剂所引起的不良反应，客观总结出其影响因素，为临床科学、合理、规范用药，提供依据参考，现报道如下。

1资料和方法

1.1临床资料随机挑选1000例静脉滴注过双黄连注射剂患者的临床资料，其中男430例，女570例，年龄（3-73）岁，平均年龄（43±2）岁；年龄在3-8岁210例，8-14岁230例，14-53岁290例，53-73岁270例；原发疾病：上呼吸道感染570例，扁桃体炎130例，急性咽炎190例，肺炎110例；既往过敏史：氧氟沙星60例、青霉素180例、其余均无药物过敏史。

1.2方法将本组挑选的1000例患者。按照性别、年龄、用药量、用药时间、临床症状及合并用药分别进行整理统计对比，分析其影响因素。

1.3统计学方法统计分析是采用SPSS13.0软件，计量资料以（x-±s）表示，采用x2检验，P<0.05，差异有统计学意义。

2结果

2.1本文1000例患者中出现不良反应42例，发生率为4.2%，不良反应类型中以皮肤过敏反应最为多见，不良反应27例，呕吐、腹泻等胃肠道反应8例，过敏性咳喘3例，其他如口腔溃疡和肝功能异常，全身不适4例，比较差异(P＜0.05)有统计学意义，见表1。

表1不良反应情况[例,n（%）]

类型人数

过敏反应27（64.3）

呕吐、腹泻8（19.0）

过敏性咳喘3（7.1）

口腔溃疡1（2.4）

肝功能异常1（2.4）

全身不适2（4.8）

注：过敏反应最为多见，P<0.05。

2.2影响因素：⑴本组出现不良反应情况，其中男性35例，发生率8.14%（35/430），女性7例，发生率1.23%（7/570），男性发生率明显高于女性，差异具有统计学意义（P<0.05）；⑵不同年龄层次上，3-8岁发生不良反应7例，发生率3.3%（7/210）；8-14岁反应9例，发生率3.9%（9/230）；14-53岁反应14例，发生率4.8%（14/290）；53-73反应12例，发生率4.4%（12/270），差异P<0.05无统计学意义，所以年龄对其不产生影响；⑶用药剂量，超量使用130例，产生不良反应21例，发生率16.1%；合理用药870例，不良反应21例，发生率2.5%，差异明显P<0.05；⑷与抗生素联合用药569例，不良反应37例，发生率6.5%(37/569)；末与抗生素联合431例，不良反应5例，发生率1.7%(5/431)，差异明显，合并用药更容易发生不良反应。

3讨论

双黄连注射剂具有解毒清热、轻宣透邪的功效，中医用来治疗发热、咽痛、咳嗽等外感风热病症，其疗效显著[2]。近年来临床上广泛用于治疗上呼吸道感染、扁桃体炎、肺炎、咽炎等，但由于各方因素（诸如用药不规范，不对症用药，医生技术水平等）出现少数不良反应病例[3,4]。本文研究表明，在诸多不良反应中以皮肤过敏反应最为多见，其次为消化道反应、呼吸系统反应及其他。不良反应的影响因素与男女性别、合并用药和用药剂量等相关，与年龄无关联。故临床医师应该充分了解双黄连注射剂的适应症，懂得中医辩证治疗，掌握不良反应的影响因素，科学合理用药，减少不良反应的发生。

参考文献

[1]李敬东，常晓跃．双黄连注射剂不良反应28例分析[J]．山西医药杂志，2011，40(3)：280．

[2]高玉桥，苏丹，曾聪彦．双黄连注射剂不良反应58例文献资料分析[J]．临床合理用药杂志，2010，3(4)：71．

[3]本秋剑．双黄连注射剂不良反应及其影响因素分析[J]．药物流行学杂志，2011，15：147．

[4]林飞，尹利辉，金少鸿.双黄连注射剂不良反应的原因及分析[J].中国药事，2009,12（05）：112-113.