特罗凯用于晚期非小细胞肺癌20例的临床观察与研究

特罗凯用于晚期非小细胞肺癌20例的临床观察与研究

曾令杰

曾令杰

（江西省赣州市寻乌县人民医院江西寻乌342200）

【摘要】目的观察特罗凯治疗化疗失败晚期非小细胞肺癌的有效性及安全性。方法全组共20例，其中男13例，女7例；年龄35~70岁，中位年龄52岁；鳞癌11例，腺癌9例；入组后给予特罗凯150mg口服1次/d；8周后按WHO标准评价近期疗效和毒性反应。结果全组20例患者均可评价疗效及毒副作用。分期、病理类型对近期疗效均无影响。常见毒性反应为皮疹和腹泻。结论特罗凯治疗化疗失败晚期非小细胞肺癌有较好的确切疗效，并且毒性反应可以控制，值得临床推广使用。

【关键词】非小细胞肺癌；靶向治疗；特罗凯

厄洛替尼(特罗凯)，作为新一代靶向治疗癌症药物的出现，主要试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。我们于2007年1月~2012年12月间，应用特罗凯治疗化疗失败晚期非小细胞肺癌，取得较好疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1病例资料

全组共20例，其中男13例，女7例；年龄35~70岁，中位年龄52岁；全部病例均有病理组织学和(或)细胞学诊断依据，其中鳞癌11例，腺癌9例。患者均曾经应用过一个或者多个化疗方案，包括TC(紫杉醇、卡铂)、GP(吉西它滨、顺铂)及NP(长春瑞宾、顺铂)等方案，但是未应用过分子靶向药物。所有病例均有影像学上可测量的肿瘤病灶，螺旋CT扫描病灶直经≧1cm，其中纵膈淋巴结转移11例，胸膜转移2例，肝转移1例，肺内转移2例，骨转移2例。按WHO的TNM分期：ⅢA期9例，ⅢB期6例，Ⅳ期5例。肝肾功能均正常，Karnofsky(KPS)评分≧60，预计生存期≧3个月。患者均知情同意，自愿入组接受治疗。

1.2用药方法及剂量

特罗凯150mg口服，1次/d。出现肿瘤进展停止服药。

1.3疗效和毒性反应评价

治疗前、后检查血清肿瘤标志物CEA等)、心电图、胸部、上腹部螺旋CT；每周复查血常规、肝肾功能。对于治疗到达8周或以上者，按照1981年WHO标准评价近期客观疗效，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)，以CR+PR为有效(RR)；CR+PR+SD为疾病控制率，毒性反应亦按照WHO标准，分为0~Ⅳ度。

2结果

全组40例患者均接受≧3月特罗凯治疗，可评价疗效及毒副作用。

2.1近期疗效

全组获得1例CR(2.5%)，3例PR(15.0%)，有效率RR(17.5%)，疾病控制率52.5%。分期、病理类型对近期疗效均无影响(X2检验，P>0.05)，见表1。

表1特罗凯治疗化疗失败晚期非小细胞肺癌的疗效（%）

2.2中位生存时间(MST)

随访4~18月，全组病例的中位生存时间(MST)为7.3月。

2.3毒性反应

常见毒性反应为：皮疹70%，其中Ⅲ~Ⅳ度为10.0%，经对症治疗皮疹均得到控制；腹泻52.5%，其中Ⅲ~Ⅳ度为7.5%，及时应用易蒙停等药物，患者均能坚持继服特罗凯治疗；其他反应最常见为恶心呕吐，发生率27.5%，出现1例Ⅲ度恶心呕吐；一部分患者还有食欲下降、口炎等不适主诉，均较轻微、短暂，见表2。

表2特罗凯治疗化疗失败晚期非小细胞肺癌的毒副反应

3讨论

肺癌是临床上最常见的恶性肿瘤，发病率高，治疗效果差，生存期短。特罗凯是由上海罗氏制药有限公司生产的一种高效、高特异性、可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，它可阻断一种位于肿瘤细胞表面、可诱导细胞生长分裂的受体，藉此减慢和阻止肿瘤生长，显著改善患者生存期，是一种进展性及转移性NSCLC患者化疗失败后可选用的新治疗药物。它是一种口服片剂，每天仅需服用1次，耐受性好，对多种实体肿瘤有着良好的疗效，尤其对晚期非小细胞肺癌疗效确切。该创新药物已在全球超过75个国家获批上市，并于今年年初在中国上市。适应证方面，所有既往化疗失败的局部进展性或转移性NSCLC患者都适合服用特罗凯，并且目前已经有一些特罗凯针对不同类型患者的临床试验在进行。例如，2005年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)公布的最新研究结果显示，特罗凯针对PS=2(身体状况较差)的非小细胞肺癌患者、吸烟史短的女性腺癌患者、以及中国患者均显示出疗效的优势。

晚期肺癌治疗的目标是让患者活得更长，即延长总生存时间，延缓肿瘤进展时间；活得更好，即改善症状，提高生活质量。作为有效治疗晚期非小细胞肺癌的EGFR靶向药物，特罗凯已经成为治疗化疗失败后的非小细胞肺癌的主要靶向药物，能够显著延长患者生存期。与传统的化疗相比，口服特罗凯针对性地作用于肿瘤细胞，抑制其生长、增殖，且对各种类别非小细胞肺癌患者均有效，避免了传统化疗导致的白细胞下降、恶心、呕吐等强烈不良反应，免去了静脉注射的不便，提高了患者生活质量，同时为不能接受化疗的晚期非小细胞肺癌患者提供了一种可供选择的治疗方法。在临床实践中，包括特罗凯在内的靶向治疗药物对晚期非小细胞肺癌有一定抗肿瘤活性，安全性好，临床受益率高。包括特罗凯在内的靶向治疗药物，一线治疗晚期非小细胞肺癌正成为肿瘤学界探索的热点。

参考文献

[1]孙燕，赵平．临床肿瘤学进展[M]．北京：中国协和医科大学出版社，2005：257-261．

[2]张力．分子靶向治疗非小细胞肺癌最新汇瘁[J]．临床肿瘤学进展，2010，7(3)：16-18