关于固体制剂制药工艺技术的论述

关于固体制剂制药工艺技术的论述

狄玲吴忠福

海南欣安生物制药有限公司海南海口570000

摘要：本文在探析固体制剂优越性的基础上，对当前固体制剂制药工艺技术中存在的问题进行了探析，主要包括药物制剂材料的选取问题、药物质量问题、药用废弃物处理问题以及药品外包装问题等，然后在这一基础上提出了优化固体制剂制药工艺的措施，以期能够为人们提供更加安全、可靠的固体药品。

关键词：固体制剂；制药工艺技术；问题；措施

引言

在我们日常生活中，会用到各种各样的固体药品，包括胶囊剂、散剂以及片剂等。如今，固体制剂作为我国三大类型药物之一，其相对于粉末状或者液态制剂而言，具有更加重要的优势。为了更加有效的保障人们的身体健康，确保固体制药技术得到更好的发展，我们必须要提高固体制剂制药工艺技术。

1固体制剂的优越性

我们使用的药品大多数都属于固体剂型，而且相对于液体或者粉末状制剂，大多数患者也更加愿意服用固体制剂。这是因为相较于其他类型的药品，固体制剂具有难以比拟的优势。从性质上来说，固体制剂的化学性质与物理性质更加稳定，也更加方便存放与制作，而且其不易与包装材料、空气等发生反应；从运输角度来说，固体制剂便于装运，所需的空间小，对装运容器的要求低，对于运输过程中所发生的颠簸、震荡反应不敏感，所以运输成本较低，安全性相对较高，大大提高了运输效率；从社会个人角度，这减轻了患者的医疗费用的压力，节省了社会资源，患者在外出过程中也方便携带管理；从药效方面来看，固体制剂首先被人体胃部溶解，而后透过生理膜进入到血液中，循环吸收，保留更加完整，药效更佳，这些都是其他形态的药品难以复制的优势。

2固体制剂制药工艺技术中存在的问题

2.1固体制剂药品材料选取问题

在制药工艺中，药品材料的选择是一个重要步骤，若是选择的材料质量不合格，那么不仅会影响药品的治疗效果，甚至会使患者发生副作用。因为固体制剂的制作需要药材具有一定的粘合性，这能够提高固体药剂的成功率，同时药品的效果得到提升，而且不会在制作过程中改变药品的性能，进而影响药效。但是，大多数制药企业在制作固体药品时，并没有重视药材粘合性的选择，以至于固体药物制剂的质量难以得到保障，还需要在制作过程中另外添加粘合剂，增加了药品的无用成分。

2.2药品质量问题

质量是药品产业制造的基本要求，也是药品产业制造的核心问题，只有保证药品的高质量，才能保证药品达到预期的作用效果，从而真正实现治病消灾的目标。但在实际的制作与运输等相关过程中，有诸多因素能够影响固体药品的质量，如包装破损导致药品掉出沾染杂菌、药物制作过程中药物配比不精准等，如若无法保证药品质量，则一切药品制作工艺皆是虚妄，药品一物也是名存实亡。

2.3药品废弃问题

在固体制剂生产过程中，会产生大量废弃药品，这些药品通常情况下会被立即处理，但是，还存在着药品随意处理的情况，给环境以及人体健康带来极大伤害。由于我国并没有针对药品废弃问题制定专门的法律条例，以至于关于药品的处理一直是一个模糊处理的状况，这无疑会给社会的健康发展埋下隐患。因此，药品处理问题必须要格外注意，许多人没有这样的意识，胡乱丢弃，但正确的做法应该是合理收纳，适当丢弃。

2.4固体制剂制药外包装问题

药物制剂过度的外包装会使药品的价格直线上升，但是其价值并没有上升。同样的固体药品在经过包装之后，可能会出现价格翻倍甚至是更高的情况。固体制剂的过度外包装问题不仅会严重影响社会的健康发展，甚至会造成资源的浪费。固体药品的作用是为了给予治疗，不能单纯为了提高药品利益而提高药品价格。在固体制剂制药工艺中，采用过度包装材料进行包装，还有可能导致包装材料与药品产生化学反应，导致固体药品药效降低，剩余的药品外包装材料无法自然降解，还会对自然环境产生危害。

3优化固体药物制剂制药工艺的措施

3.1根据需求选择固体制剂材料

在当今社会发展日益迅猛的今天，人们对药物的需求更加趋向多元化，因此，对于固体制剂材料的选择，必须要根据用途的不同而选择合适的材料。在材料选择时，首先应了解这一材料所治疗的疾病类型，了解其干湿比例，判断其粘合性程度是否可以形成固态。对于辅助试剂的添加应当注意种类和用量，是否与其他材料发生反应，是否能够充分混合，搅拌均匀。对于包装物，应当注意使其不能与药物发生反应，充分发挥它对药物的保护功能，并且兼顾其环保作用，做到材料的可持续。只有这样，才能有效降低固体制剂中的无效成分，提高固体制剂的效果，降低副作用。

3.2提高固体制剂制药工艺质量

为了使固体制剂具有一定的质量保证，在提高制药质量的同时，应尽量减少药品脱落或者不均匀的现象。在制备固体制剂的过程中，制药工作人员应对药材的精细程度进行很好的把握，不能存在得过且过的态度。固体制剂制药过程比较复杂，制药环节较多，制药人需要在每一个制药环节都能保持操作精细、准确，以此来提升药品的质量，确保药品的治疗效果。除此之外，制药企业还应当为制药工艺设置相应标准，让制药人员能够有参考标准，而不是以制药人员主观意识为标准，能够提高固体制剂制药质量。

3.3提高固体制药工艺技术

通常而言，西药中固体制剂较多，但是在我国，中药也具有十分广泛的应用，传统的中药主要以汤剂为主，以至于我国中药在固体制剂工艺技术中长期处于空白的状态。要想提高中药制药工艺技术，国家必须要从制度上给予大力支持。完备管理条例，制定相应的法律法规，提出支持政策，从政策层面上支持制药业的发展。另外，西方拥有先进的制药设备，我国应当加强相关高精尖设备的引进，从硬件上支持制药业的发展。同时，更应当加强相关技术人员的培训，引进海外人才，为制药业输入新的活力和想法，使得制药技术充满创新力。

3.4药品包装与废弃问题

我国在固体药品包装上，普遍存在着浮夸的问题，因此，造成了资源的大量浪费。针对不同剂型的固体药品，应选择合适的包装形式，避免过度包装情况，同时要降低包装中塑料制品的使用，从而解决由于随意丢弃不可降解的药品包装而造成的环境污染问题，而且要减少纸制品的使用，实现对资源的节约以及保护。比如，采用家庭药盒形包装，使用过后回收消毒再利用。

3.5加大对固体制剂制药的投资力度

拥有足够的资金与设备才能更快、更好的完成固体制剂制药工作。制药企业领导应当加大对制药的重视程度，确保固体制剂制药资金充足。由于固体制剂制药工艺比液体等其他形态药品工艺更加复杂，所需设备与材料更多，因此在企业制定投资金额时不能平均分配，应当增加固体制剂制药预算。引进先进的固体制剂制药设备，既能够减少人工，还能够提升制药水平。

结束语

综上所述，在科技的发展过程中，固体制剂制药工艺技术也得到了更好的发展，但是其中还存在着一定的不足之处，相关人员可以通过根据需求选择固体制剂材料、提高固体制剂制药工艺质量、提高固体制药工艺技术、药品包装与废弃问题、加大对固体制剂制药的投资力度等方法，推动我国固体制剂的健康发展。

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