高胆固醇血症依折麦布联合辛伐他汀治疗的疗效和安全性

高胆固醇血症依折麦布联合辛伐他汀治疗的疗效和安全性

李冰

岳阳广济医院心内科湖南岳阳414007

【摘要】目的：观察高胆固醇血症依折麦布联合辛伐他汀治疗的疗效和安全性。方法：选取我院在2015年6月-2017年7月收治的64例高胆固醇血症患者进行分组研究，按照数字表法分为对照组（n=32）和试验组（n=32），对照组单纯予以辛伐他汀治疗，试验组予以折麦布联合辛伐他汀治疗，比较2组患者治疗效果和不良反应情况的差异。结果：2组治疗总有效率比较，治疗组高于对照组，组间具有明显差异（P＜0.05）；2组不良反应发生率比较，试验组略低于对照组，但组间无统计学意义（P＞0.05）。结论：依折麦布联合辛伐他汀治疗高胆固醇血症效果良好，安全性高，可作为理想药物治疗方案在临床中推广使用。

【关键词】依折麦布；高胆固醇血症；辛伐他汀

[Abstract]Objective：Toobservetheeffectofhypercholesterolemiaontheefficacyandsafetyofezetimibecombinedwithsimvastatintreatment.Methods：inourhospitalwerestudiedin64casesofpatientswithhypercholesterolemiainJune2015-2017yearinJuly，wererandomlypidedintocontrolgroup（n=32）andexperimentalgroup（n=32），thecontrolgrouponlytosimvastatintreatment，theexperimentalgroupwasgivenezetimibecombinedwithsimvastatintreatment，compared2groupsofpatientswithtreatmenteffectsandadversereactions.Results：thetotaleffectiverateof2groups，thetreatmentgroupthanthecontrolgroup，withsignificantdifferencesbetweenthegroups（P<0.05）；Theadverseeffectsofthe2groups，theexperimentalgroupwaslowerthanthecontrolgroup，butnostatisticalsignificancebetweenthegroups（P>0.05）.Conclusion：ezetimibecombinedwithsimvastatinintreatmentofhypercholesterolemiahasgoodeffect，highsafety，canbeusedasanidealdrugtreatmentintheclinicalpromotionandapplication.

高胆固醇血症是临床常见病，其属于血脂异常代谢综合征。血脂异常与2型糖尿病、肥胖症、冠心病、高血压、卒中等诸多疾病具有直接关系。高胆固醇血症是引起冠状动脉粥样硬化的主要危险因素，其是导致心血管疾病发病率和病死率增高的主要原因[1]。近年来，随着饮食习惯和生活方式的逐年改变，高胆固醇血症的发病率呈现明显升高趋势。如何对血脂异常进行预防，以达到延长患者寿命，改善其生活质量的目的是当前临床治疗本病的首要目标。本文选取我院收治的64例高胆固醇血症患者进行分组研究，现对治疗效果和安全性进行如下报告：

1资料与方法

1.1一般资料

选取我院在2015年6月-2017年7月收治的64例高胆固醇血症患者进行分组研究，均符合《中国成人血脂异常防治指南》中高胆固醇血症的诊断标准[2]，将妊娠、哺乳期女性、糖尿病、甲状腺疾病及肝肾心脑等重要脏器器质性疾病患者排除。的按照数字表法分为对照组（n=32）和试验组（n=32），对照组中男患者17例，女患者15例，患者年龄介于38-74岁之间，平均（53.6±2.6）岁；其中高低密度脂蛋白胆固醇8例，高总胆固醇14例，混合型10例；合并短暂脑缺血5例，脑梗死9例，冠心病18例；试验组中男患者19例，女患者14例，患者年龄介于37-75岁之间，平均（53.6±2.6）岁；其中高低密度脂蛋白胆固醇6例，高总胆固醇15例，混合型11例；合并短暂脑缺血7例，脑梗死10例，冠心病15例。统计比较基线资料的差异，2组间差异不具有统计学意义（P＞0.05），可予以对比。

1.2方法

基础治疗：要求患者保持合理饮食，纠正错误的生活行为和习惯，适当进行体育运动训练等。对照组单纯予以辛伐他汀（国药准字H19980026，浙江瑞邦药业有限公司，药品规格：化学药品，5mg）治疗，晚间给药，20mg/次，1次/d，6周为1疗程；试验组试验组予以折麦布（商品名：葆至能；H20090345，药品规格：化学药品，依折麦布10mg，辛伐他汀20mg），联合辛伐他汀治疗，均为晚间给药，依折麦布剂量为10mg/次，1次/d；辛伐他汀剂量为10mg/次，1次/d，6周为1疗程。

1.3观察指标与疗效评价标准

治疗过程中对2组患者药物不良反应情况进行观察和记录，6周后进行静脉血采集，并采用酶法测定TC（总胆固醇）、TG（三酰甘油）、LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）、HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇）。依据《新药（西药）临床研究指导原则》疗效评定标准对治疗效果进行评价，其中TC下降幅度在20%以上，TG下降幅度在40%以上，LDL-C下降幅度在20%以上，HDL-C上升在0.26mmol/L以上，符合任意一项即为显效；TC下降幅度在10%-20%之间，TG下降幅度在20%-40%之间，LDL-C下降幅度在10%-20%之间，HDL-C上升幅度在0.1-0.26mmol/L之间为有效；未达到上述上述标准为无效。显效率+有效率=治疗总有效率[3]。

1.4统计学处理方法

得到的数据均采用SPSS22.0进行统计分析，使用百分率（%）表示治疗总有效率、不良反应发生率等计数资料，组间对比行x2检验，将P＜0.05看作差异有统计学意义的判定标准。

2.结果

2.1统计比较2组临床治疗效果

对照组的治疗总有效率与试验组的治疗总有效率统计比较结果显示，试验组高于对照组，组间具有显著性差异（P＜0.05），详见表1所示。

表1统计比较2组临床治疗效果[n（%）]

2.2统计比较2组不良反应情况

治疗过程中对照组出现血清肌酸激酶增高、血清转氨酶升高各2例，不良反应发生率为12.5%；试验组出现血清转氨酶升高2例，不良反应发生率为6.3%，组间予以统计比较，差异不具有统计学意义（x2=0.7356，P=0.3911）。

3.讨论

高胆固醇血症是临床非常常见的疾病类型，总胆固醇水平升高的同时，冠心病、缺血性脑卒中等发病危险也随之增加，其中LDL-C浓度越高，心血管事件发生率及病死率越高。以辛伐他汀为代表的他汀类药物可对患者体内胆固醇合成过程中的HMG-CoA还原酶等限速酶活性进行有效抑制，促使胆固醇生成收到阻断，进而对细胞表面的LDL受体进行上调，使血浆LDL的分解代谢明显加快[4]。依折麦布属于选择性胆固醇吸收抑制剂之一，其主要通过对小肠黏膜刷状缘摄取和转运胆固醇微胶粒的载体活性产生一定的影响，对食物与胆汁中存在的植物甾醇与胆固醇在小肠刷状缘吸收环节进行抑制，使肠道转运至肝脏的胆固醇量明显减少，从而控制肝脏中胆固醇的存储量，使其血液中清除胆固醇速度明显加快，达到降低血浆胆固醇水平的目的[5]。

单纯予以辛伐他汀治疗高胆固醇血症虽然可显著降低LDL-C，但降低LDL-C的疗效未表现出线性量关系，尽管可通过增加药物剂量的方法增强降脂功效，但血脂水平的下降幅度变化并不明显。而在辛伐他汀治疗基础上联合依折麦布，二者可发挥良好的协同功效，且互相补充，可显著提高患者对药物的耐受性和安全性，避免大剂量予以他汀类药物引起不良反应[6]。

本次研究结果如下，治疗期间2组患者均未出现明显药物不良反应，试验组治疗总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。从而充分证明，依折麦布联合辛伐他汀治疗高胆固醇血症效果良好，安全性高，可作为理想药物治疗方案在临床中推广使用。

参考文献：

[1]郭利莎，韩清华.依折麦布辛伐他汀片的降脂疗效及安全性研究[J].中西医结合心脑血管病杂志，2014，16（4）：431-433.

[2]钱孝贤，王敏.辛伐他汀联合依折麦布治疗家族性高胆固醇血症疗效评价[J].循证医学，2015，15（6）：339-341，347.

[3]刘俊伏，索云锡，刘爽等.依折麦布联合辛伐他汀对糖尿病合并高胆固醇血症患者的疗效观察[J].中国药物经济学，2014，40（5）：45-46.

[4]胡京光.依折麦布联合辛伐他汀治疗高胆固醇血症疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志，2014，36（13）：115-116.

[5]万长明.依折麦布联合辛伐他汀治疗脑梗死合并高胆固醇血症的疗效和安全性[J].中国实用医药，2014，28（34）：153-154.

[6]张成喜，刘金来.依折麦布联合辛伐他汀治疗急性冠状动脉综合征[J].循证医学，2015，15（6）：348-351.