地西泮注射液与氟哌啶醇注射液治疗男性急性躁狂发作的对照研究

地西泮注射液与氟哌啶醇注射液治疗男性急性躁狂发作的对照研究

赵仁珍，陶永乾，刘陈，许禄云，杨俊，郭艳萍

赵仁珍，陶永乾，刘陈，许禄云，杨俊，郭艳萍

大理州第二人民医院，云南大理，671000

【摘要】目的：比较地西泮注射液与氟哌啶醇注射液治疗男性躁狂发作急性期的疗效及安全性。方法：将符合入组标准的64例双相情感障碍燥狂发作男性患者随机分为地西泮注射液组（n=32）和氟哌啶醇注射液(n=32)，分别在治疗开始前，治疗开始后后第24小时（第一天末）、第48小时（第二天末）、第96小时（第四天末）和第168小时（第七天末）采用《杨氏躁狂症状评定量表》（YMRS）、《汉密尔顿焦虑量表》（HAMA）和《治疗中出现的副作用量表》（TESS）评定患者的疗效和相关副反应，并在治疗第48小时和第168小时采用《蒙特利尔认知评估量表》（MoCA）［3］对受试者的认知功能进行检测，比较这两种治疗的疗效、安全性等指标。结果：共完成64例，研究组32例，对照组32例。治疗第7天末，研究组有效率90.6%，对照组有效率93.7%，两组比较差异无统计学意义（p＞0.05）。两组在治疗第7天末YMRS评分较治疗前均有显著降低(p＜0.05)。在不良反应方面，研究组锥体外系不良反应显著低于对照组。结论：地西泮注射液治疗男性躁狂发作急性期疗效与氟哌啶醇相当，安全与耐受性良好。

【关键词】地西泮注射液；氟哌啶醇注射液；躁狂发作

躁狂患者急性期通常情感高涨，兴奋话多，动作行为多，激惹性强。部分患者甚至出现冲动攻击行为，严重影响患者的正常生活和社会活动。对躁狂发作急性症状的治疗可应用抗精神病药或镇静催眠药物［1］。因此选择快速有效的治疗措施，改善患者的病情，控制患者兴奋症状，避免出现伤人、毁物等暴力攻击行为，降低其本人和环境中的医疗风险。因此，在躁狂急性期快速有效的治疗措施对改善患者的病情具有十分重要的意义。

比较地西泮注射液与氟哌啶醇注射液治疗男性躁狂发作急性期的疗效及安全性。地西泮是苯二氮卓类抗焦虑药物，具有较强的镇静、催眠、抗焦虑作用，在临床上应用较广泛［6］。为探讨地西泮注射液在治疗男性躁狂急性发作期的效果，以氟哌啶醇注射液作为对照，进行相关研究。

1.1对象与方法：

对2014年12月-2015年11月就诊于我院的男性住院患者进行对照研究。入组标准：①根据《国际疾病和相关健康问题统计分类》第十版（ICD-10）［2］标准诊断为双相情感障碍燥狂发作；②杨氏躁狂评定量表（YMRS）［7］评分＞20分；③年龄16-51岁；④入院1周内未服用抗精神病药或镇静催眠药。排除标准：①严重肝脏、肾脏、心脏、脑部及肺部等躯体疾病；②精神活性物质监用个人史；③对地西泮或氟哌啶醇过敏者；退出标准：①治疗过程中出现严重并发症，患者不能耐受；②患者家属要求终止治疗或到其他上级医院救治的患者。入组前经我院医学伦理委员会的批准，并经患者监护人或受试者本人签署书面知情同意书。共纳入患者64例，研究组32例。对照组32例；

1.2方法

将符合入组标准的64例男性双相情感障碍燥狂发作患者随机分为研究组和对照组，研究组给予地西泮注射液（生产企业：安阳九州药业有限责任公司）20-40mg/日治疗；对照组给予氟哌啶醇注射液肌肉注射10-20mg/日治疗。两组患者临床治疗和观察期均为7天。研究期间不得合用其他抗精神病药物，有准体外系副反应者可予口服苯海索片或肌肉注射氢溴酸东莨菪碱注射液。7天末研究组地西泮注射液用量为（12.2±2.1）mg,对照组氟哌啶醇注射液用量为（7.43±2.55）mg。

1.3疗效评定：

分别在治疗开始后第24小时（第一天末）、第48小时（第二天末）、第96小时（第四天末）和第168小时（第七天末）采用《杨氏躁狂症状评定量表》（YMRS）、《汉密尔顿焦虑量表》（HAMA）和《治疗中出现的副作用量表》（TESS）评定患者的疗效和相关副反应，并在治疗第48小时和第168小时采用《蒙特利尔认知评估量表》（MoCA）［3］对受试者的认知功能进行检测，比较这两种治疗的疗效、安全性等指标。

1.4.统计方法：

使用SPSS17.0软件进行统计分析，根据不同指标的特征分别采用t检验、x?检验和Wilcoxon秩和检验，统计分析为双侧检验，定义p＜0.05为差异有统计学意义。

2.数据分析：

3结果

3.1两组间总体疗效比较

在完成研究的患者中，研究组显效10例，有效19例，无效3例，有效率（显效+有效）90.6%；对照组显效14例，有效16例，无效2例，有效率为93.7%。两组之间有效率的比较差异无统计学意义（p＞0.05）。

表1两组患者的有效率对比n=32

4.讨论

躁狂发作急性期通常从高兴愉悦到欣喜若狂，部分患者由于情绪的极不稳定会出现暴力、攻击行为，严重影响患者的正常生活和社会活动，尤其男性躁狂患者，在急性期若未及时有效控制病情，会增加病房的环境安全。因此，选择快速有效的治疗措施对改善患者的病情，提高患者的生活质量具有十分重要的意义。在临床工作中，对躁狂急性期的治疗，多需要使用具有镇静作用的抗精神病药物，如氟哌啶醇具有快速神经阻滞化作用，能迅速控制患者的兴奋躁动状态，但因其有较为明显的锥体外系不良反应，影响患者对医生继续用药的依从性，尤其初次使用氟哌啶醇患者出现锥体外系不良反应家属也难以接受，不利于患者的病情改善，易引起医患矛盾。

地西泮注射液为苯二氮卓类药物，具有抗焦虑、镇静催眠灯作用，作用机制为选择性作用于大脑边缘系统，与中枢苯二氮卓受体结合而促进γ-氨基丁酸的释放，促进突触传导功能有关，具有较强的镇静、催眠、抗惊厥与抗焦虑作用［4］［5］。本研究显示地西泮注射液治疗男性躁狂发作急性期的疗效与氟哌啶醇注射液相当。在整个研究过程中，地西泮组未见严重不良反应，多见为日间困倦，患者能耐受；氟哌啶醇组出现锥体外系反应较多，但经应用苯海索片或肌肉注射氢溴酸东莨菪碱注射液后能缓解。

本研究采用开放性随机对照研究，与国内的大型多中心随机双盲研究存在一定的差距，未做到盲法评定，结果可能存在偏倚，在今后的研究中予以改进。

综上所述，地西泮注射液治疗男性躁狂发作急性期疗效与氟哌啶醇相当，安全与耐受性良好，在临床工作中值得推广。

参考文献

［1］沈渔邨，精神病学［M］.5版.北京.人民卫生出版社，2009.1:582.

［2］世界卫生组织.ICD-10精神与行为障碍分类［M］//范肖东，汪向东，于欣，等译.北京：北京.人民卫生出版社，1993.

［3］解恒革，翻译，精神科评定量表手册［M］.北京，2006.08.26

［4］李元建.药理学.北京:高等教育出版社，2008.

［5］张丹参.药理学.北京：人民卫生出版社，2004.

［6］杨文玉.地西泮临床应用现状［J］临床医药实践，2009,18（

［7］张明园.精神科评定量表手册［M］.长沙：湖南科学技术出版社，1998:187-202