参芪扶正注射液对结肠癌术后辅助化疗患者相关疲劳的临床观察

参芪扶正注射液对结肠癌术后辅助化疗患者相关疲劳的临床观察

王炜黄世锋陈德伦

王炜黄世锋陈德伦

【关键词】结肠癌;癌症相关疲劳;参芪扶正注射液

ShenqifuzhenginjectiononpostoperativeadjuvantchemotherapyforcoloncancerClinicalobservationofpatient-relatedfatigue

WANGWeiHuangshiFengChenDelun

【Abstract】Objectives:Shenqifuzhenginjectionofadjuvantchemotherapyinpatientswithcolorectalcancerduetocancer-relatedfatigueinrats.Methods110patientswererandomlypidedintotwogroups,thetreatmentgroupof54patientsweretreatedwithFOLFOX6chemotherapy,whileintravenousShenqifuzhenginjection;thecontrolgroup56casesofsingletotheFOLFOX6regimen;comparedbeforeandaftertreatmentofcancer-relatedfatigueassessmentofqualityoflifeandtheNKcell,Tcellsubsetsbetweentheresults.ResultsComparedwiththecontrolgroup,cancer-relatedfatigueinthetreatmentgroupimprovedsignificantly,NKcells,Tcellsubsetsincreasedsignificantly.ConclusionShenqifuzhenginjectionhelptreatandimprovesymptomsofcancer-relatedfatigue,canimprovethequalityoflifeofpatientsandimmunefunction.

【Keywords】Colorectalcancercancer-relatedfatigueShenqifuzhenginjection

【中图分类号】R425【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)03-0265-02

结肠癌是人类最常见的恶性肿瘤之一，无论是发病率或死亡率均位居前列。近几年来，随着草酸铂、开普拓以及靶向药物贝伐单抗、西妥昔单抗的出现，大肠癌的治疗取得了显著的进展[1]，而医者对后续生活质量的提高和临床改善常重视不足。癌症相关疲劳（cancer-relatedfatigue,CRF）是大多数癌症患者普遍存在的重要问题。研究表明在接受放化疗、骨髓移植或生物治疗的癌症患者中，疲劳的发生率为70%~100%[2，3]。为生活质量重要的评估指标，目前癌症相关疲劳的研究已受到肿瘤学术界的高度重视[4]。笔者近年采用参芪扶正注射液配合化疗治疗结肠癌术后患者54例，并与56例单用化疗者进行对照。现将结果报告如下。

1资料与方法

1．1临床资料选择2007年05月~2010年08月笔者所在医院住院癌症患者110例，经病理学和（或）细胞学确诊。参照国际疾病分类ICD-10（1998修订版）的癌症相关疲劳的诊断标准判定。所有患者均为结直肠癌术后，年龄38~81岁；其中男性73例，女性37例；分期为Ⅱ一Ⅲ期需辅助化疗者，随机分为试验组54例与对照组56例。两组资料差异无统计学意义(P>0．05)，具有可比性。

1．2治疗方法所有患者均应用FOLFOX6方案化疗：第1日，奥沙利铂85mg／m2，静滴1h，第1日，亚叶酸钙200mg／m2，静滴2h，第1日；氟尿嘧啶400mg／m2，静推，第1日，后氟尿嘧啶2400mg／m2，持续静脉滴注46~48h，间隔2周一次。化疗同时应用昂丹司琼等药物止吐。治疗组在化疗用药第1日起应用参芪扶正注射液(丽珠集团丽珠制药厂生产)250mL静滴，每日1次，连用14d。治疗期间均使两组患者了解病情，并给予相应的心理支持治疗。化疗2个周期后作疗效评价。

1．3观察指标:

1.3.1癌症相关疲劳评定：按FSI量表（疲劳症状问卷）评分。

1.3.2体力状况评定标准：以卡氏评分标准为指标，在治疗前及治疗结束后均评分，凡治疗后较治疗前评分增加≥10分者为提高，减少≥10分者为降低，增加或减少＜10分者为稳定。

1.3.3实验室检查：两组治疗前及疗程结束各测查1次血常规、T细胞亚群（CD3、CD4、CD8）和自然杀伤细胞（NK细胞）。

1.3.4统计学分析：计量资料分析用两样本均数比较的t检验，计数资料分析用χ2检验。

2结果

2．1两组治疗前后FSI量表评分比较见表1。结果可见治疗组治疗后癌症相关疲劳明显改善(P<0．01)，与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0．01)；对照组治疗前后疲劳程度无显著变化(P>0．05)。此结果提示参芪扶正注射液可明显减轻患者的癌症相关疲劳症状。

2．2两组治疗后生存质量情况比较见表2。经2周期化疗后，治疗组与对照组相比，在生活质量、躯体功能、角色功能、疲乏、恶心呕吐、便秘、纳差症状方面差异有统计学意义(P<0．05)。

2．3两组治疗前后细胞免疫水平比较见表3。结果示治疗组治疗后NK细胞活性CD3+、CD4+、NK淋巴细胞百分数、CD4+／CD8+值明显提高，并明显高于治疗前及对照组治疗后(P<0．05)。此结果提示参芪扶正注射液可提高患者的免疫功能。

3讨论

目前结直肠癌成为我国常见的恶性肿瘤之一[1]。尤其是在大中城市，由于人们生活水平的提高和膳食结构的改变，结直肠癌发病率的上升趋势更加明显。由于手术只能切除结直肠癌原发灶及周围的转移淋巴结[4]，因此，术后应做全身辅助化疗，以降低局部复发及远处转移率，提高5年存活率。1990年美国NCI建议Ⅱ、Ⅲ期直肠癌术后应作放化疗[5]。而5-FU／联合奥沙利铂(FOLFOX6方案)作为辅助化疗则可以显著提高生存。FOLFOX6方案主要不良反应为癌症相关疲劳、骨髓抑制、末梢神经炎及肝功能损害等。癌症相关疲劳是一种由癌症或癌症治疗引起的，干扰机体正常功能并伴持续的主观上的疲劳感。这种疲乏长期存在并干扰日常生活，通过休息或药物治疗很难缓解，严重影响生活质量[5]。结直肠癌患者术后进行化疗存在着机体免疫力降低和诸多不良反应，所以就导致了患者生活质量下降。因此为了消除化疗带来的不良反应、同时增加患者治疗效果，我们遵循“减毒增效”的原则，加用具有益气、固本、扶正功效的参芪扶正进行调节患者免疫功能作用的研究，从表1、表2及表3中可以看出，加用参芪扶正的化疗患者生活质量优于单纯进行西医治疗的患者，同时参芪扶正组患者的CD3+、CD4+与单纯西医组相比存在明显差异（▲p<0.05），提示参芪扶正能够改善患者免疫功能[6]。

参芪扶正注射液含黄芪、党参等多种中药成分。黄芪在《神农本草经》中被列为上品，为补药之长，具有“益气补虚，扶正固本”之功效，其主要成分为黄芪多糖和黄芪皂苷。党参提取物含有多种皂苷及多糖，研究证实[7]，皂苷和多糖对小鼠艾氏腹水癌、小鼠肉瘤及腺癌有明显的抑制作用[8]。皂苷能增强T细胞及B细胞功能，诱导IL一2、干扰素产生及增强LAK细胞及NK细胞活性[9]。因此，参芪扶正注射液可增加化疗后患者的细胞免疫功能。本观察结果也证实了此点。综上所述，参芪扶正注射液作为一种既有免疫调节作用又有抗肿瘤作用的新药，与化疗联合应用，具有益气扶正、增强机体免疫力的作用，可特异性杀死肿瘤细胞，对化疗药物有明显的增加抑瘤作用和减毒作用，能明显改善疲劳症状，提高生存质量，临床效果明显，值得推广应用。

参考文献

[1]张文，许立功．晚期结直肠癌的化疗进展[J].中国癌症杂志，2004，14(4)：378-382

[2]RoacoeJA,MattesonSE,MustianKM,etal.Treatmentofradiotherapyinducedfatiguethroughanonpharmacologicalapproach[J].IntegrcancerTher,2005,4(1):8-13

[3]WintonT,LivingstonR,JohnsonD,etal.Vinorelbinepluscisplatinvs.observationinrsectednon-small-celllungcancer[J].NEnglJMed,2005,352(25):2589-2597

[4]CascinuS,FedeliA,DelFerroE,etal.Recombinanthu．manerythropoietintreatmentincisplatinassociatedanemia：aran-domized,doubleblindtrialwithplacebo[J].JClinOn-col，1994。12(5)：1058-1062

[5]宋恕平．结直肠癌的内科治疗及进展[J].中华肿瘤防治杂志，2006，13(14)：1041-1042

[6]查小燕，贾彦焘．参芪扶正注射液配合力尔凡改善乳腺癌患者免疫功能的临床观察[J].现代中西医结合杂志，2010，19(30)：3288-3289

[7]杨桦．人参皂甙与免疫核糖核酸对癌基因表达的协同抑制作用[J].中国医科大学学报，1993，22(4)：255

[8]郑虎占．中药现代研究与临床应用[M].北京：人民卫生出版社。1995：324-326

[9]姚志华,张明智.中药抗恶性肿瘤研究进展[J].现代肿瘤医学,2006,14（4）：503-505

作者单位：545005广西医科大学第四附属医院柳州市工人医院