112例药品不良反应报告分析范东霞

112例药品不良反应报告分析范东霞

范东霞

黄石市普仁医院药剂科

摘要：目的：了解我院药品不良反应发生的特点及规律。方法：对我院2013年1月—2013年12月上报的112例ADR报告分别就患者的性别、年龄、给药途径、药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计分析。结果：112例ADR中男性65例，女性47例；静脉给药途径ADR发生率最高，占88.4%；抗菌药物致ADR发生率最高，占59.8%；ADR的临床表现以皮肤及其附件损害为主，占71.4%，其次为神经系统反应，消化系统反应等。结论：应加强药物不良反应监测，促进临床合理用药，以减少药品不良反应的发生。

关键词：药品不良反应；报告；分析

药品不良反应（AdverseDrugReactions，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。近年来，由于药害事件的频发，药品不良反应问题受到医药界及公众的关注，并得到日益重视。为全面了解我院ADR发生的特点和一般规律，减少药源性疾病的发生，本文对我院2013年1月—2013年12月上报的112例ADR报告进行归类统计和分析，为临床合理用药提供参考，从而避免和减少ADR的重复发生。

1资料与方法

收集我院2013年度发生的药品不良反应的112例患者的临床资料，并对患者的性别与年龄、给药途径、引起不良反应的药品种类、累及器官/系统及其临床表现等进行统计分析。

2结果

2.1发生ADR患者性别分布

112例ADR报告中，男性65例（58.0%），女性47例（42.0%），男性患者略多于女性患者。

2.2发生ADR患者年龄分布

从年龄分布上看，不同年龄段均有不良反应的发生，患者年龄最小为40d，年龄最大为91岁，其中60岁以上的老年人不良反应发生率最高，占29.5%。不同年龄段分布情况详见表1。

3讨论

3.1ADR与性别、年龄

112例ADR中男性稍多于女性，但二者之间无明显差异，与文献报道一致[1]。60岁以上的老年患者药品不良反应发生几率最高，占29.5%；这是由于老年人有着生理和病理的特殊性，老年人随年龄增长，肝、肾功能都有不同程度的减退，往往患者有多种基础疾病，病程长，合并用药多，用药时间长，增加了发生ADR的风险。相当一部分老年人血浆蛋白偏低，致体内游离药物浓度增高，药物半衰期延长，药物清除率降低，这也是导致老年人药品不良反应发生率高的原因之一。因此，临床医师在选择用药时应充分考虑老年群体生理病理的特殊性，制定合理的用药方案，提高老年患者的用药安全性。其次，20～30岁的年轻患者ADR发生率也较高，占17.0%，这可能由于我院不良反应上报绝大部分来源于门急诊留观患者，而门急诊留观患者多以青壮年为主。

3.2ADR与给药途径

由表2可知，药物的给药途径不同，ADR的发生率也不同，112例ADR报告中以静脉注射方式给药的最多，达99例，占88.4%，这与相关文献报道一致[2]。由于静脉注射的给药方式，药物直接进入人体血液循环系统，无肝脏首过效应，起效快，作用强，对机体的刺激性较强。另外，药物的PH、渗透压、微粒、内毒素等均可能成为引发不良反应的因素，同时注射剂的制剂质量以及其他外部原因如药液放置时间、光照、滴注速度等与药品不良反应发生的关系也较为密切[3]。医务人员应尽量减少使用静脉给药方式，遵循“能够口服不肌注，能够肌注不静脉注射”的用药原则，另外必须正确操作，避免因药液配伍不当、浓度过高、静脉注射速度过快和药液放置时间过长而引发的ADR。

3.3ADR与药物种类

由表3可知，抗菌药物引起的ADR最多，发生67例，构成比为59.8%，居于各类药品首位。其中头孢菌素类引起的ADR最多，占18.8%，其次是青霉素类，占15.2%。这与抗菌药物临床上使用广泛、消耗量大有关，而且目前在临床仍然存在无指征用药、联合用药、预防用药、用药剂量过大、用药疗程过长等不合理使用情况。因此，临床应加强抗菌药物管理和合理使用，临床医师应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药物，以减少不良反应的发生。

中药注射剂引发的ADR占第2位，占19.6%。近年来，中药注射剂的不良反应发生率较高，这主要与中药注射剂的原材料成分复杂、药物的有效成分不清楚、药材产地不固定、药材质量不稳定、质量标准不完善、生产工艺等有关。另外，中药注射剂与其他药物配伍使用也可导致不良反应的发生。因此，医护工作者应重视中药注射剂的不良反应，严格按照药品说明书提供的方法使用，使用过程中加强用药监测。

3.4ADR与累及器官/系统

在112例ADR累及的器官或系统中，皮肤及其附件反应比例最高，占71.4%，临床表现以皮疹、瘙痒、红肿为多数，与相关报道一致[4]。分析其原因为皮肤及其附件损害主要为变态反应所致的各种药疹，其临床表现易于观察和诊断，患者感觉直接，而且不易与其他疾病混淆。临床医师在用药前应仔细询问患者的过敏史和家族史，用药过程中应密切观察，一旦发生ADR应及时停药、处理，提高用药安全性。

4结论

综上所述，不良反应报告监测工作是一项重要工作，对于提高临床合理用药水平具有重要意义。医院应不断完善药品不良反应监测体系，加强对不良反应监测知识的宣传和培训，提高对ADR上报的积极性和主动性，不断提高不良反应报告的质量，尽可能减少ADR的发生，保障患者合理、安全、有效的使用药物。

参考文献：

[1]杜志强，牛慧云，任志生等.我院341例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2011，22（6）：539.

[2]周正献.122例药品不良反应报告分析[J].中国医院用药评价与分析，2011，11（1）：78.

[3]刘静.我院2009年度398例药品不良反应报告分析[J].安徽医药，2010，14（12）：1500.

[4]丁海燕，刘涛，王路宁等.我院502例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2011，22（2）：175.