62例中药不良反应分析谢江生

62例中药不良反应分析谢江生

谢江生

甘肃省静宁县深沟卫生院743409

[摘要]目的：分析我院的中药使用状况和不良反应发生的特点、探讨不良反应发生的相关因素。方法：采用回顾性分析方法，对我院20091月-2014年12月上报的62中药不良反应报告进行统计分析。结果:不良反应可以发生在任何年龄阶段，62例中药不良反应病例报告中，男性27例，占总数43.55%；女性35例，占总数的56.45%，女性的比例高于男性]。62例不良反应报告中年龄最小的0.8岁，最大的表77岁，说明中药不良反应可发生在任何年龄阶段，其中61岁以上的患者占38.71%。其发生率可因该药的剂型不同有很大的差异，其中以注射剂为首位（61.29%），片剂次之。。结论：加强中药不良反应的监控力度，慎重选择静脉滴注给药治疗，提高临床合理用药水平，以减少临床不良反应发生，保障患者安全合理用药。

【关键词】中药;不良反应；合理用药

药品不良反应（Adversedrugreaction，ADR）报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。按照WHO国家药物检测合作中心的规定，ADR指正常测量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的与用药目的无关的反应。它不包括无意或者故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。在临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，也要求在治疗疾病的同时所使用的药品应当尽可能少的出现ADR。在我国每年约500万的患者因为ADR而入住医院治疗，有19.2万人死于ADR[1]。近年来，随着中药新品种，新剂型的不断研发及其在临床中的广泛应用，其不合理应用现象日益严重，但一般认为，中药不良反应的发生率与严重程度均低于西药，使许多人对中药的不良反应问题有所忽视。然而，随着临床中药的不良反应报道的增多，越来越多的医药工作者及患者开始关注这个问题。为了提高我院的临床合理用药水平，为患者提供更好的服务，对我院近5年的62例中药不良反应病例进行综合分析，为临床合理用药提高参考和依据。

1资料和方法

收集我院2009年1月至2014年12月的中药不良反应报告62例，用Excel电子表和手工筛选的方法，对涉及的患者情况、用药情况、ADR临床表现等进行统计分析。

2不良反应的评定方法

根据卫生部药品不良反应监测中心指定的标准进行[2]，分为肯定、很可能、可能、可疑4个等级。ADR程度分级标准：I级：致命或有生命威胁的，需立即撤药并做紧急处理者，或不良反应持续一月以上者。Ⅱ级：患者反应症状明显，有各器官病理改变或检验异常，被迫撤药并做特殊处理，对患者康复已产生直接影响，或不良反应持续7天以上者。Ⅲ级：患者难以忍受，被迫停药或减药，经一般对症处理后好转，对患者康复无直接影响。Ⅳ级：患者可忍受，不需停药或减量，经一般对症处理或不需处理即较快恢复，对患者康复无直接影响。

3结果与分析

3.162例中药不良反应报告分析各年龄阶段分布及构成比

62例中药不良反应病例报告中，男性27例，占总数43.55%；女性35例，占总数的56.45%，女性的比例高于男性[3]。62例不良反应报告中年龄最小的0.8岁，最大的表77岁，说明中药不良反应可发生在任何年龄阶段，其中61岁以上的患者占38.71%，见表1.

4讨论

4.1老年人为不良反应高发人群

从年龄分布来看，药物不良反应可以发生在任何年龄阶段。根据统计结果，61岁以上老人的药物不良反应发生率较高，占38.71%。这主要是因为乡镇卫生院主要就诊人群为老年人，老年人用药较多，有80%以上的老年人常年需要药物维持。国外统计资料也显示，住院患者中，发生药物不良反应约为3%，其中>60岁者占40%，发生率高出青年组15倍，根据美国资料，每年有220万人因药物不良反应而住院，死亡10.6万人。年龄为20-29岁者不良反应发生率为3%;30-49岁者发生率为7%;50-69岁者发生率为13%;70—79岁者发生率较20-29岁增加了7倍。Hunvifz统计资料也得出同样结论，老年人不良反应发生率明显增高。≤60岁者为6.3%，>60岁者为15.4%。这可能与老年人的器官随着年龄增大而逐渐衰退，肝、肾功能不良，体内调节能力及免疫系统变差，患病多，服药繁杂，思路不清等有关，因而发生药物不良反应的机会大。从性别分布看，女性药物不良反应高于男性，这与女性生理状况有别于男性，且对药物较敏感、耐受性较差有关[4]。

4.2静脉给药与不良反应

62例中药不良反应报告，38例是由静脉给药引起的，占不同给药途径的61.29%。由于中药注射剂在处方组成、安全性、有效性、制备工艺、质量标准等方面存在不少问题，加上临床使用中，经常未严格按适应症辨证施治，使之ADR发生增加；而与化学药品合用，以及反复用药、大剂量用药、长期用药等，也使其ADR发生率增大。因此，在临床使用中药注射剂时，应严格掌握适应症，静脉输注不应与其他药品混合配制，并避免快速输注，加强用药监护，防止严重不良反应的发生。

5结语

中药的使用应严格遵守中医辨证论治的理论，避免出现因不对症而导致的不良反应的发生。同时，应消除中药是纯天然药物，完全没有毒副作用、没有不良反应的误区，减少用药品种，能中不西、先中后西，可用可不用的就不用，还要加大对中药注射剂的监控力度。应做到一是遵守用药说明，适当加液隔开。有些中药注射剂不宜与西药同时使用，应当间隔一段时间，可在两种药物之间输一些液体，如葡萄糖、氯化钠注射液等，隔开两种药物，以防止两种药物在血液中混合发生反应。二是掌握用法用量，避免加大浓度。中药注射剂说明书上大多注明“使用该药时需要加一定量液体稀释方可应用”的字样，按照说明书执行是比较安全的，而超出用药浓度则易出现不良反应。三是药物合用恰当，重视配伍禁忌。应严格遵守药品说明书，尽量单独使用中药注射剂，也不宜与其他药物在同一容器中混合使用。四是中病即止，防止长期用药。中药注射剂都有用药疗程，当疗效不佳时应及时换药。五是注意患者的体质因素。患者因年龄、性别、体质不同存在个体差异，有时即使是正确使用中药注射剂，在某个个体也会产生不良反应，所以在使用中药注射剂时应密切观察，注射完应留院观察一段时间，以确保用药安全。

参考文献

[1]谢金洲.药品不良反应与监测[M].北京：中国医药科技出版社，2004:399.

[2]高东辰等．药物不良反应监察指南[M].北京：中国医药科技出版社，1996.

[3]张丽，赵怡婷，陈冰.623例中药不良反应报告分析[J].中国医院用药评价与分析.2009,9（2）：151.

[4]贾毅婕，王育琴，常红军，等.77例中药不良反应报告与分析[J].药物不良反应杂志，2003,5（4）：231.