大盒灸经前治疗原发性痛经有效性的系统评价

大盒灸经前治疗原发性痛经有效性的系统评价

王中华陈泰屹李春燕

王中华陈泰屹李春燕

（泸州市中医医院；四川泸州646000）

【摘要】目的：评价大盒灸经前治疗原发性痛经（Primarydysmenorrhea，PDM）有效性。方法：2015年2月～2015年7月，A组、B组、C组各入选患者120例，A组月经来潮前5—7日开始大盒灸治疗，治疗，至月经来潮时停止，B组于月经来潮第1日开始治疗，当月月经结束时停止，C组等待期间不接受治疗。结果：A组、B组、C组各脱落与退出6例、9例、8例；A组痊愈率、愈显率高于B组、C组，B组高于C组，A组无效率低于B组、B组低于C组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：大盒灸经前治疗原发性痛经疗效较好，疗效较少，但少数无法耐受。

【关键词】原发性痛经；大盒灸；经前

原发性痛经为伴随月经所产生的疼痛，是女性常见病，华安着以疼痛为主要症状表现，报道显示青年女性发病率约为45%～95%，国际妇联联合会报道显示约80%的女性有不同程度痛经，PDM不仅影响女性正常生活、工作，还可能诱发子宫异位症等妇科疾病，影响家庭和谐，成为影响女性身心健康的主要因素之一[1]。痛经具体发病机制尚未被完全阐明，西医常以非甾体抗炎药、避孕药、解痉镇痛剂治疗，长期使用副作用大，复发率高。中医诊治PDM历史悠久，经验丰富，其中针灸操作简单、安全、易于接受。本次研究试评价大盒灸经前治疗原发性痛经有效性，探索一种可行的PDM治疗方式。

1资料及方法

1.1一般资料

以2015年2月～2015年7月，医院妇科门诊收治的PDM患者作为研究对象。纳入标准：①临床确诊，参照加拿大妇产科协会（SOGC）《原发性痛经临床指南》指导标准诊断，中医诊断参照参照2002年卫生部制定《中药新药临床研究指导原则》中关于痛经的中医诊断标准[2]；③15～30岁女性；④中医辩证寒湿凝滞型；⑤月经周期基本正常（28±7天）；⑥连续3个月月经周期评价疼痛数字模拟评分（Numericalratingscale，NRS）≥3分；⑦依从性好，知情同意。排除标准：①不符合纳入标准；②经妇科及B超检查其它妇科疾病、内科疾病引起的疼痛；③认知、精神障碍；④合并其他严重器质性、系统性疾病；⑤准备妊娠、妊娠或哺乳期；⑥治疗前1周服用过或正在服用镇痛、止痛药物。退出标准：①观察中自然脱落、依从性差自行退出、失访者、疗效不佳、不良反应中途退出者；②不能耐受、严重不良反应者；③病情恶化有可能发生危险事件者。共纳入患者360例，年龄17～28岁、平均（23.4±2.0）岁。BMI水平（19.1±0.6）kg/m2，农村151例，有家族痛经史259例，表示近期压力较大90例，人际关系紧张75例，饮食不规律112例，经常进食辛辣91例，几乎无体育锻炼147例，有不良生活习惯95例，月经初潮年龄（11.2±0.6）岁。采用中央随机系统的分层区组分配，将患者分为月经前期大盒灸组（A组）、月经期大盒灸组（B组）、等待治疗组（C组）个120例，三组患者年龄、BMI水平、来源、有家族痛经史等资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

采用单盲，告知患者与医生大盒灸治疗的时间，患者签署知情同意书，医师不知晓患者月经周期处于哪个阶段，评价者不知晓分组。材料：药用灸绒（四川恒康源药业有限公司，产品批号20141001）。选择使用频率最高的两个穴位三阴交、关元，定位参照2006年中华人名共和国国家标准（GB/T12346-2006《腧穴名称与定位》标准。大盒灸方法参照2008年中华人名共和国国家标准（GB/T21709.1-21709.22）《针灸技术操作规范》。A组、B组1个月经周期1个疗程，连续3个月疗程。A组月经来潮前5—7日开始治疗，至月经来潮时停止。B组于月经来潮第1日开始治疗，连续5—7天，当月月经结束时停止。C组：等待期间不接受大盒灸治疗。

1.3疗效判定

参照《中药治疗痛经的临床研究指导原则》制定标准评价[2]。

1.5统计学处理

收集数据建立WPSxls数据表，以SPSS18.0软件进行数学统计，计数资料以数（n）或率（%）表示，比较采用检验或非参数检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

A组、B组、C组各脱落2例、4例、6例，退出4例、5例、2例，脱落者均为失访或记录不全、无法回忆者，退出者A组、B组未不耐受者，C组为恶化采用其他方法治疗者。A组痊愈率、愈显率高于B组、C组，B组高于C组，A组无效率低于B组、B组低于C组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

3讨论

中医将痛经归属于痛症范畴，寒凝血瘀是痛经主要病机，久病者可夹杂气滞、血瘀、湿邪等，内伤体虚，遇风冷、水冷加重。现代医学与中医学证实，月经周期的不同阶段女性体内激素的分泌水平、气血阴阳的盛衰不尽相同。经前期是阴盛阳生渐至重阳的阶段，此时胞宫、血海最盛。大盒灸作用强，可直接作用于关元及任脉、带脉及小腹包宫，而在月经前行针，可利用此时胞宫、血海最盛特点，发挥其作用机制[3]。三阴交属足太阴脾经，交足少阴肾经、足厥阴肝经，为足三阴经交会穴，关元为任脉要穴，又与足三阴经交会,三阴交穴为肝脾肾三者经脉交汇处。传统认为针灸该处，可调节肝脾肾三脏之功能失调，进而调节冲任，前文提到痛经久病者已有体虚，采用大盒灸可调节肝脾肾，调理内气，理气去滞，去除湿邪，温经散寒、调补冲任。现代医学证实，针灸可改善子宫血流动力学，加速为玄幻，缓解肌肉痉挛，进而改善痛经。冲任经穴对应脊神经结，针灸可能通过刺激脊柱神经发挥治疗作用。本次研究证实，在A组痊愈率、愈显率高于B组、C组，B组高于C组，A组无效率低于B组、B组低于C组，差异具有统计学意义（P＜0.05），提示在经前大盒灸治疗PDM疗效较好，考虑到痛经前行针，还有助于提高患者依从性，患者接受率高，值得临床推广。需注意的是，C组不用药也有症状改善者，提示痛经存在多种致病因素，通过健康教育干预，调节饮食、控制危险因素，也可改善症状。

【参考文献】

[1]乐杰.妇产科学[M].第八版.北京：人民卫生出版社，2011:347.

[2]郑筱萸主编．中药新药临床指导原则[M]．北京：中国医药科技出版社，2002，第1版：181-182.

[3]国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准［S］．南京:南京大学出版社，1994:61-62．

项目基金：泸州市科技计划项目：项目起止年限：2015年2月-2017年7月