国产噻托溴铵联合沙美特罗氟替卡松治疗重度COPD患者的疗效观察

国产噻托溴铵联合沙美特罗氟替卡松治疗重度COPD患者的疗效观察

王敏彪

王敏彪(江苏省兴化市人民医院呼吸科江苏兴化225700)

【摘要】目的观察国产噻托溴铵(天晴速乐)联合沙美特罗氟替卡松(舒利迭)对重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的临床疗效。方法将52例临床诊断为重度COPD稳定期的患者随机分为观察组和对照组各26例，观察组使用噻托溴铵联合舒利迭（50／500ug）吸入治疗，对照组使用舒利迭（50／500ug）吸入治疗，疗程均为3个月。观察两组患者治疗前后临床症状、生活质量评分及肺功能的变化。结果观察组治疗后临床症状、生活质量评分及肺功能明显优于对照组(P<0．05)，用药过程中未出现严重不良反应。结论联合吸入国产噻托溴铵和舒利迭（50／500ug）治疗重度COPD稳定期患者，可以明显改善临床症状及肺功能，效果优于单用舒利迭。

【关键词】噻托溴铵舒利迭慢性阻塞性肺疾病稳定期

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）18-0074-02

慢性阻塞性肺疾病(chronicobstructivepulmonarydisease，COPD)是一种常见的慢性呼吸系统疾病，主要病理特征是慢性炎症和不完全可逆性气流受限，据世界卫生组织调查，目前病死率在全球排第4位，到2020年将上升至第3位，严重危害了人类的身体健康[1]。临床上分为急性加重期和稳定期，稳定期COPD治疗的主要目的是缓解呼吸困难，提高生活质量，降低死亡率。本研究旨在观察国产噻托溴铵(天晴速乐)联合沙美特罗氟替卡松(舒利迭)对重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的临床疗效。现将结果报道如下：

1.资料与方法

1.1一般资料

收集2010年3月～2012年3月本院诊治的52例稳定期COPD患者，年龄48-78岁，其中，男性36例，平均年龄(65.5±5.0)岁；女性16例，平均年龄(61.5±5.5)岁，发病时间5—30年，均符合2007年我国《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》关于COPD的诊断标准[2]，且吸入支气管舒张剂后患者的FEV1/FVC<70％，FEV1<50％预计值。随机分为观察组和对照组各26例，其中男性18例，女性8例，两组身高、体重、年龄、性别、病程、血气分析及肺功能差异无统计学意义(P>0.05)。排除标准：患有严重心、肝、肾、血液、神经系统疾病和青光眼、前列腺增生者；近1月内有急性发作者或全身使用糖皮质激素者；对噻托溴铵类药物过敏者等。

1.2治疗方法

药物：国产噻托溴铵干粉吸入剂(天晴速乐，江苏正大天晴药业股份有限公司生产，规格18ug／粒)；沙美特罗氟替卡松干粉吸入剂(舒利迭，英国葛兰素史克公司生产，规格50／500ug，含50ug沙美特罗和500ug丙酸氟替卡松)。

观察组：噻托溴铵18ug吸入，每日1次(早8：00—9：00内吸入)，并联合使用舒利迭（50／500ug）吸入治疗，l吸／次，每日2次，疗程3个月。

对照组：单纯使用舒利迭（50／500ug）吸入治疗，1吸／次，每日2次，疗程3个月。

1.3观察指标

1.3.1临床症状和生活质量评分：应用圣乔治呼吸问题调查问卷SGRQ评价，同时观察药物使用后的副作用。

1.3.2肺功能评定：所有患者均于治疗前后测定肺功能(FEV1、FVC、FEV1/FVC)。

1.4统计学分析

计量资料以均数±标准差(x-±s)表示，两组组内及组间差异比较均采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1两组治疗前后临床症状和生活质量评分的变化

治疗前两组临床症状和生活质量评分差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组均有改善，两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1：两组患者治疗前后SGRQ评分的比较（x-±s）

2.2两组治疗前后肺功能的变化

两组治疗前肺功能指标（FEV1、FVC、FEV1/FVC）无明显差异(P>0.05)，治疗后两组均有改善，两组间比较差异差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2：两组患者治疗前后肺功能情况比较(x-±s)

2.3药物副作用

观察组有3例出现轻微的口干、咽部不适，加强漱口后缓解，未影响治疗；对照组有1例出现心悸，心率105—115次／分，休息后自行缓解。两组均无因不良反应而提前终止研究或出现严重不良反应者。

3.讨论

舒利迭是长效β2受体激动剂（沙美特罗）与吸入型糖皮质激素（丙酸氟替卡松）的复合制剂。沙美特罗主要通过选择性激动气道平滑肌上的β2肾上腺素受体发挥扩张支气管作用，并有抑制气道高反应性和炎症介质释放的作用。丙酸氟替卡松则通过与细胞内糖皮质激素的受体结合,进而抑制炎性细胞的渗出、上皮细胞的增生和损伤以及基底膜的增厚,减轻气道炎症。这2种药物作用机制和靶位不一,联合应用时具有显著的互补和协同作用，可缓解COPD患者气喘,控制气道炎症,重塑气道结构,改善肺功能[3]。

噻托溴铵是一种新型的长效胆碱能受体拮抗剂，能选择性阻断气道平滑肌上胆碱Ml和M3受体，使支气管平滑肌松弛，且副作用更少，同时噻托溴铵还具有一定的抗感染作用，它能使气道24h保持开放，避免气道反复的开放和塌陷以及气道组织间的相互摩擦，延缓了气道炎性反应的发生发展，长期吸入可改善吸气量和肺功能，从而改善呼吸困难，也可减少急性加重的频率[4]。另外有研究报道，抗胆碱能药物可延长β2受体激动剂的治疗效果，那么，噻托溴铵与沙美特罗联用可达到协同的作用[5]。

本研究结果表明，在临床症状缓解率及肺功能的改善方面，国产噻托溴铵和舒利迭（50／500ug）联合应用，效果明显优于单用舒利迭组(P<0.05)，用药过程中未出现严重不良反应。因此，联合使用国产噻托溴铵和舒利迭（50／500ug）治疗重度稳定期COPD安全有效，能显著改善患者的肺通气功能，有效缓解症状、延缓病情发展、提高生活质量，可值得临床推广。

参考文献

[1]刘又宁,王辰,康健,等.慢性阻塞性肺疾病[J].呼吸内科学高级教程,2010，(20):239.

[2]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南[J].中华内科杂志，2007，46(3)：254-261.

[3]钟南山,郑劲平.沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉与布地奈德干粉吸入治疗成人支气管哮喘的临床疗效和安全性对照研究[J].中华结核和呼吸杂志,2005,28(4):233-237.

[4]郑劲平,康健,蔡柏蔷,等.吸入噻托溴铵干粉与异丙托溴铵定量吸入气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效与安全性比较[J].中华结核和呼吸杂志,2006,29(6):363-367.

[5]龚华景.噻托溴铵联用沙美特罗/氟地卡松治疗中重度慢性阻塞性肺疾病缓解期患者30例疗效分析[J].海南医学，2010，21(6)：5-7.