口腔溃疡含片治疗复发性阿弗他溃疡Ⅲ期临床疗效观察

口腔溃疡含片治疗复发性阿弗他溃疡Ⅲ期临床疗效观察

何建虎

何建虎

（绍兴市柯桥区夏履镇卫生院312026）

【摘要】目的：探讨口腔溃疡含片治疗复发性阿弗他溃疡的临床疗效。方法：选取我院2013年3月至2014年1月收治391例复发性阿弗他溃疡患者，随机分为两组，实验组295例和对照组96例，实验组使用口腔溃疡含片进行治疗，对照组使用口腔溃疡散进行治疗，治疗周期为一个星期。对两组的临床效果进行分析对比。结果：实验组的中位溃疡愈合期时间比对照组短（P<0.05），实验组的目标溃疡的逐日愈合率、显效率和有效率之和、疼痛指数下降值和首次用药之后疼痛缓解持续时间均高于对照组（P<0.05），实验组的药物不良反应事件低于对照组（P<0.05）。结论：口腔溃疡含片治疗复发性阿弗他溃疡患者的临床效果显著，有利于溃疡的愈合，缓解了患者的疼痛，药效持续时间长，值得在临床上推广应用。

【关键词】复发性阿弗他溃疡口腔溃疡含片口腔溃疡散

【中图分类号】R969.4【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2014）08-0158-02

复发性阿弗他溃疡(RAU)又被称为复发性阿弗他口炎、复发性口腔溃疡、复发性口疮，是口腔黏膜疾病中患病率极高的疾病之一，一般常见于唇、颊、舌等部位，患病年龄在10～30岁左右，女性患者居多，全年均可发生。本文主要探讨了口腔溃疡含片治疗复发性阿弗他溃疡Ⅲ期临床疗效，现总结分析如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取我院2013年3月至2014年1月收治391例复发性阿弗他溃疡患者，其中男187例，女204例；年龄10～56岁，平均年龄24.3岁；随机分为两组，实验组295例和对照组96例，实验组使用口腔溃疡含片进行治疗，对照组使用口腔溃疡散进行治疗，治疗周期为一个星期。

1.2方法

1.2.1实验组使用口腔溃疡含片对复发性阿弗他溃疡患者进行治疗，由西安海欣制药有限公司生产制造，治疗疗程为一周。

1.2.2对照组使用口腔溃疡散进行治疗复发性阿弗他溃疡患者进行治疗，是由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂制造生产。治疗疗程为一周。

1.3疗效评价标准

①中位溃疡愈合期：研究全部患者的一半溃疡愈合的时间；②用药后目标溃疡的逐日愈合率：依据所有患者的日记计算每日的溃疡愈合率；③疼痛指数变化状况；④第一次用药后疼痛缓解持续时间：患者自己记录用药后疼痛缓解持续时间；⑤个体疗效：用药3天内溃疡愈合并且疼痛消退为显效；用药4～5天内溃疡愈合同时疼痛消失为有效；以显效和有效率之和统计有效率。用药6天以上溃疡没有愈合为无效。

1.4安全性评价

1.4.1实验室检测指标

血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图，治疗前和治疗后分别检查一次。

1.4.2不良事件

记录药物不良反应事件及解决措施和结果，评估与其相关的所有影响因素，计算药物不良反应发生概率。

1.5依从性评估标准

依从性评价指标在80％～120％左右为良好，依据以下公式进行统计：

依从性(％)=实际用药的份量&pide;应该用药的份量×100％

1.6统计分析

定量组内治疗前和治疗后指标值的对比使用配对t检验；组间对比采用t检验。使用药后目标溃疡中位愈合时间和逐日愈合率应用Kaplan—Meier法进行评估分析，同时采用log—rank法进行组间对比分析。疼痛治疗前后变化情况对比使用协方差分析模型。个体疗效使用Cochran．Mantel-HaenszelX2检验。数据统计使用SAS软件进行分析处理。

2结果

2.1调查全部例数统计

表1统计两组数据集构成情况

2.2基线对比

两组患者的疾病一般情况组间差别均没有统计学意义，见表2。

表2两组患者的疾病一般资料

注：a表示秩和检验；b表示t检验；c表示CHI-SQUARE

2.3疗效评价

2.3.1中位溃疡愈合期实验组为6d，对照组组为7d，Logrank检验P=0.0559。用药后逐日愈合率实验组高于对照组(P<0．05)，见表3。表3用药后逐日愈合率（%）

2.5药物不良反应事件

表5两组药物不良反应事件发生情况（SAS）

3讨论

复发性阿弗他溃疡主要分为以下三种类型：轻型阿弗他溃疡(minoraphthousulcer)、疱疹样阿弗他溃疡(herpetiformulcer)、重型阿弗他溃疡(majoraphthousulcer)。感冒、疲劳过度、胃溃疡、月经周期、肝炎、结肠炎、消化不好、精神状态不好、心情不佳等均可能导致此病发生，此病有自限性，一般来说大约10天即可自愈。复发性阿弗他溃疡还具有周期性和复发性等特征。

从本文调查结果可以看出，实验组的中位溃疡愈合期时间比对照组短（P<0.05），实验组的目标溃疡的逐日愈合率、显效率和有效率之和、疼痛指数下降值和首次用药之后疼痛缓解持续时间均高于对照组（P<0.05），实验组的药物不良反应事件低于对照组（P<0.05）。说明口腔溃疡含片比口腔溃疡散治疗复发性阿弗他溃疡患者的临床疗效优越，缓解疼痛时间长，药物不良反应少。

综上所述，口腔溃疡含片治疗复发性阿弗他溃疡患者的临床效果显著，有利于溃疡的愈合，缓解了患者的疼痛，药效持续时间长，值得在临床上推广应用。

参考文献

[1]AndySun，Jeng-Tzungwang，Jean-SamChia.Levamisolecanmodulatetheserumtumornecrosisfactor-alphainpatientswithrecurrentaphtousulcerations[J].JOralPatholMed，2006，35(2)：111.