昆明市儿童医院云南昆明650000
摘要:目的:探讨左乙拉西坦治疗小儿癫痫的临床效果及不良反应。方法:选取216例于我院接受左乙拉西坦药物治疗的小儿癫痫患者,按照随机抽签的方法,分为试验组与对照组,各108人;试验组采用LEV(左乙拉西坦)进行治疗,对照组采用传统治疗癫痫的药物进行治疗。对比观察两组的治疗效果及不良反应发生情况。结果:试验组治疗总有效率为80.56%,对照组总有效率为56.48%,且差异具有统计学意义(P<0.05);两组均有不良反应发生,但差异无可比性(P>0.05),且在药物用量调整或停药后消失。结论:LEV(左乙拉西坦)对小儿癫痫有积极疗效,在提高疗效的同时,安全系数高于传统抗癫痫药物,对患儿损伤降低,具有临床推广的意义。
关键词:左乙拉西坦;小儿癫痫;效果分析,不良反应
小儿癫痫是一种常见的神经类疾病,通常采用抗癫痫药物治疗,左乙拉西坦已成为小儿癫痫治疗中的常用药物,用于四岁以上癫痫患者的常规治疗,治疗中应根据患儿病情变化、体重增加(或减少)及血药浓度检测的结果调整用药剂量。治疗过程中根据病情需要可逐渐减量停药,一般不能骤停,否则影响药效发挥,还可能导致癫痫发作。根据左乙拉西坦本身特性,本文以216例小儿癫痫患者为例,进行跟踪观察研究,分析左乙拉西坦在小儿癫痫治疗中的效果与安全性,现报告如下。
1.资料与方法
1.1.一般资料
选取2013年3月至2016年3月于我院接受治疗的小儿癫痫患者216名作为研究对象,病程20d-5年,平均病程为(2.31±1.44)年,按照随机抽签的方式将患者分为试验组与对照组各108人。其中试验组患者108例中,男性患者为67例,女性患者为41例,年龄4-15岁,平均年龄(8.33±2.75)岁;对照组患者108例中,男性患者为71例,女性患者为37例,年龄4-14岁,平均年龄(9.33±2.66)岁。两组患者的性别,年龄等差异不存在统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2方法
试验组患儿服用左乙拉西坦,初始剂量为10mg/(kg?d),后期可根据患儿病情发展酌情调整剂量,但最多不超过40mg/(kg?d),每天早晚各服用一次。对照组患儿服用传统抗癫痫药物进行治疗,包括丙戊酸钠,卡马西平,拉莫三嗪等。
1.3观察指标
嘱咐患儿家长每1-2月进行复查,记录患儿有无不良反应,并对疗效进行分析。可将疗效分为控制,有效,无效三个等级进行分析,控制:癫痫发作为0,有效:癫痫有发作但较之前频率有所下降,发作率减少50%及以上,无效:病情无明显好转甚至恶化,发作率减少50%以下。同时监测患儿肝功能、肾功能及复查脑电图的结果。
1.4统计学方法
使用SPSS19.0进行统计学分析,计数资料采用x2检验法,P<0.05表示差异具有统计学意义。
2.结果
2.1疗效对比
试验组中,控制52人(48.15%),有效35人(32.41%),无效21人(19.44%),试验组总有效率为80.56%;对照组控制39人(36.11%),有效22人(20.37%),无效47人(43.52%),对照组总有效率为56.48%。两组患者疗效对比差异明显,且差异具有统计学意义(P<0.05),详情见表1.
2.2不良反应分析
试验组19例患儿出现乏力,头晕,恶心,嗜睡,记忆力减退及少量脱发等不良反应,不良反应发生率为17.59%,根据监测,19例中有3例轻度肝功能异常,以上不良反应均在药物减量或停药后减轻或消失,对照组28例患儿出现不良反应,除了出现乏力、头晕、恶心、嗜睡、记忆力减退等常见不良反应外,其中9例在用药3个月~1年余后出现明显肝功能异常,由此可以得出左乙拉西坦在小儿癫痫的治疗中安全系数更高,能减少不良反应的发生,保证治疗效果的同时最大程度保证患儿身体不受损害。
3.讨论
小儿癫痫是较为常见的儿童神经系统疾病,传统治疗中大多使用丙戊酸钠、卡马西平、拉莫三嗪[2]等治疗。近年来,左乙拉西坦在小儿癫痫的治疗中越来越普遍地被临床医生釆用,作为对传统抗癫痫药物的补充,左乙拉西坦的疗效及安全性得到越来越广泛的认同。
本试验组108例应用左乙拉西坦治疗的患儿中,有75例以往未使用过抗癫痫药,有11例曾在当地服用"中草药"治疗后发作不能控制或加重的患儿,另外22例为曾经应用其他抗癫痫药6个月以上未有效控制发作,本试验组在初次应用抗癫痫药左乙拉西坦,或减停其他抗癫痫药,换用左乙拉西坦的治疗观察期间,大多数患儿获得较满意的效果。
本试验组患儿中,部分性发作51例(占47.2%),全面性发作43例(占39.8%),失神发作6例(占5.6%),其他发作类型8例,本试验表明左乙拉西坦对儿童癫痫多种发作类型有效。
本试验组中19例出现轻度不良反应,其中15例出现一过性的乏力、头晕、恶心,2例出现轻度嗜睡,短期记忆力减退,2例出现局部少量脱发,19例中仅有3例出现肝功能轻度异常,以上不良反应均在药物减量后明显改善。
左乙拉西坦作为一种新型药物,具有生物利用度高,疗效显著,不良反应少的特点,适合用于小儿癫痫的治疗。其主要作用原理为以下:其一,左乙拉西坦具有较强的亲和力,可与SV2A[3]结合,抑制大脑放电行为;其二,左乙拉西坦可以解除神经抑制作用,间接强化中枢神经功能;其三,左乙拉西坦并不直接易化GABA[1-2]能神经传递,但研究显示对培养的神经元GABA和甘氨酸门控电流负调节子活性[4-5]有对抗作用。在临床运用中,本研究中,左乙拉西坦治疗小儿癫痫的有效率高达80.56%,且不良反应发生率低,对患儿的肝、肾功能等损害低,左乙拉西坦作为一种新型抗癫痫药物,具有生物利用度高、疗效显著、不良反应少的特点,适合用于小儿癫痫的治疗。
备注:该项目由昆明市儿童癫痫诊疗技术中心资助
参考文献
[1]李经猷,张杜燕,郭悦华.左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效和安全性分析[J]中国现代药物应用.2016.1(10):167-168
[2]甄琴,卢晓姝.左乙拉西坦治疗小儿癫痫疗效观察.[J]武警医学.2011.22(3):262-263
[3]赵润,肖晓芸.左乙拉西坦治疗小儿癫痫研究进展.[J]现代医学卫生.2011(23)3586-3588
[4]郑岚婷,陶拉娣.左乙拉西坦治疗小儿癫痫100例疗效与安全性随访观察.[J]实用儿科临床杂志.2011.26(21):1662-1663
[5]李海涛.48例左乙拉西坦单药治疗小儿癫痫临床效果分析.[J]吉林医学.2014.35(15):3263
作者简介:郑宇霞(1967年11月~),籍贯:浙江宁波,民族:汉族,职称:副主任医师,学历:大学本科,主要从事:儿童癫痫中心的诊疗工作