小包装中药饮片的质量及养护贮藏问题研究

小包装中药饮片的质量及养护贮藏问题研究

白文荣

白文荣

（河南中医学院第一附属医院河南郑州450000）

【摘要】对小包装中药饮片养护贮藏存在的主要问题进行分析，并对中药饮片养护贮藏的基本要求进行阐述，提出强化小包装中药饮片养护管理的措施，旨在不断提高中药饮片质量管理，为临床安全用药提供保障。

【关键词】中药饮片；养护贮藏；小包装

【中图分类号】R28【文献标识码】B【文章编号】2095-1752（2016）15-0358-02

将中药饮片按照临床实际需要采用小包装形式贮存，不仅能够有效提高饮片管理效率，也能明确药物治疗剂量，同时可为患者节省取药时间，对减少取药误差及中药饮片的消耗量意义重大。小包装饮片是医院药剂科开展现代化管理的重要举措，能够对临床安全用药产生促进作用，但是小包装贮存在为医院、患者带来便利的同时，也存在一定问题。

1.小包装中药饮片药房管理存在的主要问题分析

1.1包装问题

中药饮片进行小包装处理，多采用树脂材料的药袋，其自身安全性能够有效得到保障。但是，某些中药成分与树脂材料进行接触后，易发生化学反应，进而生成含有毒性的不良物质，对中药饮片的质量产生较大影响，造成安全用药隐患；同时，包装质量问题也是降低中药饮片质量的重要因素。例如，药袋密封不够严实，会造成饮片变质[1]。包装袋标注不清，可导致剂量无法核准。部分包装材料透气性能较差，可导致饮片发生霉变。

1.2饮片自身质量问题

中药饮片自身的质量问题主要包括三个方面，一是中药饮片无统一的质量管理标准，由于地域差别，很多医院炮制工艺不尽相同，导致炮制标准千差万别。其次，饮片自身易产生质量问题，饮片往往要在透气、通风的环境下进行贮存，但是小包装处理后，饮片的透气性显著降低，对于很多采购量大的中药饮片而言，小包装饮片必然会出现较大的质量问题，对临床安全用药产生严重影响[2]。最后，中药饮片质量鉴别难度大，例红药子形状为团块型，饮片呈不规则状，颜色由紫褐是色逐渐向深红色转变，髓部出现异常形状的维管束，且断面无云锦状花纹。但是，经过小包装处理后，饮片形态会受到一定破坏，很难正确观察药物的原有特征及性状，因此无法确定饮片质量。

2.中药饮片养护贮存基本要求分析

2.1总体要求

中药饮片养护贮存管理工作的顺利实施，对中药材现代化管理具有重要推动作用。一些生产商在对中药饮片进行管理时，为进一步节省空间，常常将其放置在环境相对较差的地下室，导致大量可能过期或变质的中药饮片大量流入医疗市场；很多饮片贮存过程中对温度、湿度及通风等条件要求比较高，若贮存及养护方法不正确，会造成中药饮片糜烂、挥发、变色，严重影响其药用功能。为此，中药饮片存放地点不仅要保证干燥通风，还要防止日光照射，室内温度不能＞20℃，同时要保证中药饮片的含水量＜13%[3]。

2.2分类要求

常见几种类型中药饮片分类贮存要求见表。

表几种常见类型中药饮片分类贮存要求

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3.小包装中药饮片养护贮存管理方法改进措施

3.1包装问题改进策略

首先，要正确选择包装材料，针对不同种类饮片，在进行包装时，要对每种饮片的药性进行了解，掌握其是否与包装材料发生化学反应，确定无问题后方可选择此种材料。包装处理过程中，要检查包装质量，观察药袋密封性，同时对包装袋的标注进行严格审查，发现标注不明等现象，要及时进行整改，确定使用剂量。对包装材料进行改进，选择透气性能较高的材料作为饮片的包装袋，减少饮片霉变、变质。例如，针对一些防潮性能要求较高的饮片，可采用无纺布材料，此种材料不仅安全无毒，同时可进行重复使用，是新型环保材料，能够保障中药饮片的透气性。对小包装规格进行科学确定，满足医师常用处方剂量，为此应深入带临床相关科室进行详细调查，根据每种饮片临床实际使用情困高，及时对小包装饮片的包装规格进行调整。

3.2饮片质量改进措施

为中药饮片炮制制定统一的质量管理标准，各地要尽快出台地区内中药饮片炮制工艺质量标准和规范，并与国内权威标准进行比对。饮片生产企业要根据全国统一标准进行生产，促进小包装中医饮片的标准化及规范化生产。为中药饮片选择透气、通风良好的环境，严格按照中药饮片相关养护及贮存规定，避免日光直射，对库房温度、湿度进行合理调整。应根据实际需要，严格把握库存，尽量避免囤货。与此同时，要对传统饮片的鉴别方法进行创新，为此要在充分利用外观观察、形状检查等传统方式的基础上，建立饮片成分测定规范及要求[4]，对每个批次的饮片均要开展验收，根据相关标准及鉴别经验确定中药饮片的质量，满足相关规范方可入库处理。

4.小节

综上所述，对中药饮片进行小包装处理，能够提高临床处方调剂的效率，但是也会出现一定问题，中药饮片的安全贮存问题，不仅会给临床诊疗活动带来较大麻烦，也会对患肢治疗效果产生较大影响，对构建和谐医患关系带来不良影响。从现阶段各地区医院对小包装中药饮片的管理上来看，主要问题集中在包装问题及饮片自身质量问题上。为此，要对中药饮片养护贮存常出现的问题进行准确分析，并在此基础上对其进行质量管理干预，一方面要努力改进包装问题，另一方面要对饮片自身的质量进行科学管控，进而为临床诊断活动提供安全用药保障。

【参考文献】

[1]周少华.小包装中药饮片的质量及养护贮藏问题分析[J].中国药业，2010，19（08）：84-85.

[2]金丽杰，谢敬东，邓伟生.小包装中药饮片存在的问题及改进措施探讨[J].中国医药导报，2011，08（17）：149-150.

[3]孙晓风.中药饮片的贮存与养护管理探讨[J].中国医药指南，2014，12（28）：272-273.

[4]盛蓉，王聪颖，易远红等.5种小包装中药饮片在贮存期间的质量变化与分析[J].中国医院药学杂志，2015，15（09）：841-845.