益心阳脐贴治疗心肾阳虚型轻、中度慢性充血性心力衰竭的临床观察

益心阳脐贴治疗心肾阳虚型轻、中度慢性充血性心力衰竭的临床观察

李俊毅李玉梅金鹤孙仁涛

（齐齐哈尔市中医医院161000）

摘要：目的观察益心阳脐贴医治心肾阳虚型轻、中度慢性充血性心力衰竭的临床疗效，寻求更好、更有效的心衰医治方法，降低利尿剂的毒副作用及减少洋地黄类药物的用量，提高心衰病人的生活质量，降低心衰类病患的再住院率及心血管事件的发生率。方法选取80例符合心肾阳虚型轻、中度慢性充血性心力衰竭诊断标准的患者，并采取随机数字表将病人分为实验组和对照组各40例。基础治疗均给予ACEI+β受体阻滞剂+降压药或硝酸酯类药（必要时加用地高辛口服）。实验组：基础治疗方案加以益心阳脐贴贴敷。结果对照组总有效率为82.5%，实验组总有效率为92.5%。益心阳脐贴医治心肾阳虚型轻、中度慢性充血性心力衰竭疗效可信度高，可以提升患者生活品质，使患者心功能得以改善，提升患者LVEF。

关键词：慢性心衰；益心阳脐贴；心肾阳虚型

[Abstract]Objective：TheaimistoobservetheclinicaleffectofYixinyangnavelpatchonthetreatmentofmildormoderatechroniccongestiveheartfailureofheart-kidneyyangdeficiencytype，andtolookforbetterandmoreeffectivetreatmentmethodsforheartfailureinordertoreducethetoxicandsideeffectsofdiureticsandreducethedosageofdigitalisdrugs.Theaimisalsotoimprovethequalityoflifeofpatientswithheartfailureandreducethereadmissionrateandtheincidenceofcardiovasculareventsofpatientswithheartfailure.Methods：Eightypatientswithmildormoderatecongestiveheartfailureofheart-kidneyyangdeficiencytypewereselected.Inaddition，patientswerepidedintotheexperimentalgroupandthecontrolgroupbyusingrandomnumbertable.Therewerefortycasesineachgroup.BasictherapywasgivenACEI+βreceptorblocker+antihypertensivedrugsornitratedrugs（digoxinwillneedtobeaddedbyoraladministrationiftherewasthenecessary）.Theexperimentalgroup：BasictherapycombinedwithYixinyangnavelpatch.Results：Thetotaleffectiveratewas82.5%inthecontrolgroupand92.5%intheexperimentalgroup.ThecredibilityofYixinyangnavelpatchonthetreatmentofmildormoderatechroniccongestiveheartfailureofheart-kidneyyangdeficiencytypeisbetter.Itcanimprovethequalityoflifeofpatients.Thepatient'scardiacfunctioncanbeimproved.ItimprovestheLVEFofthepatient.

[Keywords]：Chronicheartfailure；Yixinyangnavelpatch；Heart-kidneyyangdeficiencytype

慢性充血性心力衰竭（CHF）是老年人常见病及多发病，也是心血管系统疾病终末期的相同转归疾病。【1】随着人口老龄化的发展，同时其他心衰相关疾病原发病发病率的快速扩大，心衰的发病率和病死率一直居高不下。近年来在国内外心脏病学术会议中心衰是引起众多关注的热点议题，尽管西医心衰的医治指南已经公布，而且在发病机制的研究以及药物和非药物医治方面已经不断完善。但在技术、费用、伦理、适应症等方面的局限性，使得西医在心衰医治方面有时亦显得捉襟见肘，中医医治心衰有其独到之处。中医在医治心衰疾病方面，有着很多优于现代医学的方面，无论是在整体程度上，还是个体的病症处理问题中，都能纵观全局，以一种全方位的角度清楚的认识到心衰的疾病状态。在治疗的过程中，以还原机体脏腑自身的正常生理功能为治疗的最终目的，有效改善发病症状、提高病人生活质量、避免病情反复发作。益心阳脐贴是我院心病科特色治疗方法之一，以温补心肾，活血利水为主要治则，以穴位贴敷，外用给药为主要特色，本研究旨在探讨益心阳脐贴对CHF患者临床疗效，阐明其治疗CHF的作用机制。

1基础材料与标准疗效

1.1研究对象

选择齐齐哈尔市中医医院心内科门诊及病房符合纳入标准病例80例，年龄在40－70岁之间，符合慢性充血性心力衰竭诊断规范，心功能皆属于II-III（按NYHA分级）者，利用随机数字表将病人均分为对照组和实验组各40例。经观察研究及统计处理，符合中医心肾阳虚证辨证。在治疗过程中，应采取多方位，多角度的比较，性别和年龄应有着特定的区间，对心衰病程以及功能分级方面着重考虑，细致研究，包括用药情况，这些都是需要进行细致对比，相互比较的，只有经过一些列的区间比较得到统计学角度系统的认可，方具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准

1.2.2中医辨证参照标准

1.2.3纳入标准：

①契合慢性充血性心力衰竭诊断，心功能属于II-III（按NYHA分级）者，符合中医心肾阳虚证辨证标准。

②年龄在40－70岁之间。

③入院前己服用西药者维持原本的常规医治计划（常规运用血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、利尿剂、β受体阻滞剂、地高辛等），不加量情况下稳定两周；

④入院前未服中药医治者，己服中药者停用所服中药1周后，进入观察医治。

⑤知情同意，志愿受试。

1.2.4．排除标准

①中医辨证分型不属于心肾阳虚证者。

②由于肝肾等重要脏器功能衰竭导致心力衰竭。

③合并有肝肾及内分泌系统、造血系统等严重原发疾病。④精神或法律上的残疾患者。

⑤具有下列因素：如心源性休克、严重的室性心律失常、完全性房室传导阻滞、梗阻型心肌病、扩张性心肌病，血液动力学不稳定的严重的心脏瓣膜病变、缩窄性心包炎、心包填塞、肺栓塞、严重的肺部感染以及不易制约的高血压疾病⑥过敏体质，或己知对本药成分过敏者。

⑦妊娠或哺乳期妇女。

⑧正在参加其他药物临床实验的患者。

2观察指标与方法

2.1方法：（1）基础医治均给予ACEI+β受体阻滞剂+降压药或硝酸酯类药（必要时加用地高辛口服）。（2）实验组：在基础医治基础上加以益心阳脐贴贴敷。组方：炙黄芪20g、泽泻15g、三七10g、莪术15g、乌药15g、白芥子15g、黑附子10g、干姜10g，取穴：神阙穴贴敷。每日1次贴敷，每次贴敷约4小时。对照组给予呋噻米、螺内酯片各20mg，每日口服一次。一个疗程4周。4周后评价患者症状改善情况、生化指标及超声心动图结果最终评定患者症状。要求：评定生化指标、超声心动图及临床症状的医务人员固定，且不知道患者的用药情况。

2.2疗效指标：

2.2.1心衰症状体征评分、中医证候评分及心功能分级由心病科两名主治医师记录患者的症状、体征积分，分别填写Lee氏心衰计分表及中医症候积分表，评估患者心功能情况，且不知道患者的用药情况。

2.2.2心脏左室射血分数（LVEF）测定采用彩色多普勒超声，Simpson法测定两组患者治疗前后LVEF值。

2.2.3血浆NT-pro-BNP全部受试者于参加实验第1天及28天，分别清晨空腹取静脉血，采用罗氏BNP快速检测仪，严格按说明书操作

2.2.46分钟步行实验在长30m的直走廊里，嘱患者尽最大可能行走，6min时，终止实验，记录步行距离和患者的主诉，监测生命体征。

2.2.5急性加重入院次数统计，在两组患者的比较过程中详细记录患者因治疗方案加重入院的次数。

2.3统计方法

本研究使用统计软件SPSS19.0处理数据。计量资料用均数±标准差（x±s）表示。符合正态分布组间的比较采用t检验，不符合正态分布的数据采用非参数检验，计数资料的比较采用卡方检验。

3治疗结果

3.1医治后两组心衰症状体征疗效比较

两组患者的心衰症状体征疗效比较得到的实验结果对照组有效率为67.5%，实验组总有效率为82.5%，结果显示实验组的疗效结果明显优于对照组的实验结果，差异有统计学意义，（p＜0.05）（详情见表1）

4.讨论

根据中国最新流行病学材料数据显示，当前我国普遍心衰患病率为0.9％，其中男性心衰患病率为0.7％，女性心衰患病率为1.0％。【2】其结果数据显示女性的心衰患病率明显高于男性，心衰发病率也呈逐年上升趋势。心衰疾病如果预防不及或是治疗失当，在患病5年的存活率与恶性肿瘤相仿。综上无论是现代医学还是现代医学，都将对心衰的治法与药物研发化为重点卫生范畴之一。目前西医非药物疗法（心脏再同步化医治、埋藏式心律转复除颤器、干细胞移植等）也取得了很大进展。但在目前，普遍对心衰的医治多数以利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂和β受体阻滞剂的三联用药治疗为主。【3】近年来，欧洲、美国和我国的心衰疾病在医治方面多达成共识，在除上述药物治疗之外，或同时施以地高辛的四类药物进行诊治。但其局限性在于，各种药物又存在不同的副作用，疗效发挥并不完备。与此同时中医药医治心衰近年来亦取得了一些疗效，但中医学在心衰的偱证医学方面研究较少，故给本研究提供了广阔的空间。

在中医方面的文献以及众多发展历程中，并没有心衰病这个名词，对于心衰病的描述是概括其症状，总结为心肾阳衰，水气凌心之证。治则一般采用强心扶阳的真武汤，取其温阳利水之性。本方中黄芪为补气之长，补益元气，令气旺血行，为君药；阳虚则气滞，气滞而血瘀，莪术破血行气，消积止痛，配合黄芪行气之力通经脉，行气道，使一身阳气得以走行；三七味甘而微苦，温通而入血分，功善止血，又善化瘀，具有止血而不留瘀之长，与莪术配伍，既强其活血行气之利，又止其破血伤脉之弊；黑附子长于回阳救逆，走而不守，能痛彻内外上下，干姜具有回阳通脉之功，守而不走，温中回阳，二药配伍，相须并用，既解附子燥热之毒，又助附子温阳化气之力，使水液气化消散，不结于内；泽泻利水渗湿，使一身淤积之水液下走水道，流转于外，补泻兼施，使全方热而不燥；白芥子温肺化饮，增强肺脏宣发之力，使水液蒸腾气化，上出气道。全方温而不燥，补而不滞，统调上下，强大的行窜之力使水液去而有道，化而有方，不留于内，饮去肿消，气机通畅。同时神阙穴为别称脐中，气舍，气合，属任脉，为五脏六腑气机聚散之枢，以此方应穴，更可增加本方行气之力，调动脏腑气化之能，使益气与温阳公用，活血与利水同治，共奏邪去而正安之效。大量现代药理学研究表明，补气温心肾药物具有强心、降低外周阻力，调节内分泌，改善心肌重塑，降低心肌耗氧，抗凝血、利尿等作用，可能为本方治疗CHF的作用机制。同时益心阳脐贴不同于其他汤剂，是为外敷，避免了肝脏首过效应及肠胃灭活，提高了药物疗效，降低了药物不良反应，具有广阔的应用前景。

随着当代医学的飞速发展，人们对医学将康有着更为深入的认识和了解，对生活质量有着更高层次的追求，对于心衰的缓解治疗，有着更高的期望值，对于中医，有着更为认可的主导意识，对于西医不再是盲目跟从，一味信服。根据近几年有关资料的显示，西医在心衰医学方面，并没有很好地突破，以及建树性的研究，相反中医这种以治病求本，整体治疗，辨证论治的中医特色治疗方法更能使得患者的生活质量有所保障。本研究结果显示，在改善患者6MWT距离、降低NT-pro-BNP及减少急性加重入院次数方面，加用益心阳脐贴的实验组优于对照组。并且在在改善患者心功能，心衰体征方面，实验组疗效结果明显优于对照组实验结果。根据一系列的实验结果，我们得出益心阳脐贴能够较好的改善心功能以及心衰体征。希望本研究能为中医药外治法在该领域的应用增添实验依据，提高临床应用率。

参考文献

[1]孙峰华，and方铁军."尿微量蛋白及血红蛋白测定在慢性心力衰竭中的临床意义."浙江临床医学9.4（2007）：467-468..

[2]杨建波，王晓峰.慢性心力衰竭的中医研究概况[J].新疆中医药，2008，26（2）：71-74.

[3]刘志，华琦.血管紧张素转换酶抑制剂和β受体阻滞剂在慢性心力衰竭中的应用[J].中华老年心脑血管病杂志，2012，14（4）：447-448.