阿柏西普注射液治疗糖尿病性视网膜病变的临床研究

阿柏西普注射液治疗糖尿病性视网膜病变的临床研究

张芳

张芳

平乡县医院眼科054500

【摘要】目的对阿伯西普治疗糖尿病视网膜病变的疗效进行分析。方法在我院接受糖尿病视网膜病变的治疗的患者中随机选择患者48例，对患者进行筛选，对黄斑前膜、青光眼等非糖尿病视网膜病变对眼部视力产生影响的其他疾病，排除患者对阿柏西普注射液禁忌的患者。对所有患者在治疗前进行详细的沟通，使得患者知道眼里注射药物的风险以及可能出现的并发症，在此前提下患者在自愿主动的要求治疗，签署治疗知情同意书。治疗期间嘱患者内科随诊调控血压血糖至正常范围。给予患者按玻璃体腔内注阿柏西普，所有患眼接受玻璃体腔注阿柏西普注射液（0.5mg/0.05ml）治疗，治疗前和治疗后1天，2周，4周定期门诊回访观察最佳矫正视力（bestcorrectedvisualacuit,BCVA）。比较阿柏西普治疗前和治疗后的BCVA及CST改变情况。结果在应用阿柏西普进行治疗后1天，2周，4周的BCVA均较治疗前明显提高，差异均有统计学意义（p<0.05）。结果注射阿柏西普前后患者视力有明显改变，患者的糖尿病视网膜病变有所改善。结论玻璃体腔注射阿柏西普对治疗糖尿病视网膜病变具有良好的效果，对该病引起的黄斑水肿及视网膜静脉阻塞性黄斑变性水肿有有效，有效改善视力。

【关键词】阿伯西普；糖尿病视网膜病变；临床分析

【中图分类号】R587.2;R774.1【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）11-091-02

阿柏西普(aflibercept)属于一种重组融合蛋白，是由人血管内皮细胞生长因子(VEGF)受体的结合区与人免疫球蛋白G1的可结晶片段(Fc)融合而成。此种融合蛋白在某方面有着极大的优势，例如在与血管内皮细胞生长因子(VEGF165)结合时具有较大的亲和力（Kd=0.5pM），次亲和力大大的高于兰尼单抗(ranibizumab，Kd=46pM)与贝伐单抗(bevacizumab,Kd=58pM)。从阿柏西普的与血管内皮因子具有较强的亲和力以及药代动力学来看，阿柏西普与血管内皮细胞生长因子结合的作用时间是较长，并且在之前的研究中标明，阿柏西普能抑制脉络膜新生血管的形成。有报道显示在糖尿病性视网膜病变的患者中的III期临床试验明确，玻璃体内阿柏西普的注射的次数可按照如下安排，起初为每月一次，如此持续三次，进而改成两月一次，临床疗效显示具有防治视力减退以及促进视力进步的效果，具有很好的安全性。较常见的引起眼部出现不良反应是大都与注射步骤有关。

1资料与方法

1.1一般资料自2015年1月至2016年1月在我院接受糖尿病视网膜病变的治疗的患者中随机选择患者48例，对患者进行视网膜的OCT检查示黄斑区CST>300μm；排对患者进行筛选，对黄斑前膜、青光眼等非糖尿病视网膜病变对眼部视力产生影响的其他疾病，排除患者对阿柏西普注射液禁忌的患者。对所有患者在治疗前进行详细的沟通，使得患者知道眼里注射药物的风险以及可能出现的并发症，在此前提下患者在自愿主动的要求治疗，签署治疗知情同意书。

1.2治疗方法指导患者在对玻璃体进行腔注射患眼前3天，使用抗生素滴眼液进行滴注，次抗生素每天使用4次。在标准手术室里，对患者的患眼进行眼部的表面麻醉，麻醉10%后应用聚维酮棉棒对眼睑以及周围皮肤进行擦拭，对患眼部位铺巾无菌开睑器的放置，眼球的处理，使用5%聚维酮碘溶液进行冲洗，确保预计的注射部位的结膜得到冲洗。注射用药的抽取，对药品的橡胶塞消毒，保证无菌操作的情况下安装滤过针头，路过枕头插入瓶塞中央至瓶底抽吸出药品。对玻璃体的注射，取下注射器上的滤过针头排出全部的气泡，在距离角膜缘后3.5-4mm处对准眼球中心向玻璃体内进针，缓慢推送0.5mg/0.05ml阿伯西普注射液。第一次治疗后患者应连续三天每天四次的使用抗生素滴眼液滴眼。OCT测量黄斑，对比术前数值差异大于300微米，表示此次治疗有效，当小于300微米此次治疗无效，通过SPSS19.0软件进行X2检验，P<0.05差异有统计学意义。

2统计学方法

采用SPSSStatistics21.0软件，应用t检验，重复测量设计资料的方差分析，协方差分析进行统计学分析（以p<0.05具有统计学意义）。

3结果

使用阿柏西普注射液48例(眼)病人47例显效，1例无显效，阿柏西普在短时间内能提升糖尿病视网膜病变的患者的视力，且效果明显，患者的黄斑水肿也得到改善，由阿伯西普的药代动力学可知其在体内的半衰期长，阿伯西普只能在一段时间内对液体的渗漏进行抑制。玻璃体腔注射阿柏西普治疗可以降低黄斑水肿的复发，对视网膜组织的损伤降低，获得治疗的效果更理想。糖尿病视网膜辨病所致的黄斑水肿的病因极为复杂，例如患者的病程、年龄、血脂、血压与唐华血糖的控制情况对患者的糖尿病视网膜病变均有影响，对于此中治疗的视力的愈后均有影响。对影响糖尿病视网膜病变的因素进行流行病学调查表明，糖化血糖越高糖尿病视网膜病变越严重，体内较高浓度的血浆葡萄糖对血管内皮细胞进行破坏，使细胞的增值以及毛细血管的血流量收到影响。因此可知患者的血糖不能控制在正常范围内，患者更容易患包括糖尿病视网膜病变在内的其他并发症。针对患者个体差异，不能简单的说某种单一的治疗手段，能非常有效的改变患者的视力。由于患者之间存在很大的个体差异，单一的治疗方法并不能有效提高患者视力。

4总结与分析

综上所述近年来，糖尿病的发病率逐年在上升，随之而来的糖尿病性视网膜病变也在日渐严重。但现在对糖尿病视网膜屏的发病机制并不完全明了，糖尿病对人类的生命健康产生重大的威胁，糖尿病视网膜病变，存在发病缓慢不能引起人们的重视，逐渐发展到不可控的地步，导致患者失明，有研究表明糖尿病视网膜病变是导致失明的世界三大兵种之一，最终给患者带来不可逆的后果。对于临床上采取的一些治疗方法，最终的结果是糖尿病视网膜病变的黄斑水中对患者的愈后产生影响，这种黄斑水肿也伴随有毛细血管的渗漏。玻璃体内注射阿柏西普的治疗方法主要针对减轻视网膜静脉回流障碍，是黄斑水肿得到降低，视网膜的拉纤得到降低，新生血管的发生得到预防等。阿柏西普是应用到生物工程生产的重组融合蛋白受体，阿柏西普(aflibercept)属于一种重组融合蛋白，是由人血管内皮细胞生长因子(VEGF)受体的结合区与人免疫球蛋白G1的可结晶片段(Fc)融合而成。此种融合蛋白在某方面有着极大的优势，例如在与血管内皮细胞生长因子(VEGF165)结合时具有较大的亲和力（Kd=0.5pM），次亲和力大大的高于兰尼单抗(ranibizumab，Kd=46pM)与贝伐单抗(bevacizumab,Kd=58pM)。从阿柏西普的与血管内皮因子具有较强的亲和力以及药代动力学来看，阿柏西普与血管内皮细胞生长因子结合的作用时间是较长，并且在之前的研究中标明，阿柏西普能抑制脉络膜新生血管的形成。由于本文所讨论的病例数较少，对患者的随访进行的时间也短，对于玻璃体腔注射阿柏西普的疗效持续时间及远期疗效仍需进一步随访研究。因此对该药长期应用的安全性及有效性，有待更多大样本中心从基础做起进行更深入的临床研究。

参考文献

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