复方四黄膏对单纯肛裂患者疼痛及内括约肌痉挛影响的多中心随机对照研究

复方四黄膏对单纯肛裂患者疼痛及内括约肌痉挛影响的多中心随机对照研究

薛峰

薛峰

（江苏省扬州市邗江区方巷镇黄珏卫生院外科江苏扬州225118）

【摘要】目的：探讨复方四黄膏对单纯肛裂患者疼痛及内括约肌痉挛的影响。方法：单纯肛裂患者60例随机分两组，对照组30例采用红霉素软膏治疗，观察组30例采用复方四黄膏治疗。结果：用药后，两组疼痛VAS评分降低（P＜0.05），随时间延长，疼痛VAS评分降低幅度增加（P＜0.05）。观察组内括约肌痉挛改善情况好于对照组（P＜0.05）。结论：复方四黄膏治疗单纯肛裂的疗效显著，可明显减轻患者疼痛，改善内括约肌痉挛。

【关键词】复方四黄膏；单纯肛裂；疼痛；内括约肌痉挛；影响

【中图分类号】R242【文献标识码】B【文章编号】2095-1752（2016）19-0340-02

肛裂中青年人产生肛管处剧痛的常见原因，发病率较高[1]，在肛门直肠疾病中仅次于痔。临床治疗中，药物治疗较为常用[2]，例如红霉素软膏。如何更加有效的提高治疗效果，减轻患者疼痛是目前临床治疗的热点话题。此次研究对101例单纯肛裂患者行复方四黄膏治疗，取得了显著的治疗效果，现报道如下。

1.临床资料

1.1一般资料

本院2011年10月～2014年12月诊治的单纯肛裂患者60例，符合《中医病症诊断疗效标准》中肛裂的诊断依据［3］。采用随机数字表法分为两组，对照组30例，年龄21～68（41.5±10.3）岁，病程18～415（128.6±34.7）d，男18例，女12例。观察组30例，年龄20～71（41.2±11.5）岁，病程23～409（125.8±41.2）个月，男17例，女13例。两组年龄、病程、性别比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

对照组：采用红霉素软膏（唐山红星药业有限责任公司生产，国药准字H13022717，规格10g）治疗，适量药膏均匀外涂于肛裂表面，每日两次。疗程7d。

观察组：采用复方四黄膏治疗，制剂号：冀药制字Z20010145，配伍如下：大黄250g黄柏250g黄芩250g黄连250g薄荷75g。以上五味，加水煎煮两次，合并煎液、滤过、滤液浓缩至清膏，加入甘油、聚乙二醇，搅拌均匀，分装既得。适量药膏均匀外涂于肛裂表面，早、晚各1次。疗程7d。

1.3评分标准

疼痛标准［4］：采用视觉模拟评分法（VAS）进行评定，满分10分，分数越高，疼痛越明显。

内括约肌痉挛改善效果评定标准［5］：⑴临床治愈。内括约肌痉挛病症消失。⑵好转。内括约肌痉挛病症改善。⑶无效。内括约肌痉挛病症无改善。⑷总有效=临床治愈+好转。

1.4统计学方法

SPSS16.0软件行统计学分析，不同时间点疼痛VAS评分采用重复测量方差分析，计数资料用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.治疗结果

2.1两组疼痛VAS评分比较

用药后，两组疼痛VAS评分降低（P＜0.05），随时间延长，疼痛VAS评分降低幅度增加（P＜0.05）。观察组用药1d、3d、5d、7d时疼痛VAS评分低于对照组（P＜0.05）。见表1。

*

3.2.4两组内括约肌痉挛改善情况比较

观察组内括约肌痉挛改善情况好于对照组（P＜0.05）。见表2。

3.讨论

中医认为，肛裂的发生是由于血热肠燥、气机阻滞或阴虚津亏致大便秘结，排便时猛力努挣,而使肛门损伤继而反复染毒，逐渐形成慢性溃疡而致肛裂。目前对于治疗单纯肛裂的发展趋势是研制一种有效的外用成药，方便患者采用非手术治疗，减轻患者病痛。

此次研究选用了复方四黄膏，分析如下[9]：方中大黄外治取其清热利湿、逐瘀止血之力，热清则毒解，瘀散则血活，肿消痛止；作为君药，既可以清热利湿，引邪下行，给邪以出路，又具有祛瘀生新之功。黄芩取其清热燥湿，泻火解毒，止血之功。黄连清热燥湿，泻火解毒，《日华子本草》中记载黄连可“……长肉，止血……”。黄柏能清热燥湿，泻火解毒，消肿祛腐。薄荷取其清热解毒、消肿解痉止痛之功。全方共凑清热利湿、逐瘀止血、解痉止痛。

本次研究结果显示，用药后，两组疼痛VAS评分降低（P＜0.05），随时间延长，疼痛VAS评分降低幅度增加（P＜0.05）。观察组内括约肌痉挛改善情况好于对照组（P＜0.05）。说明复方四黄膏治疗单纯肛裂的疗效显著，可明显减轻患者疼痛，改善内括约肌痉挛。

【参考文献】

[1]彭亚平，韩加刚，杨新庆等.肛裂的研究和治疗进展[J].中国临床医生，2011，39(4):9-11.

[2]彭慧，汪建平，杨新庆等.硝酸甘油软膏治疗肛裂的多中心随机对照研究[J].中华胃肠外科杂志，2013，16(7):654-657.

[3]国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社.1994:54.

[4]梅莉，徐金东，王刚等.PainVision法评估妇科腹腔镜手术后疼痛程度的可靠性:与VAS评分的比较[J].中华麻醉学杂志，2013，33(6):708-710.

[5]曾莉.复方四黄膏治疗单纯肛裂120例临床观察[J].云南中医学院学报，2011，34(5):52-56.

[6]刘煜，朱建新.应用四黄膏纱条外敷治疗混合痔术后肛门疼痛的临床研究[J].中国优生优育，2013，19(7):573-574.