益气养阴活血法治疗早期糖尿病肾病46例临床观察

益气养阴活血法治疗早期糖尿病肾病46例临床观察

李伟曹新连吴国芳龚骁

李伟曹新连吴国芳龚骁（上海市松江区方塔中医医院201600）

【摘要】目的：观察益气养阴活血法治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方法：将100例患者随机分为治疗组与对照组，治疗组予益气养阴活血法汤药结合西医常规治疗，对照组予以西医常规治疗。观察治疗前后临床疗效、证候积分、尿微量白蛋白排泄率(UAER)、空腹血糖(FBG)、血肌酐(Scr)、血清总胆固醇(TC)、血清三酰甘油(TG)及不良反应等。结果：治疗后2组证候积分均较治疗前明显减少，差异有显著性意义(P<0.05)，2组间比较，差异有显著性意义(P<0.05)。提示治疗组症状改善较对照组明显。临床疗效总有效率治疗组为86.96%，对照组为66.67%，2组比较，差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后2组UAER均较治疗前明显下降(P<0.05)，治疗组比对照组下降更为明显，2组间比较，差异有显著性意义(3P<0.05)。结论：益气养阴活血法能改善肾脏损害程度，对早期糖尿病肾病有较好疗效。

【关键词】糖尿病肾病中医治法益气养阴活血法

【中图分类号】R242【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）06-0008-02

糖尿病肾病是糖尿病的主要并发症之一，在糖尿病人群中发生率约为20%～40%[1]。此病涉及肾脏小血管和肾小球病变，造成蛋白尿排泄和滤过异常。糖尿病肾病的自然过程是从正常蛋白尿、亚临床蛋白尿排泄（也称微量蛋白尿）发展为临床蛋白尿，至终末期肾功能衰竭。然而糖尿病肾病可以被阻止或延缓于任何一个阶段，早期甚至是可逆的。笔者采用益气养阴活血法治疗早期糖尿病肾病，取得较好疗效，结果报道如下。

1临床资料

1.1诊断标准参照《肾脏病学》[2]，符合以下条件者诊断为早期糖尿病肾病：确切的2型糖尿病病史；半年内连续2次尿微量白蛋白排泄率(UAER)在20～200μg/min，或24h尿蛋白定量在30～300μg/24h。根据国际通用的Mogen分期标准，早期糖尿病肾病属于Ⅲ期，主要表现为微量蛋白尿，血压轻度升高。

1.2中医辨证标准根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[3]及中国中西医结合学会制定的血瘀证诊断标准。气阴两虚兼有血瘀证，主症：咽干口燥，倦怠乏力。次症：口渴喜饮多食易饥，气短懒言，五心烦热，心悸怔忡，心烦失眠，便秘，自汗，腰膝酸软，胸胁腰背疼痛，肢体麻木或疼痛。舌脉：舌暗红少津，或有瘀斑，或兼舌下脉络青紫迂曲，舌苔剥或花剥，脉细数无力，或弦细，或沉而涩。以上主症必备，兼有次症2项或以上，结合舌脉即可辨证。

1.3纳入标准符合上述诊断标准和中医辨证标准。

1.4排除标准不符合纳入标准；年龄小于18岁或大于75岁；妊娠或哺乳期妇女；同时患有其它疾病或合并症者，如充血性心力衰竭、血清转氨酶升高或合并其它严重原发性疾病；6个月前有恶性高血压或心肌梗塞、脑血管意外病史者；近1个月内糖尿病酮症酸中毒及泌尿系统感染者；未按规定用药，无法判断疗效或数据不全等影响疗效或安全性判断者。

1.5一般资料选择病例100例为2008年10月～2011年12月松江方塔中医医院的门诊和住院患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组50例，脱落4例，有46例患者完成观察，男24例，女22例；年龄36～72岁，平均53.0岁；糖尿病病程7～21年，平均10.2年；早期糖尿病肾病病程5月～7年，平均2.3年；合并脂代谢紊乱22例，合并高血压14例，合并冠心病3例，合并脑血管病3例。对照组50例，脱落5例，有45例患者完成观察，男23例，女22例，年龄38～71岁，平均54.0岁；糖尿病病程8～19年，平均9.5年；早期糖尿病肾病6月～9年，平均2.5年；合并脂代谢紊乱18例，合并高血压15例，合并冠心病4例，合并脑血管病2例。2组性别、年龄、病程等资料经统计学处理，差异无显著性意义(P<0.05)，具有可比性。

2治疗方法

2.1对照组予糖尿病教育、饮食控制和适量运动，根据患者情况予以相应降血糖药物、调脂药物、降压药物等常规西医治疗。疗程为3月。

2.2治疗组在对照组治疗基础上加用益气养阴活血方，处方：黄芪、太子参、生地、山药、山萸肉、丹参、制大黄，水煎服，每天2次。疗程为3月。

3观察指标与统计学方法

3.1观察指标治疗前后观察临床症状、尿常规、24h尿蛋白定量、尿微量白蛋白排泄率及生化指标的变化。临床症状主要包括倦怠乏力、气短懒言、口渴喜饮、多食易饥、自汗、失眠、腰膝酸软、便秘、心悸怔忡、面唇晦暗、肢体麻痛、舌有瘀点或瘀斑等。生化指标包括尿微量白蛋白排泄率(UAER)、空腹血糖(FBG)、血肌酐(Scr)、血清总胆固醇(TC)、血清三酰甘油(TG)及不良反应，以上指标均在治疗前及治疗后各测定1次。

3.2统计学方法统计学处理采用SPSS11.0软件进行统计，计量资料用(x-±s)表示，比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，P<0.05为有统计学意义。

4疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定。①显效:症状基本消失，UAER<20μg/min，并较治疗前下降≥50%。②有效：症状减轻，UAER<20μg/min，但较治疗前下降<5O%；或UAER>20μg/min，但较治疗前下降≥50%。③无效：症状无改善，UAER下降未达到上述标准或反见上升者。

4.22组治疗前后证候积分比较见表1。治疗后2组证候积分均较治疗前明显减少，差异有显著性意义(P<0.05)，2组间比较，差异有显著性意义(P<0.05)。提示治疗组症状改善较对照组明显。

表12组治疗前后证候积分比较(x-±s)分

与治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P<0.05

4.32组临床疗效比较见表2。临床疗效总有效率治疗组为86.96%，对照组66.67%，2组比较，差异有显著性意义(P<0.05)。

表22组临床疗效比较例

与对照组比较，P<0.05

4.42组治疗前后UAER比较变化见表3。治疗后2组UAER均较治疗前明显下降(p<0.05)，治疗组比对照组下降更为明显，2组比较，差异有显著性意义(P<0.05)。

表32组治疗前后UAER变化比较(±s)μg/min

与治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P<0.05

4.52组治疗前后生化指标变化比较见表4。

表42组治疗前后生化指标变化比较(x-±s)

注：与治疗前比较，①P<0.01，②P<0.05；

4.6不良反应治疗前后2组肝肾功能均在正常范围，观察过程中，未出现不良反应。

5讨论

早期糖尿病肾病是本虚标实之证，气阴两虚为其本，在临床上最为常见；瘀血阻络为其标，多因肾气亏虚，血行缓慢，滞而成瘀。因此治疗上以益气养阴为主，兼以活血化瘀。有研究表明，益气养阴中药具有减少胰岛α细胞分泌颗粒，降低胰升血糖素分泌，增加胰岛β细胞的分泌颗粒，双向调节胰岛素的作用，并能提高机体免疫功能。糖尿病肾病患者血液流变功能明显障碍，血流聚集性和黏滞度增加，瘀血是糖尿病肾病发生的根源之一。活血化瘀中药可以改善和疏通微循环，改善血流速度，降低血黏度。糖尿病肾病治疗的关键是在早期肾病可逆阶段进行治疗和干预。大量实践证明，在中医治疗的基础上合理配合西医降糖、降压、调脂药物整体治疗，可取得满意疗效。我们制定的益气养阴活血方法选用黄芪、生地益气养阴，山药、山萸肉以健脾补肝肾固涩，因久病入络，久病必瘀，故予丹参、制大黄活血通络，诸药合用益气养阴，兼以活血。益气养阴活血方中诸药合用，既重视整体宏观调治，又重视局部微观治疗。[4]本临床研究表明益气养阴活血法治疗早期糖尿病肾病，在改善患者的临床症状、减少尿蛋白、保护肾功能等方面，具有明显的疗效，初步显示出了中医中药在治疗早期糖尿病肾病，延缓糖尿病肾病肾功能不全进展方面的具有明显的作用。也体现中医中药在“治未病”中的作用。

参考文献

[1]廖二元，莫朝晖.内分泌学[M]版.北京：人民卫生出版社，2007:14481449.

[2]王海燕.肾脏病学[M]版北京：人民卫生出版社，1996:949-967

[3]中药新药临床研究指导原则（试行）[M]北京：中国医药科技出版社,2001.156-162,233-237

[4]林兰现代中医糖尿病学[M]北京：人民卫生出版社，2008:548-549