医疗机构中药房中药质量管理措施的探讨

医疗机构中药房中药质量管理措施的探讨

朱为勤

朱为勤（南京市江宁区湖熟街道周岗社区卫生服务中心江苏南京211125)

【摘要】目的对本中心中药房的质量管理措施进行了探讨。方法对2010年1月到2010年12月我中心的中药质量情况进行了试验分组，一组为一般常规的中药质量管理，另一组采用了中心自拟的中药规范化管理模式，以中药饮片、中药药材、中成药的质量为考察指标，对数据进行统计学分析。结果中药管理规范化有利于保证中药质量。结论中心自主开发的中药规范化管理模式有助于本院的中药房质量管理。

【关键词】中药质量管理中药标准化管理模式

【中图分类号】R952【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）16-0392-01

医疗机构中药房是医生治病用药的主要用药来源。中药质量管理是保证中药疗效的关键。中药质量管理规范对中药临床疗效具有重要的意义。做好中药质量管理工作是医生用药治病的基石。中药不同于西药，一些中药材还是基本上保持原来的形态，只是经过简单的炮制，如晒干、烘干，清炒、蜜炙和切片等。这使得一些中药材和饮片要求严格的贮存条件，不仅要保证疗效，又要谨提虫、霉、鼠。在中药质量管理中药药材、饮片管理的占很大的部分，因此做好中药材与饮片的质量对做好中药质量管理起很大的作用。对于中成药，在规定有效期内使用是管理处方药的主要内容。中药规范法管理模式是本院自拟的管理模式：在中药进货时，专门的中药鉴定人员进行抽样鉴定，虫蛀、发霉、伪劣药品拒入库。鉴定结果符合进货药材名称后给予贮存。接着对于贮存的药材按其特性进行归类贮存，按其贵重、易受潮、避光、易泛油等特性进行分类分开管理。春天或者梅雨季节控制好湿度，在仓库里摆放干燥剂。夏天控制贮存的温度，不易超过25°C。对于中成药根据其生产日期及有效期先后有序[1]，摆放和拿取，遵循早进早出的原则。定期对中药师进行中药质量管理培训，每隔两个月对不合格中药原因进行分析研究。本文比较2010年1月到2011年1月采用了两种不同的管理模式对中药不合格品进行了分析考察,为今后本中心中药质量管理的改进提供数据支持。

1资料与方法

1.1药物资料

2010年1月至2011年1月药品中，将遇到的中药饮片（虫蛀、发霉、泛油等）变质[2]、过期中成药、炮制不当等视为不合格记录，2010年1月至2011年1月，我中心中药不合格出现120例，将2010年1月至2010年7月不合格例78例，2010年8月至2011年1月不合格42例。计算退药数目和原因，从这些资料中挖掘数据进行统计分析。

1.2方法

2010年1月到2010年7月，中药房采用常规管理模式：阴凉、常温、避光和密封贮存中药材饮片，进货无需人抽样检查，仓库摆放不规范，随机。将2010年1月至2010年7月中药不合格出现78例，2010年8月至2011年1月，中药房中采用规范化管理模式，按中药的特性进行分类管理。不合格出现了42例。质量不合格的中药饮片为考察对象；以中药饮片质量（虫蛀、发霉、泛油等）和中药处方有效期为考察指标，比较用中药规范化管理模式和一般管理模式前后的中药饮片质量的变化和中成药过期情况。

1.3疗效判定

以中药饮片未发生虫蛀、发霉、泛油等变质情况，视为质量佳。反之不能保证中药饮片的疗效，中药质量管理不规范。对于中成药，超过有效期限的为不合格药品。中药饮片和中成药的管理规范可作为判定中药质量管理规范重要指标。

1.4统计学分析

用Spass16.0软件分析试验数据，计数资料采用X2检验，P＜0.05表示差异显著，具有统计学意义。

2结果

2.1两组中药饮片质量比较

比较两组中药饮片变质情况，试验组的中药饮片变质情况明显低于对照组，差异明显具有统计学意义。结果如表1所示。

表1两组中药饮片质量比较

3讨论

在中药质量管理上，本文采用了规范化的管理模式，关键操作为三点：控制对中药进货的验收；对中药的特性进行了分类存放；对贮存的温度、湿度和密封空间大小进行了变化和控制。试验结果表明，相对对照组，试验组的中药饮片的假冒品、虫蛀、发霉、泛油的概率明显低于对照组。差异明显具有统计学意义。说明中药质量规范化管理品质优于一般常规管理。因此规范中药质量管理，有利于保证中药的疗效，有利于病人健康。由于中药的复杂性和多样性，成为一名专业中药管理人才还需要不断学习并将知识经验应用到实践中。麝香、鹿茸于密封阴凉处保存，在鹿茸贮存时候可以在容器里放花椒或大茴香，以达到防虫防霉的目的。同样能和花椒搭配贮存的还有动物类药品海马、蛇类、全蝎。麝香还应避光低温保存，不易于花椒、冰片和樟脑同贮存，避免窜味，影响麝香的药效。中药搭配贮存也是中药贮存的一个特色，两者搭配贮存可以达到互利贮存。药品的组合贮存是科学性和实践性的统一，也反应了中药管理贮存不是件单一的事。对于淀粉类的饮片，如茯苓、葛根和天花粉的贮存，仓库应多放生石灰、木炭等干燥剂。在一些高温环境或潮湿条件下含较多挥发油、糖类的药材会出现走油的现象，比如一些种子类药杏仁、郁子仁。另外还有当归、肉桂、麦冬、枸杞子等。对于中成药，按生产期和有效期，规范化发送药品，对于同一种中成药遵循早进早出，避免过期药品得堆积。一些经验需要不断的总结和积累在这里不一一说明。中药质量管理需要专业而有经验的中药师，中药的特征性决定它的管理比西药管理更加复杂。中药质量管理的规范化的发展是一个长久的过程，但是它对临床中药的治疗效果具有重要的意义。本文验证了中药材质量的规范化管理优于常规管理，中药规范化质量管理适用值得推广。

参考文献

[1]孙玲.医院中药房管理[J].临床合理用药.2011,4（4）：137.

[2]肖庆中，医院中药饮片的质量管理措施探讨[J].临床和实验医学杂志.2007,6（10）：171.