高病毒载量乙肝孕妇孕期口服替诺福韦的安全性评价和远期影响

高病毒载量乙肝孕妇孕期口服替诺福韦的安全性评价和远期影响

韩玉平

（张家口市传染病医院河北张家口075000）

【摘要】目的：研究高病毒载量乙肝孕妇孕期口服替诺福韦的安全性评价和远期影响。方法：取我院高病毒载量乙肝孕妇54例，以随机数字表法分研究组（替诺福韦）与对照组（拉米夫定）各27例，评价两组分娩前后血清HBV-DNA、血清HBsAg阳性率与药物安全性。结果：两组分娩前血清HBV-DNA无差异，P＞0.05；与对照组比，研究组分娩后血清HBV-DNA水平低，血清HBsAg阳性率也低，药物安全性高，P＜0.05。结论：高病毒载量乙肝孕妇孕期口服替诺福韦药物能显著提高临床治疗效果，对乙肝病毒母婴传播加以有效阻断，安全性高，值得推广。

【关键词】高病毒载量；乙肝孕妇；替诺福韦

【中图分类号】R714.251【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2019）01-0063-02

目前临床上较为常见的疾病就是乙型肝炎病毒感染，其中重要的感染方式就是母婴传播，主要原因在于孕妇血清中高浓度HBV-DNA属于胎儿产前感染该疾病重要危险因素，如果不能及时采取有效治疗手段，极易导致孕妇出现肝硬化、肝细胞癌与肝衰竭等严重并发症，因此以孕妇实际情况为基点实施早期诊断对提高临床疗效具有重要的积极意义[1]。为分析高病毒载量乙肝孕妇孕期口服替诺福韦的安全性评价和远期影响，我院研究如下。

1.资料和方法

1.1资料

取2015年10月—2018年8月我院收治的高病毒载量乙肝孕妇54例，研究组（27例）：年龄20～37岁，平均年龄为（28.41±3.56）岁；孕次1～5次，平均孕次为（2.31±0.26）次；对照组（27例）：年龄21～38岁，平均年龄为（28.46±3.47）岁；孕次1～4次，平均孕次为（2.22±0.17）次。各资料无差异（P＞0.05），可比。

1.2纳入标准与排除标准

纳入标准：孕妇妊娠周期低于28周；既往存在乙肝病毒感染史；单胎正常妊娠；均知情；研究经伦理委员会批准[2]。

排除标准：合并重要脏器功能障碍；其他类型肝炎病毒；依从性差；精神异常；新生儿存在先天性免疫功能缺陷。

1.3方法

对照组实施拉米夫定（生产企业：安徽贝克生物制药有限公司，国药准字：H20103618）治疗，孕妇需每天服用1片。研究组孕期（28周开始）采用替诺福韦（生产企业：美国吉利德公司，国药准字：H200503077）治疗，孕妇需每天服用1次，每次300mg，服用至妊娠结束，后期以其病情实际情况为基点适当增减药量。

1.4观察指标

两组分娩前后血清HBV-DNA、血清HBsAg阳性率与药物安全性对比：

血清HBV-DNA：采用实时荧光定量PCR法为参照，所用仪器为实时荧光定量PCR仪，该指标越低越好。

血清HBsAg阳性率：以酶联免疫吸附试验双抗体夹心法测定，所用仪器为酶标仪（生产企业：南京德铁，型号：HBS-1096C），严格按照说明书完成操作，阳性率越低越好[3]。

药物安全性：测定两组出现恶心呕吐、头晕乏力、血清肌酐升高与失眠疲劳不良反应，发生率越低越好。

1.5统计学方法

以SPSS21.0分析数据，检测指标（x-±s）表示，t检验。有效率与不良反应发生率[n（%）]表示，χ2检验。具统计学差异，P＜0.05。

2.结果

2.1血清HBV-DNA与血清HBsAg阳性率比较

两组分娩前血清HBV-DNA无差异，P＞0.05；与对照组比，研究组分娩后血清HBV-DNA水平低，血清HBsAg阳性率也低，P＜0.05，见表1。

表1两组血清HBV-DNA与血清HBsAg阳性率对比（x-±s）

3.讨论

从临床实际情况来看，乙型肝炎病毒严重影响人类健康，其发生率高，病情严重者可能会导致孕妇出现原发性肝癌、肝硬化或肝功能衰竭，其中较为重要的传播途径就是母婴传播，如果不能及时采取有效治疗措施，则对孕妇与新生儿生命安全可能造成直接威胁[4]。大量研究数据表明，该疾病孕妇在孕期服用替诺福韦具有良好的临床疗效，其属于临床常用新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，在治疗慢性乙型肝炎方面作用显著，对胎儿不会造成不良影响，具有安全性与可靠性等显著优势，有效阻断孕妇妊娠期间母婴传播路径，使得最终临床疗效较为显著。樊健,于雷,钟丽华等研究中指出[5]，对高病毒载量乙肝孕妇孕期服用替诺福韦具有良好的临床治疗效果，药物副作用低，具有较高安全性，因此在临床被广泛应用。

在本次研究中，两组分娩前血清HBV-DNA无差异，P＞0.05；与对照组比，研究组分娩后血清HBV-DNA水平低，血清HBsAg阳性率也低，药物安全性高（P＜0.05）。由此可证：高病毒载量乙肝孕妇孕期口服替诺福韦药物能显著提高临床治疗效果，对乙肝病毒母婴传播加以有效阻断，安全性高，值得推广。

【参考文献】

[1]万建玉,蔡秋娥,王淼.替诺福韦对妊娠晚期HBV高载量母婴阻断的效果分析[J].中国热带医学,2017,17(8):828-830.

[2]梁茜,李倪,孙艳艳,等.抗病毒药物阻断乙型肝炎母婴传播的研究进展[J].天津医药,2016,44(3):381-384.

[3]王贺,邢智远,孙风波,等.替诺福韦与恩替卡韦对高病毒载量HBeAg阳性慢性乙型肝炎孕妇的疗效比较[J].中国临床新医学,2016,9(10):882-884.

[4]肖献花,高翔.替比夫定与替诺福韦在乙型肝炎病毒感染女性孕晚期中的应用效果[J].中国妇幼保健,2017,32(18):4567-4570.

[5]樊健,于雷,钟丽华,等.乙型肝炎病毒携带孕妇母婴阻断的优化管理[J].现代生物医学进展,2016,16(3):569-573.