基层药品安全监管存在的问题及对策研究

基层药品安全监管存在的问题及对策研究

李晶晶

黄龙县食品药品监察大队陕西延安715700

【摘要】对我国基层药品的监管工作现状进行深入分析，可以发现我国的药品安全监管工作还有很多方面的不足，如监管部门专业人员不足、缺乏设备、机制混乱以及监管法律体系不健全和消费者维护自身权益的意识薄弱等，通过建立合适的人才聘任机制，充实药品监管的队伍，提高对药品安全监管的投入可以有效的提高药品安全监管的质量。

【关键词】基层；药品安全；问题；对策

1引言

药品安全关系到广大人民群众的生命安全，和我们每个人的切身利益都息息相关，对于维护社会稳定也具有重要意义。我国的医药行业自从我国实施改革开放之后得到了飞速的发展，截至目前，我国共有原料药和制剂生产企业6000多家，虽然产业规模较大，但是因为医药产业的基础与其它产业相比还比较薄弱，假药的高额利润诱惑着一批又一批的人走向犯罪，而且大都发生在基层，很多的监管者也因渎职而接受了刑事处罚，所有这些现象的背后都折射出了我国的基层药品安全监管工作存在着很大的问题。

2药品安全监管概述

药品不同于其他商品，是一种特殊的商品，他直接作用于我们的人体，能够治疗疾病和缓解痛苦，但是如果使用不当也会加重我们的病情，因此药品安全监管也具有特殊性。药品安全监管也是最为基本的公共安全监管，和其他的安全监管有着不同的定位，前者意在维护公共安全，后者旨在维护市场的秩序。近些年来，尽管我国的药品安全形势大为好转，但是制造假药的现象还尚未完全杜绝，对于药品安全工作并没有取得群众的满意，基层药品安全监管工作任重而道远。

3基层药品安全监管存在的问题及原因

3.1监管部门人员不足，监管力量薄弱

根据我国药品监督管理办公室颁发的相关文件，地方药品监管部门的人员编制不能超购该地区总人数的万分之零点四，事实情况上基层地区的执法人员可能会更少。随着近些年由于药品监管不到位而暴露出的一系列问题，药品监管部门需要监管的对象越来越多，其担负的责任也变得越来越大。所以，就工作任务和现有人员配比来说，二者的比例不协调，人员数量严重不足。以我国某县区为例，其拥有107万人口，但是药品监管部门只有10名行政编制人员，面对如此庞大的人口总量和另外的1200多家药品经营企业，每个队员几乎要承担起10.7万人和120多家药品的安全监管责任；另外，基层基层监管力量不足，很多人还要参与到日常执法当中，这就让人手再次受到削弱。

3.2检验机构形同虚设，检验设备缺乏

对药品进行检验，是确保药品安全、发现药品质量问题和对药品进行合理评价的有效手段，我国目前仅有市级以上的药品监管部门才设置了药品检验所，很多基层单位并没有设置药品检验所，或者即使设置了也没有真正的发挥效用，甚至很多单位因为缺乏资金，不购买符合国家检验标准的设备，由于设备的技术人员的缺乏，对于药品的检验工作很多需要送到市级以上的药检机构，时间差导致了工作效率的降低，所以强化基层药品的检验能力显得十分必要。

3.3管理部门职责交叉，监管机制混乱

我国的基层药品监管一直都存在着管理混乱的问题，这主要是因为我国的行政体制导致的，比如药监局负责药品的研发、生产、流通和使用，但是真正药品真正的流通和使用场所却是在医院和地方卫生所，但这些单位又属于卫生部门管理，因此想要工作顺利必须要协调好卫生部门和药监局两个部门的工作，这在一定程度上影响了药品监管的整体效果。另外，药品监管部门还负责监测药品的广告，但是在监测后对其登记和查处又涉及到了工商部门，这种混乱的监管体系严重制约了药品安全监管工作的开展。

3.4法律体系缺失，犯罪成本低

我国目前只有一个《药品安全信用分类管理暂行规定》来规范企业的信用，关于医药企业信用管理的相关法律还不够完善，法规并没有对企业失信行为进行严肃处理，导致了一些违法人员的犯罪成本较低。另外，很多基层监管部门不想向媒体公布失信企业的信息，因为很多大型药企都是当地的支柱产业，管理者不敢得罪；又或者有些企业是通过家庭小作坊生产，规模比较小，没有严格的管理制度和标准的生产环境，也给药品安全监管带来难题。

4基层药品安全监管存在的问题的解决对策

4.1增加安全监管的投入和重视

加强对基层药品安全监管的工作，需要我国从中央到地方各部门的通力支持，深入基层了解当地的主要问题。面对县区财政不足的情况，需要为基层食品药品安全监管工作提供充足的资金支持，保证监管单位能够发挥作用。由此可知，监管技术和执法装备等方面的物质基础能够给基层药品安全工作开展提供良好的条件，为药品安全提供保障。

4.2吸收引进人才，充实药品监管力量

引进人才的方式有很多，比如公开招聘、猎头顾问、考试等方式都可以帮助监管部门寻找合适的人才，合理的人才选拔机制有助于提高部门的人才质量，以免非专业的人才进入，有助于提高整个队伍的专业素质。对于选拔进来的人才，也要定期开展药品监管法律法规教育、行政管理工作等方面的培训，开拓视野的同时为其积累丰富的经验。这些措施都能够给单位带来新的生机和活力，促使监管力量不断壮大。

4.3争取资金设备投入，加强监管技术保障

提高药品安全监管的一个重要途径就是提高对其的资金设备投入，争取政府更多的资金来改善仪器设备，增强检验能力，同时还要整合检验资源通过信息化技术实现检验信息共享，促进检验水平不断的提高。尤其提高对快检车的使用效率，增强在基层工作中的巡查频率，强化对于高风险药品的监督检验工作。

5结语

完善我国的基层药品安全监管是一个任重而道远的工作，需要从制度上着手，构建和创新适合我国基层发展的药品安全监管模式。在构建的过程中要将监管主体和市场主体相结合，提高群众的维权意识，发动广大群众一起关注药品安全问题，药品安全问题关系全社会的稳定发展，只有通过自上而下的通力合作才能做好药品安全监管工作，为我国药品安全领域做出贡献。

参考文献：

[1]谢长金.基层药品安全监管存在的问题及对策研究[D].扬州大学，2016.

[2]李效才.我国药品基层监管存在的问题及对策研究[D].山东师范大学，2009.

[3]高学峰.我国基层食品药品监管问题及对策研究[J].粮食流通技术，2016，9（18）：55-56.