预真空压力蒸汽灭菌器BD试验不合格原因及分析

预真空压力蒸汽灭菌器BD试验不合格原因及分析

黄岱斌程一霓方武荣蔡健滨

黄岱斌程一霓方武荣蔡健滨（汕头大学医学院肿瘤医院广东汕头515031）

【摘要】目的总结BD试验不合格结果影响因素,制定相应的对策。方法对我院2009年1月-2012年12月间的BD试验结果进行评价。结果共进行BD试验2441次,其中不合格结果12次,不合格率为0.49%;各年度不合格率逐年下降。BD试验失败的原因主要为设备因素。结论严格执行操作规程,灭菌器出现故障及时检修,可减少BD试验失败。

【关键词】BD试验高压蒸汽灭菌

【中图分类号】R197.38【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）16-0355-01

BD试验(ＢｏｗｅｉＤｉｃｋｔｅｓｔ)的目的是检测预真空压力蒸汽灭菌器对冷空气的排除效果[1,2]。我院使用连云港千樱公司生产和山东新华生产的全自动脉动真空高压蒸汽灭菌器,于每日灭菌前空载，以3M公司生产的标准BD试验包进行测试,4年来共监测2441次,其中不合格结果12次。通过观察,我们认为BD试验不合格的主要原因为设备方面,在规范工作人员操作,及时检修灭菌器故障后,BD测试不合格率逐年下降。现总结报告如下。

1材料与方法

1.1材料脉动真空压力蒸汽灭菌器2台,型号MG-1.2‖,分别由连云港千樱公司和山东新华生产;3M公司生产的标准ＢＤ试验包。

1.2方法将标准BD试验包水平放于灭菌柜内的前底层,靠近柜门与排气口前方,温度为132℃～134℃,时间持续3.5～4min。测试完毕取出测试纸进行效果判断。

1.3结果判定标准当BD测试纸由浅黄色变成黑色,且中央和边缘变色深浅一致,表示冷空气排除完全,试验结果阴性合格,说明灭菌器在正常操作下能进行灭菌处理。BD测试纸不变色或变色不均匀,测试纸中央比边缘变色浅,结果为不合格。

2结果

2.1BD试验不合格率2009年1月-2012年12月共进行BD试验2441次,其中不合格结果12次,不合格率为0.49%,各年度不合格率呈逐年下降趋势，详见表1。

表1各年度BD试验监测不合格率

3讨论

冷空气的存在对灭菌有3个不利,一是形成蒸汽和空气混合体,降低蒸汽的压力,影响蒸汽对物品的穿透力,导致灭菌包内、外温度不一而致灭菌失败;二是阻隔蒸汽接触物品,不利于热的穿透;三是可减少灭菌室中气体的水分,不利于微生物杀灭[3]。因此,根据BD测试的结果判断预真空灭菌器排除冷空气的有效性,是指导能否进行常规灭菌的关键环节。本研究显示,BD测试不合格表明灭菌器发生故障导致密封性下降，必须联系灭菌器工程人员进行检修，直至BD测试合格后方能使用灭菌器。消毒员严格按照操作规范，特别是测试前应进行20-30min预热，使夹套压力达0.22MPa后，方可进行BD测试程序：包括3次抽真空过程（约15-20min），内室压力必须达-0.93MPa；灭菌时间4min，干燥时间8min。在进行BD试验操作过程中,蒸汽进入柜内的时间过快或抽负压时间过短,不利于物品包中冷空气的释放和排除,均可出现不合格结果[4]，因此预热时间及夹套压力必须达到要求。本科使用的是3M公司生产的标准测试包，因此，大幅度减少了以前使用棉布制作BD试验包出现较多不合格结果的因素。总结4年来BD测试不合格的原因为：密封圈使用过程中磨损及老化,造成在抽真空排冷空气的同时仍有冷空气渗入柜内，此原因6次,占50%;其余依次为密封门磨损、皮碗破裂漏气、蒸汽压力调控器失灵等因素，基本上为设备原因引起，这就要求消毒员在平时的工作中,认真观察和记录灭菌器的运转情况,做好设备的日常维护和保养工作,当灭菌器出现故障（甚至各参数有异常时）立即报告护士长，通知工程师检修。本报告显示各年度不合格率逐年下降趋势，这源于消毒员具备高度责任心，严格执行技术操作规程，保障灭菌器的正常运转。

参考文献

[1]王华生,张志君.医用消毒供应专业知识问答[M].北京:科学技术出版社,1998.88.

[2]李秋莲.新启用的脉动真空压力蒸汽灭菌器的质量监测[J].中华医院感染学杂志,2002,12(6):371,450.

[3]黄靖雄.关于ＢＤ测试的一些问题[J].中华医院感染学杂志,2003,13(4):352-353.

[4]任五爱.ＢＤ测试方法对预真空压力灭菌设备的评价[J].中华医院感染学杂志,1999,9(3):170-171.