丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死的疗效评价

丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死的疗效评价

雷生锁1党静2张文龙3梁寒梅4曾荣5

郴州市第一人民医院神经内科湖南郴州423000

摘要：目的观察丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法将120例发病48小时以内的急性脑梗死患者随机分为对照组（60例）和丁苯酞组（60例），对照组常规给予阿司匹林肠溶片口服，神经节苷脂静滴，丁苯酞组在常规治疗基础上加用丁苯酞氯化钠注射液治疗，0.1g，Bid，使用14d。2组患者分别在入院时和治疗后14d运用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHss）进行神经功能评定，运用日常生活活动能力量表（BI）进行日常生活能力评分。结果丁苯酞组神经功能及日常生活活动能力均较对侧明显改善，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死疗效显著，可在临床推广应用。

关键词：丁苯酞氯化钠；急性脑梗死；疗效评价

[Abstract]ObjectiveToexploretheefficacyandsafetyofButylphthalideinjectiontreatmentonacutecerebralinfarction.Methods120patientswithacutecerebralinfarctionwithin48hoursofonsetwererandomlypidedintocontrolgroupandbutylphthalidegroup.Controlgroupreceivedroutinetreatment，andtheothergroupreceivedbutylphthalideinjectionfor14daysbesidesroutinetreatment.Onadmissionand14daftertreatment，twogroupsofpatientswereassessedwithNIHSSandBItoevaluatethenervefunctionandtheactivityofdailyliving，respectively.ResultsThenervefunctionandtheactivityofdailylivingofpatientsofbutylphthalidegroupwererecoveredbetterthanthatofpatientsofcontrolgroup.Thedifferencewassignificant（P＜0.05）.ConclusionButylphthalideinjectioncouldobviouslyimproveeffectinthetreatmentofacutecerebralinfarctionandisworthyofclinicalapplication．.

[KeyWords]Butylphthalide；Cerebralinfarction；Clinicalevaluation

脑血管病是神经系统的常见病和多发病，是目前人类疾病的三大死因之一，其中，脑梗死是最常见的类型，发病率逐年增高，严重影响人们的生活质量。缺血性脑梗塞是神经内科最常见的一种心脑血管疾病，主要是由于脑动脉粥样硬化，血管内膜受损，使脑供血出现障碍引起血管闭塞，导致脑组织发生缺血、缺氧性神经功能障碍，致残的发生率极高，常会引发高血压、糖尿病等并发症，严重威胁着患者的生活及身体健康。溶栓治疗是急性脑梗死最有效的治疗方法，但由于治疗时间窗的限制和溶栓出血问题，该治疗不能广泛应用。丁苯酞是我国自主研发的I类化学新药，可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节，可明显缩小局部脑缺血的梗塞面积[1]，减轻脑水肿，改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量[2]，具有抗脑血栓形成和抗血小板聚集的作用。它可作为治疗轻、中度急性缺血性脑卒中的一线用药，并可用于缺血性脑血管病的二级预防。我院2013年10月～2014年08月使用丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死患者70例，取得满意疗效，报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料70例均系本院2013年10月至2014年08月住院病例，随机分成2组，治疗组35例，男24例，女11例，年龄45～75岁。对照组35例，男20例，女15例，年龄48～72岁，2组入选患者都符合1995年第四届全国脑血管病会议制定的脑梗死的诊断标准，未进行溶栓治疗。同时符合（1）发病时间≤48小时；（2）经CT或MRI证实；（3）NIHSS评分6～22分，BI评分60分以下者；（4）排除心、肝、肾等重要脏器疾病；（5）经患者及家属同意。2组年龄、性别、入院神经功能缺损程度评分（HIHSS评分）比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法：对照组常规治疗：阿司匹林肠溶片0.1/次1次/d，神经节苷脂20mg/d静滴，长春西汀注射液40mg/d静滴，丁苯酞组在此基础上加用丁苯酞氯化钠注射液100mL（25mg）静滴，2次/d，2组均连续治疗14天。

1.3疗效评定：分别于治疗前、治疗后14d应用NIHSS评分评价２组神经功能缺损程度，应用BI评价日常活动能力。

1.4疗效评价标准

①痊愈：患者的临床症状及体征均完全消失，偏瘫肢体基本恢复运动，神经功能缺失程度明显改善，日常生活基本能够自理。②进步：患者的临床症状和体征在很大程度上有所缓解，偏瘫肢体的运动范围有很大改善，神经功能缺失程度有所缓解，部分日常生活项目能够自理。③无效：患者的临床症状和体征治疗前后无明显变化，偏瘫肢体运动无明显变化。④恶化：患者病情经治疗后继续恶化。

1.5统计学方法：采用SPSS12.0统计软件进行分析，组间比较采用t检验，临床疗效采用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

对照组和丁苯酞组治疗前和治疗后14天的NIHSS评分及BI评分见表1、2。与治疗前相比，两组HIHSS评分均数均显著下降，BI评分显著升高，丁苯酞组两项评分改善程度明显优于对照组。

3讨论

脑梗塞也被称为缺血性脑卒中，是临床最常见的一种脑血管疾病，急性脑梗塞的发病机制较为复杂，现代研究认为脑梗塞主要是由于患者发生脑动脉粥样硬化，血管中的血液粘度增加，血小板的聚集力增强形成白色血栓，同时血小板的凝血机制也会被激活，使纤维蛋白原转化为纤维蛋白和红细胞，共同作用形成血栓，最终造成脑动脉狭窄发生供血障碍。急性脑梗塞起病急、病情变化快，常会导致脑组织缺氧、缺血甚至坏死，致残、致塞率极高，同时也是引起神经系统损伤的主要原因。丁苯酞氯化钠注射液主要活性成分为消旋-3-正丁基苯酞，是人工合成的左旋芹菜甲素，其作用机制为保护神经元，促进血管生成，从而达到增加脑缺血区的灌注，减少梗死体积改善神经功能缺损的作用[3]，提高脑血管内皮的一氧化氮和前列环素2水平，保护神经细胞线粒体功能，改善能量代谢，减少脑自由基的生成，这些作用机制可能与丁苯酞的急性期治疗效果相关[4]。

本研究应用HIHSS评分和BI评分作为丁苯酞氯化钠注射液在急性脑梗死中疗效评价指标，符合我国临床药物试验的基本要求。研究结果显示2组急性脑梗死患者经治疗后神经功能及日常生活活动能力均明显改善，其中丁苯酞组NIHSS和BI评分改善明显优于对照组，提示丁苯酞氯化钠注射液在治疗中发挥了显著作用，证实了丁苯酞氯化钠注射液在急性脑梗死中的疗效。

综上所述，丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死疗效显著，可显著降低致残率，提高生活质量，可在常规治疗的基础上加用该药。

参考文献：

[1]ZhangY，WangL，LiJ，etal.2-（1-Hydroxypentyl）-benzoateincreasescerebralbloodflowandreducesinfarctvolumeinratsmodelsoftransientfocalcerebralischemia.JPharmacolExpTher，2006，317：973-979.

[2]LiuCL，LiaoSJ，ZengJS，etal.Dl-3n-butylphthalidepreventsstrokeviaimprovementofcerebralmicrovesselsinRHRSP.JNeurolSci，2007，206：106-113.

[3]LiuY，LuZ，KeoghCL，etal.Erythropoietin-inducedneurovascularprotection，angiogenesis，andcerebralbloodflowrestorationafterfocalischemaiinmice.JCerebBloodFlowMetab，2007，27：1043-1054.

[4]XuHL，FengYP.Effectsof3-n-butylphthalideonproductionofvasoactiveSubstancesbycerebralandaorticendothelialcells.ActaPhamacolSin，1999，20：929-933.