94例疑似预防接种异常反应的监测分析

94例疑似预防接种异常反应的监测分析

吴列惜陈晓荣李红霞邱少聪

吴列惜陈晓荣李红霞邱少聪

（广东揭阳市揭东县疾病预防控制中心515500）

【摘要】目的了解揭阳市揭东县2012-2013年疑似预防接种异常反应（AEFI）发生情况，评价AEFI监测系统运转情况。方法对揭东县2012-2013年上报中国免疫规划监测信息管理系统数据收集的资料，采用描述流行病学方法对监测资料进行分析。结果揭阳市揭东县2012-2013年共报告AEFI94例，无死亡病例，男、女性别比为1.29:1，报告发病率为16.84／万剂次，其中一般反应60例（占63.83﹪），异常反应33例（占35.11﹪），偶合症1例（占1.06﹪）。临床诊断以发热、红肿、硬结较多，占总数的71.28﹪，其次为过敏反应占17.02﹪，全县15个预防接种点只有12接种点有报告，报告覆盖率为80.00﹪。结论揭东2012-2013年AEFI以一般反应为主，未发生严重异常反应，AEFI监测覆盖率和灵敏度有待提高；同时必须加强业务培训，规范化门诊建设，冷链管理等措施，才有利于提高预防接种服务质量。

【关键词】预防接种异常反应监测

【中图分类号】R186【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）12-0028-02

【Abstract】ObjectiveThereportChinaimmunizationmonitoringinformationmanagementsystem2012-2013JiedongCountycollecteddata.Withthemethodofdescriptiveepidemiologyanalysisofmonitoringdata.JiedongCountyofJieyangcity2012-2013adverseeventsfollowingimmunization(AEFI)occurrence,evaluationofAEFImonitoringsystem.MethodsThereportChinaimmunizationmonitoringinformationmanagementsystem2012-2013JiedongCountycollecteddata.Withthemethodofdescriptiveepidemiologyanalysisofmonitoringdata.ResultsJiedongCounty,JieyangCity,2012-2013AEFIwerereportedin94cases,nodeathcase,male,femalegenderratiois1.29:1,thereportincidenceratewas16.84permilliondoses,including60casesofgeneralreaction(63.83﹪),abnormalreactionin33cases(35.11﹪),1casesofcoincidence(1.06﹪).Clinicaldiagnosisonfever,redness,induration,accountingfor71.28ofthetotal%,followedbyallergicreactionsaccountedfor17.02%,thecounty15vaccinationpointsonly12vaccinationreports,report80coverage%.ConclusionJiedong2012-2013AEFItothegeneralreaction,noseriousabnormalreaction,AEFImonitoringcoveragerateandsensitivitytobeimproved;atthesametime,wemuststrengthenthebusinesstraining,standardizedoutpatientservicebuilding,coldchainmanagementmeasures,canhelpimprovethequalityofimmunizationservices.

【Keywords】VaccinationAbnormalreactionMonitoring

国家自实施计划免疫免费以来，尤其是自2008年广东省实施扩大免疫规划以后，疫苗的种类大大增加，儿童预防接种针次陡增，相应传染病发病率下降。因而，由此引起的接种疫苗反应及偶合症也日益受到更多的关注。为了解揭东县疑似预防接种反应（以下简称AEFI）发生情况，科学应对避免或减少AEFI发生，现对2012—2013年揭东县AEFI监测报告数据进行统计分析，报告如下。

1材料和方法

1.1资料来源

病例资料源于2012～2013年揭东县AEFI监测上报数据，包括疑似预防接种信息管理系统报告卡，流行病学调查表，AEFI监测月报表。

1.2病例定义

疑似预防接种反应（AEFI）指预防接种以后发生的，被认为由预防接种引起的任何医学事件。包括一般反应、异常反应、事故、偶合症、心因性反应、不明原因，其中一般反应和异常反应属于疫苗的不良反应。

一般反应指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只造成一过性生理功能障碍的反应。

异常反应指合格的疫苗在实施过程或实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

按照全国疑似预防接种反应监测方案(试行)规定报告，12小时内上报揭东疾控中心为及时报告（网络上报），48小时内完成调查报告为及时调查（调查报告由揭东疾控中心负责）。

1.3分析统计方法

用Excel2003建立数据库，运用描述性流行病学分析方法统计分析AEFI的发生分布特征。

2结果

2.1反应类型及临床诊断分类情况

2012～2013年揭阳市揭东县共报告AEFI病例94例，其中一般反应共60例（占63.83﹪），异常反应33例（占35.11﹪），偶合症1例（占1.06﹪）。临床诊断中，以红肿浸润较多，占总数的36.17﹪，其次发热，占总数的29.78﹪，过敏性皮疹占总数的17.02﹪；发热，红肿，硬结占总数的71.28﹪，1例过敏性紫癜，1例血小板减少性紫癜，5例热性惊厥，1例胃肠道反应。（见表1，表2）

2.2地区分布

全县15个乡镇只有12个镇有报告AEFI，覆盖率为80.00﹪，两年全县均有病例报告，其中登岗镇报告最多，共20例，占21.28﹪，其次是玉湖镇18例，占19.15﹪，霖磐镇16例，占17.02﹪。白塔、玉窖、锡场镇无报告。

2.3时间分布

根据报告反应发生的时间，全年12个月均有报告，其中以5～7月、9～12月报告最多，分别为32例、21例，各占总数的34.04﹪和22.34﹪。

2.4性别与年龄分布

报告的94例AEFI中，男性53例，女性41例，性别比为1.29:1。报告中年龄最小的为1月龄，为接种乙肝疫苗引起的，最大的为6周岁，为接种白破二联疫苗引起的；0岁组和1岁组报告病例最多，分别为38例和26例，占总报告病例的40.43﹪和27.66﹪；2～3岁报告13例，占13.83﹪；3岁及以上17例，占18.08﹪。病例主要集中在0岁和1岁。

2.5疫苗种类分布

2012～2013年全县使用的15种疫苗中有12种出现AEFI，共接种55.82万剂次，AEFI平均发生率为16.84／10万。其中肺炎疫苗发生率最高为83.33／10万，其次为无细胞百白破疫苗为39.85／10万，口服轮状病毒疫苗为27.78／10万。报告数较多的疫苗为无细胞百白破，麻疹，肺炎，Hib,乙脑，（见表1）。

2.6及时报告情况

在已通过网络上报揭东县疾控中心的94例AEFI中，有89例在12小时内上报，及时报告率为94.68﹪。有90例在48小时内完成调查，及时调查率为95.74﹪。

2.7预后及转归情况

报告94例AEFI中，至调查时症状，体征好转的有85例，占90.43﹪；痊愈有9例，占9.57﹪。

2.8病例的发病间隔

大部分AEFI发生于接种后一天内，占报告总数的65.96﹪；其次为接种后2～3天发病，占报告总数的29.79﹪；接种后3～15天发病仅占报告总数的3.19﹪；而接种后15天发病更少，仅占报告总数的1.06﹪。(见表3)。

表1揭阳市揭东县2012～2013年接种各种疫苗AEFI报告发生率及分类情况

3讨论

2005年3月广东省按照卫生部的要求开展预防接种副反应监测试点，揭东县2006年开始建立AEFI监测，为探讨AEFI监测运行情况,监测结果显示揭东县2012~2013年共报告94例AEFI，全县15个镇只有10个镇有AEFI报告，覆盖率只有80.00﹪，基层接种单位的接种人员承担着一类和二类疫苗的接种工作，是AEFI个案报告的主要来源，他们不知道或不愿意报告，是影响AEFI个案报告的重要因素与国内相关报道一致。因此应该加强基层接种培训，加强对AEFI报告灵敏度，提高AEFI报告覆盖率；94例病例及时报告率为94.68﹪，及时调查率为95.74﹪，基本达到监测方案的要求。

从报告的病例看，男女比例无显著性差异，0岁组1岁组报告病例最多，共64例，共占总报告病例数的68.09﹪，这可能是揭东预防接种主要针对儿童接种，而这两个年龄组接种的疫苗比较多，相应出现AEFI多。

从疫苗AEFI发生率看，发生率最高依次为肺炎疫苗，无细胞百白破疫苗，口服轮状病毒疫苗；报告数较多的疫苗为无细胞百白破，麻疹，肺炎，Hib,乙脑，这可能与接种疫苗比较多有关，另外从揭东疾控中心调查报告发现，无细胞百白破疫苗发生率比以前全细胞百白破疫苗出现AEFI少，也与基层工作人员在接种无细胞百白破疫苗过程摇匀有关，或与个体差异有关，大多数接种DPT疫苗出现都是一过性反应；另外，因为扩大计划免疫，很多疫苗多是一人份，基层冷藏设备不足，影响疫苗冷藏效果，通过个案调查同时走访15家预防接种点，由于以前建设好的预防接种门诊已经不能适应当前预防接种需要，30分钟留观很多地方场地不足，另外接种前必要健康检查询问和接种告知，以上种种因素造成就一过性AEFI出现比例比较多;2013年出现一例罕见血小板减少性紫癜，是由于接种口服轮转疫苗引起的，由于及时发现，及时采取措施，预后良好，所以在预防接种工作中，不能忽略罕见接种反应，如果一旦发生要及时处理，才不会引起群众误解，给预防接种工作带来负面影响；AEFI个案中35.11﹪为异常反应，主要为无菌性脓肿和过敏性皮疹，这与国家近几年监测报道一致。

从疫苗AEFI发病间隔分布情况看,大多数AEFI在接种疫苗1d内后出现，占总数的65.96﹪，其次为2-3d内出现，占总数的29.79﹪，两者共占总数的95.74﹪，仅有一例接种卡介苗在15天后出现淋巴结炎。说明揭东县AEFI报告比较及时，相关调查及时。

综上所述，随着人们物资生活、精神生活水平提高，对健康风险防范意识也明显提高，对预防接种副反应十分敏感，其关注程度远远超过预防接种传染病预防作用；同时随着免疫规划的扩大，疫苗种类的增加，出现接种不良反应的可能性不断增加，对预防接种工作带来不利的影响。所以必须加强预防接种门诊的可持续发展，加强人员业务培训，提高他们对AEFI报告意识和责任感，提高AEFI报告覆盖率，才能更好的服务基层预防接种工作。

参考文献

[1]韩晓华．预防接种与过敏[J]．中国实用儿科杂志，2010.3.25(3)176

[2]卫生部.预防接种工作规范[S].2005

[3]庄菱．预防接种不良反应个案报告影响因素分析[J]．中国疫苗和免疫，2009.14(2)55～58

[4]陈晓芹.东海县2009年疑似预防接种异常反应监测分析[J]．华南预防医学.2010.10.36(5):63

[5]黄芳．深圳市2009～2012年预防接种后血小板减少性紫癜监测分析[J]．微生物学免疫进展，2013.41（3）49～52

[6]武文娣．全国2009年疑似预防接种异常反应监测分析[J]．中国疫苗和免疫，2011.17（2）99～108

[7]王鸣．实用免疫接种培训教程[J]．中国中医药出版社，北京：2010.5(2)201.