甘麦大枣合六味地黄丸加减治疗更年期综合征疗效分析

甘麦大枣合六味地黄丸加减治疗更年期综合征疗效分析

向东才

向东才

（广元市妇幼保健计划生育服务中心；四川广元628000）

摘要：目的探究甘麦大枣合六味地黄丸加减治疗对更年期综合征（PMS）患者的疗效。方法选取自本院2017年8月-2018年8月90例诊为更年期综合征的患者，按随机数表法分为对照组和观察组,对照组45例患者给予替勃龙治疗，观察组45例患者给予甘麦大枣合六味地黄丸加减治疗，比较两组患者治疗前后临床疗效、临床症状、孕酮激素、叶酸、5-羟色胺水平差异和不良反应发生率。结果观察组患者临床治疗有效率93.33%高于对照组88.67%（P＞0.05）；观察组患者治疗后烘热汗出、心烦易怒、失眠多梦、阴道干涩、泌尿系症状、抑郁、皮肤蚁行感症状积分均低于对照组（P＜0.05）；观察组治疗后孕酮激素、叶酸和5-羟色胺水平均高于对照组（P＜0.05）；两组患者的不良反应发生率比较差异（P＞0.05）。结论甘麦大枣合六味地黄丸加减治疗可以降低更年期综合征患者临床症状积分，提高患者血清孕酮激素、叶酸和5-羟色胺水平，治疗效果显著，安全性高。

关键词：甘麦大枣；六味地黄丸；更年期综合征

更年期综合征（PMS）是指女性由绝经期向老年期过渡时，雌激素水平因卵巢功能逐渐衰退而下降，最终引起的一系列生理和心理的临床症状[1]。PMS患者的自主神经系统功能紊乱，出现神经心理症状，其临床表现主要为烘热汗出、心烦易怒、失眠多梦等。现代临床主要使用激素替代疗法治疗PMS，但其存在较多不良反应和副作用，所以在应用范围上有所限制，因此寻找安全性高、治疗效果显著的药物是急需解决的问题。中医理论认为，肾虚是更年期综合征的病机，导致患者肾水不足、情绪波动，中医治疗一般从滋阴补肾，养心安神着手，而六味地黄丸具有滋阴补肾功能，甘麦大枣有宁心安神、补益心脾的作用[2-3]。因此，本研究采用甘麦大枣合六味地黄丸加减治疗更年期综合征，探讨甘麦大枣合六味地黄丸加减治疗在改善更年期综合征患者临床症状方面的应用效果，现将结果报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取本院2017年8月-2018年8月90例更年期综合征患者，采用随机数字表法分为两组,其中对照组45例，观察组45例。对照组年龄48-51岁，平均(49.91±1.14)岁；绝经25例，未绝经20例。观察组年龄49-52岁，平均(50.15±1.07)岁；绝经22例，未绝经23例。两组患者一般资料比较（P＞0.05）。

1.2纳入标准（1）符合《中药新药临床研究指导原则》中关于女性肝肾阴虚PMS的诊断标准[4]：月经提前、经量多、色鲜红、烦躁易怒、血压偏高、头晕耳鸣、手足心热、口苦咽干、饮食减少、大便秘结、小便黄赤。舌质淡红、少津、苔薄黄、脉细；（2）符合《现代妇产科治疗学》中PMS的诊断标准[5]；（3）年龄在47-55岁；（4）卵巢健康完好、无生殖系统疾病；（5）本研究通过医院伦理委员会的批准，患者签署知情同意书。

1.3排除标准（1）卵巢切除，有生殖系统疾病；（2）阴道不规则流血者；（3）肝、肾系统等严重原发疾病；（4）有传染病、精神病或妊娠者；（5）正在服用激素者；（6）过敏体质或对本药过敏者；（7）临床资料不全。

1.4治疗方法

1.4.1对照组服用替勃龙片（厂家：南京欧加农制药有限公司，批准文号：国药准字H20051085），1片/次，1次/d，患者连续服用21天。

1.4.2观察组用甘麦大枣合六味地黄丸治疗，处方：山茱萸6g，炙甘草、泽泻、牡丹皮各10g，山药、熟地黄、茯苓各15g，浮小麦30g，大枣6枚。五心烦热重者加知母10g；眼睛干涩重者加菊花10g；虚烦失眠重者加酸枣仁20g。上述中药每天l剂，水煎2次，早晚各服l次，连续服用21天。

1.5观察指标

1.5.1两组患者临床疗效比较中医证候疗效判断标准，参照《中药新药临床研究指导原则试行》（试行）拟定[6]。临床痊愈：疗效指数≥95%；显效：95%＞疗效指数≥70%；有效：70%＞疗效指数≥30%；无效：疗效指数＜30%。疗效指数=（治疗前积分一治疗后积分）/治疗前积分×100%。

1.5.2两组患者中医症状积分比较参照Kupperman评分法[7]：①烘热汗出：无症状计0分；症状不明显，可忍受计2分；症状明显，4分；症状较重，6分。②心烦易怒：无症状计0分；症状轻微计2分；症状较为明显，但不影响正常生活计4分；症状严重，影响影响日常生活计6分。③失眠多梦：正常计0分；多梦计2分；失眠计4分。④阴道干涩：无症状计0分；不明显2分；明显4分。⑤泌尿系症状：无症状计0分；有症状计2分；症状较重计4分。⑥抑郁：无症状计0分；轻度症状计1分；中度症状计2分；重度症状计3分。⑦皮肤蚁行感：无症状计0分；轻度症状计1分；中度症状计2分，重度症状计3分。

1.5.3两组患者治疗前后实验室指标比较在治疗前后，患者于清晨空腹进行外周血采集，4℃环境下离心10min，转速设置为3500r/min，取上清液，利用放射免疫法，使用全自动生化分析仪（厂家：盛世东唐江苏生物科技有限公司，型号：DT480），对患者血清孕酮激素、叶酸水平进行检测；采用ELISA法，对患者5-羟色胺水平进行检测。

1.5.4两组患者不良反应发生率比较比较两组患者治疗期间不良反应发生情况。

2结果

2.1两组患者临床疗效比较

2.4两组患者不良反应发生率比较

在治疗期间，观察组仅有1例患者有轻度的头痛反应出现，未经治疗即自行缓解。对照组患者，2例出现肠胃不适，3例出现皮脂分泌过多，两组患者不良反应发生率比较（P＞0.05）。

3讨论

在古代医书中，PMS从未见有病名记载,但历代医家根据临床表现将其归于妇女绝经前后的肾气渐衰，从而导致出现一系列症状。中医理论指出，肾气衰减所致的肾阴虚是更年期综合征发生的最主要诱因。

目前临床上治疗更年期综合征常用激素替代疗法，但长期使用激素治疗有形成血栓、乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌的可能。中医治疗更年期综合征常需滋阴补肾，养心安神。本研究的甘麦大枣合六味地黄丸由山茱萸、炙甘草、山药、牡丹皮、泽泻、熟地黄、茯苓、浮小麦、大枣配伍，方中山茱萸滋补肝肾；炙甘草柔甘缓急；泽泻淡渗利湿；牡丹皮清热凉血；熟地黄滋补肾阴；山药补心益肾；茯苓健脾宁心；浮小麦养心安神；大枣补虚益气，诸药合用有肾阴充足、安神定智之功效[8]。现代药理研究表明，山茱萸治疗大汗虚脱、有保护肾脏作用[9]；炙甘草能提高免疫功能[10]；泽泻能够抑制肾小管变性，保护肾脏[11]；牡丹皮具有调节免疫功能作用[12]；熟地黄可以促进肾脏代谢[13]；山药能够提高免疫功能[14]；茯苓可以治疗心悸失眠[15]；浮小麦可以止热[16]；大枣具有补血安神的功效[17]。本研究中观察组临床治疗有效率高于对照组，说明甘麦大枣合六味地黄丸可以减轻肝郁化火所致的脏躁，使患者肾阴充足，明显改善患者临床症状，且效果优于对照组。

PMS患者雌激素水平因卵巢功能障碍而下降，孕酮激素水平处于完全缺乏状态[8]。本研究对比分析了两组患者治疗前后血清孕酮激素水平变化情况，单胺氧化酶水平因孕酮激素对中枢神经系统的抑制作用而提高，降低5-羟色胺水平，进而导致更年期综合征。神经递质的合成需要叶酸，因此补充叶酸可以有效改善PMS患者症状，更年期综合征患者由于卵巢功能的衰退使5-羟色胺的分解增加，进而使更年期综合征患者症状加重，本研究中观察组叶酸、5-羟色胺水平均高于对照组，与王钰婷等报道结果一致[18]，说明甘麦大枣合六味地黄丸有利于改善PMS患者的症状，能够减少不良反应的发生。

综上所述，甘麦大枣合六味地黄丸加减治疗可以降低更年期综合征患者临床症状积分，提高患者血清孕酮激素、叶酸和5-羟色胺水平，治疗效果显著，安全性高。

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