诺和锐特充治疗妊娠合并高血糖状态的临床效果及安全性观察

诺和锐特充治疗妊娠合并高血糖状态的临床效果及安全性观察

陈晓霞1雷晨（通讯作者）2

（1宁夏医科大学临床医学院宁夏银川750004）

（2宁夏医科大学总医院内分泌科宁夏银川750004）

【摘要】目的：观察诺和锐特充在治疗妊娠合并高血糖状态的临床应用，评价其疗效及安全性，旨在为妊娠合并高血糖状态的治疗用药方案选择提供参考依据。方法：选择2016年10月—2017年10月笔者所在医院收治的妊娠合并高血糖状态的患者90例为研究对象，按建档顺序前后分为对照组45例予以皮下注射诺和灵30R治疗，研究组45例予以皮下注射诺和锐特充，比较两组不同用药方案的治疗效果。结果：治疗前两组血糖水平、胰岛β细胞功能指数（HOMA-β）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）等指标水平比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后研究组改善效果明显优于对照组（P＜0.05）；研究组治疗的总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（95.56%VS80.00%）（P＜0.05）；对照组并发症的发生率均高于研究组（P＜0.05）。结论：诺和锐特充应用于妊娠合并高血糖状态患者的临床治疗中疗效确切，有助于改善患者血糖与胰岛功能水平，可进一步提升临床治疗有效率，具有较高临床应用与推广价值。

【关键词】诺和锐特充；妊娠合并高血糖状态；疗效；安全性

【中图分类号】R714.25【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2018）16-0244-03

妊娠合并高血糖状态有两种情况，一种为妊娠前即存在糖尿病，称为“糖尿病合并妊娠”，另一种为妊娠前机体糖代谢正常或潜在糖耐量减退，妊娠期间方才确诊的糖尿病，称为“妊娠期糖尿病（GDM）”。妊娠合并高血糖状态在孕妇中属常见，其中妊娠期糖尿病发生率约为18.9%，且存在逐年增高的趋势[1]。众所周知，妊娠期是一个较为特殊的时期，而糖尿病孕妇的临床经过相比其他患者更为复杂，伴有一定的妊娠期母子风险因素，因此需给予足够重视。诺和灵30R是一种精蛋白生物合成人胰岛素注射液，是临床治疗妊娠期糖尿病的常用药，然而近年来的临床报道该药物疗效差异较大，存在一定不良反应。诺和锐特充则是近年来治疗妊娠合并高血糖状态的新型用药方案，有研究指出该药物在治疗妊娠合并高血糖状态患者中具有较好疗效，可缩短血糖达标时间、减少胰岛素用量、缓解患者治疗期间不良反应，安全性较高[2]。本次研究选择2016年10月—2017年10月笔者所在医院收治的妊娠合并高血糖患者90例为研究对象，分为研究组和对照组，观察诺和锐特充在治疗妊娠合并高血糖状态的临床应用，评价其疗效与安全性，旨在为妊娠合并高血糖状态的治疗用药方案选择提供参考依据，现总结如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选择2016年10月—2017年10月笔者所在医院收治的妊娠合并高血糖状态患者90例为研究对象，按建档顺序前后分为对照组45例，年龄22～38（26.3±2.3）岁，病程1～6（3.3±0.3）个月，其中经产妇17例，初产妇28例；研究组45例，年龄23～39（25.5±1.6）岁，病程1～6（3.5±0.5）个月，其中经产妇15例，初产妇30例；两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性；

纳入标准：进入研究的患者均符合WHO妊娠合并高血糖状态的临床诊断标准。

排除标准：（1）伴有肝肾功能不全者；（2）合并严重急慢性并发症者；（3）伴有严重心脑血管疾病者；（4）对本次研究中药物存在过敏征象者；（5）伴有严重精神疾病者；（6）治疗依从性较差者。

1.2方法

两组患者均给予妊娠期基础血糖控制、饮食治疗、纠正机体水电解质与酸碱平衡、孕期母儿监护等，在此基础上：对照组给予诺和灵30R餐前30分钟皮下注射治疗，研究组则给予诺和锐特充餐前5分钟皮下注射治疗，具体注射次数、剂量根据孕妇血糖酌情调整。

1.3观察指标

对两组孕妇治疗期间各时段血糖水平变化，即空腹血糖与餐后2h血糖水平监测记录，并检测孕妇胰岛素抵抗改变情况、胰岛细胞分泌功能等指标。

1.4疗效判定标准

本次研究疗效根据患者治疗后血糖恢复情况、分娩情况、新生儿健康等情况评估；即：（1）显效为孕妇接受治疗后血糖水平恢复正常，成功完成分娩，且新生儿表现健康；（2）有效为孕妇接受治疗后血糖水平改善明显，成功分娩，新生儿表现良好；（3）无效为孕妇接受治疗后各指标达不到上述标准；总有效率=显效+有效率。

1.5统计学方法

采用SPSS20.0统计软件包建立数据库，计量资料若符合正态分布采用x-±s表示，两组间年龄、病程的比较均采用独立样本t检验。计数资料采用“率”表示，组间比较采用χ2检验。两组等级结局资料的比较采用秩和检验。检验水准为α=0.05。

2.结果

2.1两组孕妇疗效比较结果

研究组治疗效果明显优于对照组，差异具有统计学意义（Z=-4.091，P=0.000）。总有效率也明显高于对照组（χ2=4.722，P=0.030）（见表1）。

表1两组孕妇疗效比较结果

注：与治疗前相比，*表示P＜0.05；与对照组相比，#表示P＜0.05。

2.3两组妊娠结局与并发症发生率比较

从两组妊娠结局与并发症指标来看，研究组经治疗后出现1例新生儿窒息表现（2.22%），1例（2.22%）孕妇出现低血糖表现；对照组则新生儿窒息者2例（4.44%），胎儿窘迫出现4例（8.89%），孕妇低血糖出现6例（13.33%）；可以看出对照组的并发症发生率明显高于研究组，差异具有统计学意义（χ2=8.459，P＜0.01）。

3.讨论

妊娠合并高血糖状态在我国较为常见，而孕妇又属于特殊患者，故临床治疗更具复杂性。另外妊娠合并高血糖状态的出现导致母婴并发症增加，可很大程度的造成新生儿早产、窒息、胎儿窘迫等不良结局，重者会对新生儿健康造成严重影响[3~4]。对孕妇而言，妊娠期伴随的正常激素水平变化合并高血糖后，可提升其临床相关疾病的发生率，如内分泌紊乱、电解质代谢异常、低血糖、高血压等。究其发病机制，有报道认为可能为：胰岛素受体信号转导通路异常、肥胖的参与及β细胞功能缺陷[5]。诺和灵30R是临床治疗妊娠合并高血糖状态的常见用药，属双效胰岛素制剂，该药物经皮下注射后，起效时间在30min左右，最大浓度时间则为2～8h，可持续24h，该药物的降血糖作用机制，经总结分析为此药物经注射后，药物可充分与患者肌肉、脂肪细胞中胰岛素受体相互结合，进一步促进葡萄糖的吸收，在加大患者日常对糖吸收的同时，可进一步抑制肝脏葡萄糖的释放，达到改善患者血糖水平的治疗目的。但近年来的报道指出，该药治疗妊娠合并高血糖状态疗效存在较大进展空间，对妊娠期患者治疗有待考量，需寻找一种更有效、更安全的药物。诺和锐特充为门冬胰岛素注射液，属速效人胰岛素类似药物，此药物经注射后，在患者餐后4h内，其可溶性人胰岛素起效较快，促进患者血糖浓度下降，其作用降糖机制与诺和灵30R一致，均通过充分结合患者脂肪或（和）肌肉中的胰岛素受体，使其细胞对葡萄糖吸收利用最大化，同时对肝葡萄糖的输出加以有效抑制，完成控制血糖水平的作用。另外，诺和锐特充可短时间将胰岛素功效充分发挥，促进其自身机体内碳水化合物的延缓，另外该药物通过人体中有效的人体胰岛素β链脯氨酸转变机制，最终形成天门冬氨酸，其药物内大量分子蛋白对孕妇治疗期间胎儿影响较小，故安全性更高[6~7]。本次研究发现研究组治疗总有效率明显高于对照组，且研究组血糖水平（空腹血糖、餐后2h血糖）、胰岛β细胞功能指数（HOMA-β）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）等指标均改善效果优于对照组，研究组的妊娠结局和并发症发生情况也明显优于对照组。提示诺和锐特充在妊娠合并高血糖状态的治疗有显著疗效，与陈宏，陈艳芳[8]等人的研究结果一致。

综上所述，诺和锐特充应用于妊娠合并高血糖状态患者的临床治疗中疗效确切，有助于改善患者血糖与胰岛功能水平，缓解因妊娠合并高血糖状态带来的相关不良影响，可进一步提升临床治疗有效率，为妊娠结局提供安全保障，具有较高临床应用与推广价值。

【参考文献】

[1]魏玉梅，杨慧霞.《国际妇产科联盟妊娠期糖尿病实用指南》带来的启示[J].中华围产医学杂志，2016，19(5):321-322.

[2]王洪英，李梅菊，冯瑞武，等.个体化生活健康干预联合诺和锐特充治疗妊娠期糖尿病的临床疗效观察[J].临床合理用药杂志，2015(10):89-90.

[3]黄巧玲.血糖控制措施对妊娠期糖尿病患者的妊娠结局及新生儿状况的影响[J].中国妇幼保健，2016，31(6):1156-1158.

[4]孙建利，陈利美.妊娠期糖尿病血糖控制水平对母婴结局的影响分析[J].实用预防医学，2015，22(5):576-578.

[5]徐志芳，杨昱，陈丽莉，等.妊娠期糖尿病发病机制及其对母婴的影响[J].中国临床医生杂志，2015(8):26-29.

[6]邱敏华.诺和锐联合中效胰岛素治疗妊娠期糖尿病疗效观察[J].深圳中西医结合杂志，2015，25(17):113-114.

[7]丁红霞.诺和锐特充治疗妊娠糖尿病临床分析[J].糖尿病新世界，2016，19(1):28-30.

[8]陈宏，陈艳芳，方庆全.诺和锐特充对妊娠糖尿病的疗效分析[J].海峡药学，2014(3):117-118.