免煎中药配方颗粒在临床应用中的优势与不足

免煎中药配方颗粒在临床应用中的优势与不足

张龙1魏利宁2张健3刘丹

张龙1魏利宁2张健3刘丹11.中国人民解放军517医院药械科036301；2.62370部队药材供应站100071；3.中国人民解放军517医院内科036301

【摘要】目的：探讨免煎中药配方颗粒在临床上应用的效果，将临床应用的优势和不足进行分析。方法：将免煎中药配方颗粒和传统的饮片中药进行对比，将免煎中药配方颗粒存在的优势、不足以及发展前景进行探讨。结果：免煎中药配方颗粒改变了传统的饮片中药，方便患者随时服用，是传统中医药和现代科技技术相结合的产物。结论：免煎中药配方颗粒经过现代化工艺“全成分”提取，不仅具有传统饮片中药的性味归经、功效主治的特点，同时也具有安全、搞笑、稳定、可控等特点，携带服用方便，是对传统饮片中药的一次重大改革。但是，免煎中药颗粒在质量方面仍然需要严格把关，对于中药颗粒相互间伍用的效果、价格偏高等问题仍然需要进一步探讨。

【关键词】免煎中药配方颗粒；优势；不足；临床应用【中图分类号】R321+.6【文献标识码】A【文章编号】1276-7808（2015）-02-244-02

传统的单味中草药材结合现代高科技技术，经过一系列的加工、浓缩以及干燥等多种工序进行研制，所研制的药品被命名为免煎中药单味配方颗粒[1~3]。中药单味配方颗粒是经过独立的包装，用开水冲兑即可服用，其方便、实用、疗效好的特点，深得医务人员和患者的一致认可，在临床应用方面推广较为迅速。免煎中药配方颗粒是传统医药和现代高科技相结合的产物，对于是否能取代传统中药制剂和原始的中药汤剂，成了众多医学学者所讨论的话题之一。本文将免煎中药配方颗粒和传统的饮片中药进行对比，客观的阐述免煎中药配方颗粒在临床应用中具有的优势、不足、以及发展前景，以作为临床用药的借鉴和参考。现将具体报告如下。

1免煎中药配方颗粒的优势1.1管理方面免煎中药配方颗粒所采用的包装方式为内附铝膜的塑封式包装，此包装方式具有以下几个优点：避免了强光的照射、防止寒气进入而生潮、避免了药物霉变现象的发生、防止了虫咬、无菌安全、利于长期保存且节约了空间以方便运输等[4]。传统的饮片中药不仅占用的空间较大，不方便运输、储藏。同时需要保管的地方要通风且阴凉，否则容易出现生霉发潮、细菌滋生、褪色、风干等现象，进一步影响了药物的治疗效果。传统的饮片中药不仅管理不方便，而且配制的过程也较为复杂，要采取多种程序的布包、煎煮、冲服等。医务人员在进行药物称重时，难免会出现损坏药物、剂量偏差等现象发生，药物在出入库时，核算也较为费时、精准度低。免煎中药配方不仅核算简单、容易调配、节约了人工、降低了工作量，同时也避免了药物暴露而沾上环境中的尘土。免煎中药配方颗粒的包装上面也明确标示了药物规格、生产日期、保质期以及服用分量，极大减少了患者因为服药量多量少而影响疗效的现象发生。

1.2使用方面免煎中药配方颗粒是经过了现代高科技手段进行加工，将各种中药材的有效成分提取出来，再经过草药的剂量和中药颗粒之间的成分比例，最后制定出每一袋中药配方颗粒的剂量。患者在服用免煎中药配方颗粒时，避免了反复熬制的过程，可以直接兑水服用，不仅便利、环保卫生，同时也方便携带，急用即取，减少了患者因工作繁忙而未服药的现象。传统的饮片中药在服用前，需要反复的熬制，占用了患者的生活时间，且熬制完后的中草药也在一定程度上对环境造成了污染。传统的饮片中药携带也不方便，如患者在服药期间工作繁忙、出差等外在因素，均会导致其漏服、少服药物现象的出现，对药物的治疗效果产生了极大的影响。

1.3质量方面免煎中药颗粒的原材料均选自国家管理的标准大型中药材种植基地，具有生产企业规模大、现代化、高科技以及质控部门的监督等特点，充分保障了免煎中药配方颗粒的取样检测、配方颗粒的成分、质量[5~6]。免煎中药颗粒是建立在祖国传统医学的理论基础上，运用高科技、现代化的生产技术对传统中草药进行加工，将各种中草药以水为媒介进行相溶，最大限度保证了和传统饮片中药的一致性。有资料表明，如：传统饮片黄芩和现代黄芩免煎颗粒进行对比研究，其中所含有的主要有效药物成分含量十分相近。传统的薄荷中药饮片和现代薄荷免煎颗粒其中的薄荷含量也十分相近[7~9]。在临床运用上可以用免煎颗粒代替传统中草药的煎制。

1.4加工方面免煎中药配方颗粒实现了工业化生产，在生产过程中不仅严格执行了统一的标准和工艺，具有质量稳定等特点，同时利用新技术、新设备，将中药材中有效成分的提取量不断提高。药材的不同，提取工艺和提取的条件也各不相同，在规定的工艺条件下，能实现大批量生产，避免了传统饮片中药以根、茎、叶、花、果实等直接配方煎煮的方法。免煎中药配方颗粒是根据单味中药的性质进行生产，在合适的温度、恰当的时间、适宜的溶媒以及pH值等条件下，提取药材中的有效成分，加以制剂技术制成颗粒剂[10]。免煎中药配方颗粒的制备过程和传统的饮片中药相比，不仅避免了在煎煮药材时的浪费，降低了自然损耗率，一定程度保护了中药材的资源，同时在生产过程中可以进行有效的控制、规范生产，提高了生产的质量。

2免煎中药配方颗粒的不足2.1功效方面免煎中药配方颗粒和传统的饮片中药在药物疗效方面能否有相等功效，现代科技技术并不能完全分析、分离出传统中草药中所含有的有效药物成分，在对药物成分进行检测时，有可能关键性的药物成分没有检测出来，从而对治疗效果具有一定的影响。有资料表明，生产免煎中药配方颗粒必须要严格的选取药材产地、品质，并严格的监管生产以及研制技术。在临床运用中，部分免煎中药配方颗粒所含的剂量不足，需要增加剂量[11]。在与传统的饮片中药相比较，药物的剂量应用比较大，发生的不良现象也比较多，特别是在应用毒性药物时，要十分谨慎，不能随意的加减使用。

2.2配制方面免煎中药配方颗粒和传统的饮片中药在临床的使用上疗效是否能达到一致，至今仍无明确的定论。究其原因为免煎中药颗粒是将各种中草药颗粒进行混合，通过水媒介，兑服成汤剂。而传统的饮片中药是将中草药进行混合，通过水媒介，运用文武火反复煎煮。有研究资料表明，如传统的麻黄饮片中药和麻黄免煎中药配方颗粒的成分对比没有明显的不同，在临床运用上完全可以用麻黄免煎中药配方颗粒代替传统的麻黄饮片中药[12]。另有研究资料表明，免煎中药配方颗粒在治疗疑难病的临床疗效中，疗效不如传统的饮片中药。医师在开具中药处方时，常常会通过望、闻、问、切等手段对患者的病情进行诊断，在药物的作用效果下，经过剂量的加减使用，辨证施治[13]。传统的饮片中药在煎煮过程中，药物的有效成分会释放到汤剂中，各种成分之间，也会产生各种的化学反应，使得汤剂拥有中草药不具备的有效成分。而免煎中药配方颗粒是不具备这种新生的有效成分的条件的，因此，两种汤剂在治疗效果上就会出现疗效差异。笔者认为，应该让药物达到充分的药理活性，从而产生最大的药物作用，不能所有的中药配方都使用免煎颗粒制剂。

2.3服用方面部分免煎中药配方颗粒服用较为苦涩，患者难以入口，如桑寄生颗粒。部分免煎中药颗粒由于加工方面的问题，使得中药颗粒很难和水进行溶解，颗粒混悬在一起。因此，免煎中药配方颗粒的药物加工技术还有待进一步的提高，使其适宜大众的口味，适合各个年龄段的患者。

2.4包装方面免煎中药配方颗粒的常用包装规格为10g一包，临床用药每剂辨证加减，使规格不全方面受到了制约，造成了剂量使用不准确的现象发生。因此，笔者认为，在进行免煎中药配方颗粒的包装时，能够生产不同规格的包装，以满足不同剂量的需求，使之更加便捷于患者，加深患者的好评。

2.5经济方面免煎中药颗粒配方由于在生产过程中会经过复杂的生产程序，利用先进的科技设备，因此，和传统的饮片中药相比较，价格贵了大约2~3倍。免煎中药配方颗粒在提取的过程中，要根据不同饮片的有效成分性质而选用不同的溶剂，对于提取的工艺也要经过合理的设计，提取到的有效成分还要经过浓缩、干燥、成型等多种工序。相当于每个中药配方颗粒就是一个新的中成药，成本远比传统的饮片中药要高出不少。而免煎中药颗粒的价格偏高也在一定程度上阻碍了其的推广应用，根据有关调查显示，部分患者不能接受免煎中药配方颗粒比传统饮片中药的价格偏高。不过，科技的发展，颗粒药物的推广，势必会降低免煎中药配方颗粒的生产成本，从而降低其市面价格，令更多的患者在价格上能够接受，在治疗效果上也能认可。

3免煎中药配方颗粒的前景免煎中药配方颗粒和传统的饮片中药相比，虽然在一定程度上还存在着不足之处，但相对应的优势也很明显，不少的医师和药企也表示了对免煎中药配方颗粒的认同[14]。免煎中药配方颗粒对中草药的煎煮时间、加水量以及煎煮方法进行了严格的控制，避免了在煎煮过程中发生药物的不良反应，也解决了患者不会煎煮、耽误时间等问题。

高科技量化产品在中药免煎颗粒产业中存在着巨大的优势，无论从理论上还是实践上，免煎中药配方颗粒都比传统的饮片中药更规范化、科学化以及标准化，对于提高中草药的药效价值和创新能力都有着积极的作用。

总结，免煎中药配方颗粒经过现代化工艺“全成分”提取，不仅具有传统饮片中药的性味归经、功效主治的特点，同时也具有安全、高效、稳定、可控等特点，携带服用方便，是对传统饮片中药的一次重大改革。但是，免煎中药颗粒在质量方面仍然需要严格把关，对于中药颗粒相互间伍用的效果、价格偏高等问题仍然需要进一步探讨。

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