滋膵益肾膏方治疗糖尿病肾病８０例

滋膵益肾膏方治疗糖尿病肾病８０例

胡春平蔡以生冯珍凤严军张艺杨伟

胡春平蔡以生冯珍凤严军张艺杨伟上海市嘉定区中医医院内科上海２０１８００基金项目:上海市卫生和计划生育委员会科研课题资助项目(２０１２４０６２)作者简介:胡春平(１９８１~),女,主治医师,硕士生研究生,研究方向:中医药治疗内分泌疾病的临床研究工作.通讯作者:蔡以生(１９６１．２~),男,汉族,嘉定区中医医院副主任医师,主要从事中医药内科临床工作.

【摘要】目的观察滋膵益肾膏方治疗糖尿病肾病(Ⅳ期)临床疗效.方法将接受膏方治疗的８０例糖尿病肾病(Ⅳ期)患者与服用胰激肽原酶肠溶片患者８０例进行比较,连续治疗４周后,观察两组患者主要症状积分的有效率和肾功能、２４小时尿蛋白变化情况.结果治疗组在改善患者临床症状、改善肾功能、减少２４小时尿蛋白方面更加具有优势(P＜０??０５).结论:滋膵益肾膏方治疗糖尿病肾病Ⅳ期疗效肯定.【关键词】糖尿病肾病(Ⅳ);膏方;滋膵益肾方;临床ObservationofClinicalEfficacyofZicuiYishenHeralPasteinthetreatmentof８０patientswithdiabeticnephropathyHuChun－ping,CaiYi－sheng?,FengZhen－feng,YanJun,ZhangYi,YangWeiShanghaiJiadingDistrictHospitalofChineseMedicine,Shanghai,２０１８００,China【Abstract】Objective:Toinvestigatetheclinicalefficacyofzicuiyishenherbalpasteinthetreatmentofdiabeticnephropathy(IV)??Methods:１６０patientswererandomlypidedintoHerbalPastegroupandPancreaticKininogenaseEnteric－coatedTabletsgroup??After４weeks,Observationofthemainsymptoms,renalfunction,２４hoursurinaryproteinchanges??Results:Thetreatmentgrouphasmoreadvantagesinimprovingtheclinicalsymptomsandtherenalfunction,reducing２４ho【uKreuyriwnoarrdysp】rotein(P＜０??０５)??Conclusion:ZicuiYishenHeralPasteinthetreatmentofdiabeticnephropathy(IV)hasexacteffects??Diabeticnephropathy(IV);HerbalPaste;ZicuiYishenDecoction;clinicalefficacy【中图分类号】R２４【文献标识码】A【文章编号】１００８－６３１５(２０１５)１２－０６８６－０２

糖尿病肾病(DN)是糖尿病常见而难治的微血管并发症,是患者致死、致残主要原因之一.早期发现肾脏损害,寻求积极有效治疗手段,使糖尿病肾病(Ⅳ期)病情得到最大程度控制,对延缓患者病情发展,提高患者生活质量具有重大意义.中医膏方治疗糖尿病肾病(Ⅳ期)具有较好临床疗效,现报道如下.

１临床资料

１??１一般资料本研究共纳入２０１１年－２０１４年每年１０月－１２月糖尿病肾病(Ⅳ期)患者共１６０例,采用随机数字表方法分为治疗组和对照组.治疗组８０例,男性４８例,女性３２例;平均年龄(５４??５４±１２??４２)岁;病程６~３１年,平均病程(１１??１７±５??６)年,平均收缩压１２３??７±４??３mmHg,平均舒张压７４??６±５??１mmHg.对照组８０例,男性４５例,女性３５例;平均年龄(５５??４±１０??６６)岁;病程５~３２年,平均病程(１０??９２±６??６)年,平均收缩压１２６??２±６??２mmHg,平均舒张压７４??３±６??１mmHg.２组在年龄、性别、病程、血压等一般资料方面比较均无显著性差异(P＞０??０５),具有可比性.１??２入选标准参照１９９９年WHO公布的糖尿病诊断标准,确诊为２型糖尿病,糖尿病肾病(Ⅳ期)参照Mogensen对糖尿病肾病的分期[１],尿白蛋白排出率(UAER)＞２００ug/min,或持续尿蛋白＞０??５g/２４小时.１??３纳入标准(１)年龄在３０－７０岁之间,男女不限;(２)服用类似本方案药物作用的中药患者需停用中药１月后方可纳入;(３)能明确本试验的研究目的和过程,同意并积极配合本临床试验要求,并自愿签署知情同意书者.注:与对照组比较,△P＜０??０５１??４排除标准(１)１型糖尿病、妊娠糖尿病以及各种胰腺疾病、肝脏疾病、内分泌疾病等继发糖尿病所致的肾病;(２)其他如发热、各种感染、运动、心功能不全、原发性肾脏病等原因引起的蛋白尿;(３)合并严重高血压、肝肾功能损害,以及心衰、肿瘤等严重疾病者.(４)具有精神疾病患者.２治疗方法

２??１基础治疗(１)优质低蛋白饮食,蛋白质摄入量为０??８g??kg－１??d－１,相应的运动,调节血脂等.(２)经口服降糖药或(和)胰岛素治疗血糖控制良好:空腹血糖≤７??０mmol/L,餐后２小时血糖≤１０??０mmol/L方能入组[３].(３)坎地沙坦８mg,每日一次,口服.将收缩压控制在９０~１４０mmHg,将舒张压控制在６０~９０mmHg.２??２对照组胰激肽原酶肠溶片１２０u,每日３次,口服.２??３治疗组滋膵益肾方膏方药用:生_______黄芪、生地、芡实、金樱子、土茯苓、葛根、石韦、仙灵脾、生麦芽各３００g,山药、枸杞子、泽兰、泽泻各２００g,天花粉、茯苓、玄参、苍术、白术各１５０g,陈皮、杜仲、山萸肉各１００g,红花、参三七各６０g,龟板胶１５０g、木糖醇５００g收膏.每次服用１调羹,每日２次.３疗效观察

３??１主要观察指标(１)临床疗效评定标准参考?中药新药临床研究指导原则?,将患者“浮肿、乏力、腰酸、头晕、视物模糊、定位刺痛、心悸、失眠”８个临床症状,根据无、轻、中、重４个等级分别计为“０”分、“２”分、“４”分、“６”分.疗效指数＝(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×１００％.临床痊愈:临床症状、体征基本消失,症状积分减少≥９５％;显效;临床症状、体征明显改善,症状积分减少≥７０％;有效:临床症状、体征均有好转,症状积分减少≥３０％;无效:临床症状、体征无明显改善,甚或加重,症状积分减少＜３０％.(２)检测指标:空腹血糖(FPG)、餐后２小时血糖(２hPG)、肌酐、２４小时尿蛋白定量.治疗开始和结束各检测１次.３??２统计学方法所有数据的分析均采用SPSS１９??０统计软件进行处理.连续型变量采用均数±标准差(x±s)进行统计学描述.数据呈正态分布时,两组均数比较采用两个独立样本t检验,同组治疗前后均数比较采用配对t检验;数据呈偏态分布时,两组数据分布比较采用Mann－WhitneyU检验,同组治疗前后中位数比较采用Wilcoxon符号秩和检验.以P＜０??０５为差异有统计学意义.

３??３治疗结果(１)临床症状比较见表１.治疗组有效率８８??７５％,对照组有效率７６??２５％,两组临床疗效比较,差异具有统计学意义(P＜０??０５).(２)空腹血糖(FPG)、餐后２小时血糖(２hPG)、肌酐、２４小时尿蛋白定量比较两组治疗前FPG、２hPG、肌酐和２４小时尿蛋白定量比较,差异无统计学意义(P＞０??０５);两组治疗后FPG、２hPG与治疗前比较无统计学意义(P＞０??０５),而肌酐和２４小时尿蛋白定量均低于治疗前(P＜０??０５),且治疗组降低值大于对照组(P＜０??０５).见表

２.４讨论糖尿病肾病Ⅳ期发病病理基础为脾气不足,湿浊久积,流注脉道,成痰成瘀,阻于肾络;肾失固涩,肾精亏损,导致疾病呈恶性循环,呈现本虚标实、虚实夹杂,病程缠绵难愈.脾肾两虚,气化不利,则腰酸浮肿;湿瘀内阻,清阳不升,则头晕乏力;肾虚封藏失职,精微漏出则泡沫尿;肝肾同源,精目失养,心肾不交,则视物模糊、心悸失眠,血脉瘀滞故可见定位刺痛等不适.治疗当以健脾补肾、祛湿通络为法.滋膵益肾方是在清代名医张锡纯滋膵饮基础上加减而成,全方具有滋补与治病并举的优点,更注重对患者全面、整体的调理,体现中医学防治疾病的传统特色.４??１脾肾同补,活血通络贯穿始终“肾为先天之本,主骨生髓”,“脾为后天之本,为气血生化之源”,脾肾两虚为糖尿病肾病发生的根本.而从络脉损伤角度来看,糖尿病肾病发展具有“络滞一络瘀一络闭(损)”的病机演变规律[２],现代医学研究证实:糖尿病患者血液黏稠度增高,微循环异常,此为血瘀证的一个表现,即使血瘀证不明显,亦当防患于未然,以“疏其气血,令其条达”.因此,在治疗糖尿病肾病时当以补脾肾为先,而活血祛瘀通络则必须贯穿于糖尿病肾病治疗全过程.膏方中黄芪、茯苓、苍术等健脾益气运中洲,芡实、金樱子、淫羊藿、枸杞子、龟板胶、杜仲补肾固涩,诸药合用则脾气健,肾气足,先天得固,后天得养;土茯苓、泽兰泻、石韦等化湿热、利水毒、泄浊瘀,加之红花、三七活血通络,瘀血去、新血生,同时令补益药补而不滞.

４??２阴阳相济,以滋养肾阴为先消渴久病入肾、入络,病情进展,由当初阴虚燥热,到气阴不足、脾肾两虚、瘀血湿浊流注.因此糖尿病肾病Ⅳ期患者以补肾健脾以治其根,然补肾注意阴阳有别,糖尿病肾病虽为消渴病的慢性并发症,仍离不开阴虚燥热,精血亏虚的病理基础[３],治疗当以滋养肾阴为先.方中用生地黄、枸杞子、玄参、龟板胶以滋养肾阴;但久病阴损及阳,阳虚是糖尿病肾病气阴两虚发展的必然结果,故众多滋阴药中伍入淫羊藿、杜仲达阴中求阳,阳中求阴之效.

４??３瑾护脾胃,意在缓图糖尿病肾病Ⅳ期脾胃健旺对于消渴病肾病治疗至关重要,膏方治疗中,补不在速效,意在缓图.糖尿病肾病Ⅳ其患者,虽然病位在肾,但总因脾虚健运失职,为防“虚不受补”,治疗每多兼顾调治中州的运化功能,邪退正则安.因此用药以甘平,作用温和,力不峻猛,意为缓图也,如山药、山茱萸、苍白术、白茯苓等,使“虚可补也”;再用陈皮、生麦芽理气疏肝,行气消胀,中焦气机升降有序,使得补而不滞,滋而不腻.胰激肽原酶肠溶片能够降低血粘度,具有减少糖尿病肾病Ⅳ期患者尿蛋白的漏出,改善肾功能的作用[４][５],为临床治疗常用药物.本研究发现膏方疗效较胰激肽原酶肠溶片为优,可能与其中医从整体调节患者机能、增强疗效有关.中医的核心思想就是“整天观念和辨证论治”,膏方是在中医阴阳学说、精气神学说、藏象学说[６]等基础理论指导下,为患者量身定制的大处方中药方剂反复煎熬制成[７],增加了患者用药方便性和依从性.在临床实践中我们应当根据病情的进展,分清主次,用药配比也应据虚实之比例,审时度势,做到补泻互用互助,提高疗效.参考文献[１]美国NKF－K/DOQI工作组??慢性肾脏病及透析的临床实践指南[M]??王海燕,王梅,译??北京:人民卫生出版社,２００３:６－７??[２]全小林,胡洁??糖尿病中医新论[J]??中华中医药杂志,２００６,２１(６):３４６一３５１??[３]毕桂芝,全小林??络病研究及治疗进展[J]首都医药杂志??２００５,１６:４６一４７??[４]姚合斌,潘长玉,陆思珍,等??激肽系统在实验性糖尿病肾病发展中的作用研究[J]??中国糖屎病杂志,２０００,８:３５６－３５９??[５]陈晓正,陈曦,何健敏??胰激肤原酶治疗糖尿病肾病疗效的系统评价[J]??海南医学,２０１４,２５(１):１１９－１２５??[６]章增加??关于中医藏象理论研究若干问题的思考[J]??中医杂志,２００９,[５０(５):３９３??７]颜新,胡冬裴??中医膏方学[M]??上海:上海中医药大学出版社,２００４:１３０－１９５