探讨临床血液生化检验标本分析过程中影响检验结果准确性的因素孙胜

探讨临床血液生化检验标本分析过程中影响检验结果准确性的因素孙胜

孙胜

甘肃省白银市会宁县会师中心卫生院检验科主管检验师本科730799

摘要：目的：采用回顾性、现场调查、小组讨论等方法，分析生化检验结果准确性，总结改进对策。方法：2017年1月～10月，检验科共开展血液标本临床检验60101例次，出现检验不合格进行重复采样检验的对象，进行回顾性分析，描述性分析报表不合格的因素。结果：重复采样检验584例次（0.97%），检验分析过程中问题84例（15.3%）。不合格组留置针采血、真空采血、临时送检、送检时间≥2h、日间、ICU、指尖血、检验诊断、操作者工龄≥5年比重差异有统计学意义（P＜0.05）。小组讨论显示，检验中权重0.15，探讨的主要问题权重前5位分别为个人操作不熟练0.20例、个人操作不规范0.15、仪器设备故障0.15、试剂条质量问题0.10、设备的性能不佳0.10。现场调查出现操作不规范率约为22%（22/100）。结论：今后需要加强设备与试剂管理、人员素质管理。

关键词：临床血液生化检验；室内质控；检验结果

临床生化检验是临床检验的重要组成部分，包括血脂、代谢、肝肾功能、靶器官损伤、水电解质等指标，在疾病筛查与诊断、不良反应监测、疗效判断、疾病严重程度判断、危重症监护等医疗活动中发挥关键作用[1]。检验结果的准确性影响因素较多，可分为分析前、分析中、分析后三个环节，分析过程中实验室质控环节，容易被忽视，但是一旦出现室内质控问题，便容易导致一系列的检验结果不准确。本次研究尝试采用回顾性、现场调查、小组讨论等方法，分析生化检验结果准确性，总结改进对策。

1资料及方法

1.1一般资料

2017年1月～10月，检验科共开展血液标本临床检验60101例次，其中男32015例次、女28986例次，年龄0～99岁，平均（54.2±9.1）岁。

1.2方法

1.2.1回顾性分析

将其中出现检验不合格进行重复采样检验的对象，进行回顾性分析，描述性分析报表不合格的因素。将其中出现检验不合格进行重复采样检验的对象纳入不合格组，随机选择检验合格的样本1000例纳入合格组，进行因素分析。

1.2.2小组讨论

由检验科5名检验人员、10名临床护士，进行小组会议，共同讨论血液生化检验的检验结果质量影响因素，采用评分法评价，对主要影响因素进行打分，包括检验前、检验中、检验后三个一级指标，检验中采样仪器设备性能、试剂条质量、仪器设备故障、操作规范性等等。

1.2.2观察法

在2017年10月，由观察员在工作人员不知情情况下，随机选择100批次血液生化检验，进行跟踪检查，判断各项问题出现情况。

1.3统计学处理

采用SPSS20.0软件进行统计学计算，计量资料采用率表示，采用检验组间比较，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1回顾性分析与因素分析

60101例次检验，其中出现检验不合格导致重复采样检验584例次（0.97%），其中550例次明确原因，其中检验前问题（包括样本污染、溶血反应）354例、送检问题（送检时间过长等）101例、检验分析过程中问题84例（15.3%）、分析报告问题11例。其中分析过程中问题84例中，实验室设备故障精度问题35例、操作问题21例、试剂问题16例、原因不明12例。因素分析显示，不合格组留置针采血、真空采血、临时送检、送检时间≥2h、日间、ICU、指尖血、检验诊断、操作者工龄≥5年比重差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2小组讨论

小组讨论显示，检验中权重0.15，探讨的主要问题权重前5位分别为个人操作不熟练0.20例、个人操作不规范0.15、仪器设备故障0.15、试剂条质量问题0.10、设备的性能不佳0.10。

2.3现场调查

随机选择100批次血液生化检验，肉眼观察到22批次存在操作不规范问题。

3.讨论

回顾性分析显示，重复采样检验率达到0.97%，处于正常问题，其中检验分析过程中问题占15.3%，与其他学者基本相近，分析前问题是导致重复采样的主要原因，约占60%以上[2-3]。本次研究中，采用因素分析显示，不合格组留置针采血、真空采血、临时送检、送检时间≥2h、日间、ICU、指尖血、检验诊断、操作者工龄≥5年比重差异有统计学意义（P＜0.05），提示检验不合格是多因素共同作用的结果，与检验的时间、采血质量、样本来源等因素有关，这影响实验室对操作质控能力，操作者工龄≥5年者出现不合格的风险较高，提示操作者经验不足是导致检验问题重要原因之一[4]。小组讨论也证实了这一点，个人操作不熟练0.20例、个人操作不规范0.15权重最高。从跟踪分析来看，现场调查出现操作不规范率约为22%（22/100），提示实验室的操作指控水平有待提高。

根据实验室的建设标准，医院都会建立相应的质控制度，同时实验室也会接受相关机构的评定，基本的质控方法，为建立质控体系，编制质控图标，按照质量指标≥4标准、召回与重测率等标准，评价质控的效果，若无法达标，则需要进行针对性的改进。如对于UA指标，则进行指标的监测，分析其期间标准差、变异系数，分析指标是否受控，这些指标能够作为质控问题的判断依据，产生质控问题的来源。若建立有溯源系统，还能够分析问题的来源，进行指控。概括而言，临床血液生化检验标本分析过程影响因素较多，与人、物、环、法等各个方面的问题有关。主要体现在：①仪器设备与试剂条等材料的性能，受到生产机构、使用的时间等因素有关，一般而言相同的技术，国产设备在精密度方面较国外有明显的差距。研究中不合格组与合格组设备使用时间≥年的比重差异不显著，这可能与研究并非横向对比有关。②人，人对质控的重视程度，人的操作技能水平都对质控水平影响较大，特别是在评级相对较低的实验室，人员对质控不够重视。在对质控非常重视的机构，非常重视质控，重视对人员质控能力培养，组织学习统计学相关知识；如操作者工龄≥5年者不合格率相对较低，经验是否充足影响相对更大。③环，在实践操作过程中，研究中临时送检、真空采血、留置针采血等环节问题，都会影响采血质量，从而影响实验室的检验质量。环节控制也是质控的重要环节。④法，不同医疗机构都会根据国家的规定制定相应的标准，但奖惩制度等其他辅助的制度建设取决于医院自身。

今后需要从以下几个方面加强质量改进：①提升个人的操作技术水平，加强培训，强调职业道德；②加强仪器设备、试剂条的质量控制，维持较好的设备性能，专人、专项管理；③加强监督管理，引入溯源方法等方法，提升操作技术水平[5]；④建立质控图，分析仪器设备检验诊断技术，寻找关键点，分析质量失控的原因，完善质控体系，构建科学的质控项，做好与统计学、室内质控专家的合作；⑤加强人员的管理，特别是新入职员工，需要特别加强岗前培训；⑥建立规范的规章制度、实验室环境管理与质量监测等制度；⑦加强与其他科室的合作，加强溯源，重视质量反馈，督促科室加强采样的质量控制。

小结：

临床血液生化检验标本分析过程中影响检验结果准确性影响因素较多，今后需要加强设备与试剂管理、人员素质管理。

参考文献：

[1]马双，王静.检验科常规生化检验的室内质量控制分析[J].中西医结合心血管病电子杂志，2017，5（14）：44+46.

[2]黄小华.临床生化质量控制及质量管理[J].中医药管理杂志，2015，23（05）：92-93.

[3]欧阳贵平，谢香萍，薛玉华，等.混合血清自制多项目质控品与商品化质控品的应用评价[J].实验与检验医学，2014，32（06）：705-707.

[4]赵霞，汪萍，张广慧，等.应用六西格玛理论评价和设计临床干化学检验室内质控规则[J].诊断学理论与实践，2014，13（05）：495-500.

[5]王伦善，贾建安，金玉亮，等.6σ标准在临床生化质量管理中的应用[J].临床输血与检验，2014，16（03）：269-272.