浅谈药物临床试验机构资格认定工作的实践和体会

浅谈药物临床试验机构资格认定工作的实践和体会

阿依努尔?阿不来提萨吾尔江?达吾提

新疆喀什地区维吾尔医医院844000

摘要:随着经济的发展，人们生活水平的提高，科技的不断创新，越来越多的人重视自己的健康问题，有许多的医院开设了药物临床机构资格认定工作的实践，对于人们可以预防到的疾病，得到最大程度的预防。对于我们的健康来说，进行一定的药物临床实验机构认定工作非常的重要，药物有一定的不确定性和不安全性，对药物临床试验机构认定工作的开展，是对人类的负责。因此，本文就浅谈药物临床试验机构资格认定工作的实践和体会阐述了药物临床试验机构资格认定工作的意义与作用、对提高药物临床试验机构认定工作的实践的措施以及自己的感想。

关键词：药物临床试验机构认定工作；意义与作用；措施；实践体会

人类各方面的进步导致了身体健康的问题，人们的健康应该受到很大的关注，对于人们来说，健康是最重要的事情，必须要引起高度的重视。

一、药物临床试验机构资格认定工作的意义与作用

对于人们进行的药物临床试验机构资格认定工作，对人们的健康和生活带来了很大的积极性作用，对我们来说，百利无一害，当然，当药物给人们用的前提下，必须要进行药物临床试验机构认定工作。

（一）新药上市前在人体进行的安全性和有效性的科学评价过程

对于人们的身体来说，需要的药物非常的独特，有的人可以接受这种药物，有的人不能接受这种药物，药物学家不能对人盲目的进行药物供给。

因此，对药物临床试验机构资格认定工作，有利于新药上市前在人体进行安全性和有效性的科学评价过程，对于药物的试验来说，必须要对人体进行科学的检查，进行安全性的评价，才会有利于人们的健康。

（二）有利于人们健康的恢复和对人们健康的检查

对于人们来说，生病了就必须进行一定的检查，进行治疗过程，在治疗的前提下，一定要进行一定的药物临床试验机构资格认定工作，对人们的身体状况进行检查，对人们的药物排斥作用进行检查，才会让这种药物发挥最大的作用。

（三）有利于保证受试者的安全和权益

对于受试者来说，他们非常的危险，对于他们来说，如果这种药物对他们没有好处，对身体产生排斥作用，就会对他们的身体产生伤害。

因此，对药物临床试验机构资格认定工作进行设定，就有利于保证受试者的安全和权利，让他们可以保护自己的权利，对自己的身体健康负责，对自己的生命安全负责。

二、对提高药物临床试验机构认定工作的实践的措施

虽然药物临床试验机构资格认定工作对于人们健康的发展起到了积极性作用，但是，对于受试者来说，也存在很大的不公平性，因此，一定要对提高药物临床试验机构认定工作的实践采取一定的措施，让受试者的权利受到保护。

（一）临床试验机构药库岗位人员配置

对于临床试验机构资格认定工作来说，非常的复杂和难懂，世界上的病害类型多种多样，人们的疾病的类型也各不相同，对于这么多的疾病类型，一定要进行合理的分配，对每一种类型的疾病都要进行彻底的研究，对于药物治疗来说，一定要进行药物临床试验机构资格认定工作，才会保证病人的健康问题，才会让人们越来越健康，达到治愈的目的。

对临床试验机构药库岗位人员配置，让每一种类型的疾病都有特定的工作人员进行配置，进行临床试验机构资格认定工作，才会让医院有序的进行药物治疗工作。

（二）药品流转过程的管理

药品多种多样，如果万一不小心弄错了，就会导致不可原谅的错误，对人们的健康产生威胁，所以，一定要加大对药品流转过程的管理。

药品的接收、保存、发放、回收等每个环节仍存在影响整个试验结果的风险点，一定要降低这个风险点，让人们的权益达到最大。管理过程中，管理人员的素质和能力的大小非常的重要，管理人员必须要具备专业的知识和素质，提高他们的专业能力，启发他们不断的学习和进步，尽自己最大的努力做到最好。

（三）药品的储存及养护

药品具有一定的保质期，并且对于一些药品来说，非常容易被破坏掉，玻璃瓶子装的药品也容易被打破。

因此，一定要进行药品的储存和养护，对于容易储存的药品，不需要花很多的力气去储存，也不用费很多的时间和精力。但对于那些容易被破坏的药品，一定要小心谨慎。即使对药品进行一定的养护，在养护的过程中，不断的检查药品的保质期。

（四）资料管理

对于药品来说，每种药品有它的作用和治疗的疾病，对于药物临床试验机构资格认定工作来说，受试者进行了受试之后，他们的反应和他们的感受都要进行一定的记录，都要记录下来，只有这样，专家才会了解这种药物对于人们的身体健康有没有用，对于人们的疾病有没有治疗的作用，也是为了患者的身体健康考虑。

资料管理虽然不如药品的管理来说，那么的重要，但是记录资料的人员也要以认真负责的态度进行记录，并且如实的记录，给大家真相，不能作假，对人们的身体健康产生威胁。

三、感想

对于药物临床试验机构资格认定工作来说，一定要进行彻底的检查，毕竟他使用的是人作为受试者，受试者也是一个生命，必须要保证他们的身体健康，他们必须受到严密的看护。

对于药物治疗的病人来说，他们的所有的希望都寄存在了药物上，因此，研制药物的人一定要具备非常扎实的专业基础，对于自己所做的一切，可以负责。对于药物临床试验机构资格认定工作，需要管理部门，需要研制药物专家的共同努力，才会让越来越多的人远离病痛。

参考文献：

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