消毒供应室对再生医疗器械的质量管理探讨

消毒供应室对再生医疗器械的质量管理探讨

杨晓霞

新乡医学院第一附属医院河南新乡453100

【摘要】目的：探讨中心供应室对再生医疗器械实施集中管理的质量控制。方法：将医院各科所有可重复使用的医疗器械和医用物品，由中心供应室统一回收、清洗消毒、检查配包、包装、灭菌、储存、发放的一体化管理。结果：保证质量要求，及时保障供应，节能降耗，减少人力资源和物品资源的浪费和避免重复投资；为医院提供全方位、多层次的差异化服务和个性化需求。结论：通过质控管理，完善了管理方法，促进了管理质量的提高，保证了再生医疗器械的安全有效地使用，达到了控制医院感染、提高医疗护理水平。

【关键词】中心供应室；再生医疗器械；集中管理；质量控制

再生医疗器械指的是在临床已经被使用过的医疗器械，但经过严格的清洗、消毒灭菌等处理，还能够再次提供给临床使用。若这类器械在回收、处理和再利用的任何一个环节出现漏洞，势必会导致再生医疗器械的再污染等问题，给患者的健康和生命安全造成隐患。为进一步提高再生医疗器械的质量安全，我院消毒供应中心对再生医疗器械实施了全程质控管理，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

调查时间为2014年3月-2015年4月选取1000套再生医疗器械包进行研究分析。

1.2方法

制定再生医疗器械回收、分类、清洗、检测、包装、灭菌、存储全过程的质量标准和操作规程，组织科室员工反复学习，并制定岗位督查表，并要求各班自查、班次间相互督查及科内质控小组每周一次质量检查的“三查”活动，相互监督、相互把关，以确保全程质量合格。

1.2.1再生医疗器械回收质量管理

临床使用后的医疗器械及时冲去血渍及肉眼可见组织，要进行保湿处理。为防止生物膜的形成，对于回收后的医疗器械，应及时进行清洗，以防微生物污染。对于结构复杂的器械要分解拆除到最小部件；对于有血迹和蛋白残留物污染的再生器械，可先用多酶浸泡加超声清洗机清洗，再用全自动清洗消毒机对再生医疗器械进行清洗消毒，含齿器械应充分撑开摆放。消毒供应室每日分次统一回收，不在使用场所清点数量，在回收过程中加强工作人员的自我防护，做好密闭运送，回供应室按照器械的品名、数量等对各种器械进行清点和核对。对一次性使用物品严禁回收进入消毒供应室进行清洗重复利用。

1.2.2再生器械分类、整理的质量管理

清洗干净的器械应及时进行分类、整理，认真检查器械的关节、咬合、齿合部，是否达到无血、无锈、无污垢的洁净度，查看各关节、咬合、齿合部是否性能良好及剪刀是否锋利，如达不到要求一律取出重新处理。

1.2.3包装质控管理

配备好的器械由配包人员交付给包装人员及时包装，包装前工作人员需要对器械数量及质量进行认真检查，放置化学指示卡，标明包装人员编号、灭菌日期及失效期等。

1.2.4灭菌质控管理

及时对包装完成的器械进行灭菌，灭菌前，工作人员需对器械包装的完整性认真检查，包括包的数量、灭菌标识、失效期等，工作人员必须严格按照“压力蒸汽灭菌操作规程”运行灭菌程序。

1.2.5再生医疗器械灭菌后验收的质量管理

再生医疗器械包进行灭菌处理后，及时进入无菌发放室，发放人员对灭菌处理后的再生医疗器械包逐一进行验收。验收时重点检查包的完整性、闭合性、干燥度，检查灭菌标识的色泽及状态，是否有失效日期，失效日期清楚、正确。清点灭菌器械包的数量是否正确。验收不合格的器械包进行重新处理，并追查造成不合格的原因，经验收合格的器械包分类放入无菌存放架上，进入待发状态。

1.2.6再生医疗器械配置的质量管理

分类、整理后的器械及时进行配包程序，配包人员按照要求先配急救包，再配双钳包，最后配单钳包。选配中注意检查各类器械的洁净度及器械的使用性能，并按器械牌上要求逐一进行选配。

1.2.7再生医疗器械包发放管理

发放人员按《供应室无菌物品交换登记》表上物品的名称、数量进行发放。发放时要认真检查其器械包品名、数量、包装的完整性、有无灭菌标识、失效日期。发放应按先进先出的原则发放器械包，定期检查各类器械包的失效期，正常情况下到失效期前2d取出，重新进行灭菌处理，杜绝不合格的器械包、过期包发出。

2结果

清洗彻底是保证灭菌成功的关键，正确的包装和选料保证灭菌物品建立无菌屏障完整有效性，便于储存和运输。灭菌过程的各项监测:工艺监测、化学监测、生物监测、预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器加B}测试，保证灭菌物品质量合格。无菌储存和发放的管理要求，确保无菌物品在使用前处于无菌状态。

3讨论

作好消毒供应室再生医疗器械的回收、清洗、消毒、包装、灭菌、储存和下送的感染控制点，杜绝了医院感染由供应室而发生[#]，可见做好消毒供应室的感染控制点，配置完整质检设备，能提高消毒供应室的工作质量，供给绝对合格的灭菌物品，杜绝医院感染的发生。

【参考文献】

[1]孙振洁,管蓓蕾,姚美芳,徐芬.消毒供应室对再生医疗器械的质量管理探讨[J].中华医院感染学杂志,2015,06:1426-1428.

[2]丁小容,王继梅,游励红.医院消毒供应中心对再生医疗器械实施集中管理[J].中华医院感染学杂志,2007,05:572-574.

[3]孙艳华,赵庆兰,米热古力.中心供应室对再生医疗器械实施集中管理的质量控制[J].中华医院感染学杂志,2010,23:3746-3747.

[4]谭盛宴,何泳红,彭武江.消毒供应室中持续性质量改进措施对再生医疗器械的质量管理效果分析[J].当代医学,2016,28:14-15.