分析中药制剂导致的不良反应类型及特点与用药管理对策

分析中药制剂导致的不良反应类型及特点与用药管理对策

李文涛

（山东省淄博市第一医院山东淄博255200）

【摘要】目的：探讨中药制剂导致的不良反应类型及特点与用药管理对策。方法:收集我院药学部2017年1月—2018年8月期间自愿接受中药制剂治疗且存在不良反应的82例患者资料，进行临床研究分析，探讨其不良反应类型及临床特点，分析其用药管理对策。结果：女性患者中药制剂不良反应率略高于男性，不良反应症状维持时间1h内高于其他类型，经静脉滴注者高于其他非要类型，消化系统（42.6%）及皮肤黏膜（29.2%）累及情况显著高于其他类型，P＜0.05。结论：导致中药制剂不良反应的客观因素较为复杂，其中以年龄、性别、给药途径等因素相关，能够有效提升用药安全性，提升其中药应用效果，值得推荐。

【关键词】中药制剂；不良反应；用药管理；对策

【中图分类号】R952【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2018）34-0048-02

AnalysisofthetypesandcharacteristicsofadversereactionscausedbytraditionalChinesemedicinepreparationsandmanagementstrategies

【Abstract】ObjectiveToexplorethetypesandcharacteristicsofadversereactionscausedbytraditionalChinesemedicinepreparationsandthemanagementstrategiesofmedications.MethodsThedataof82patientswhoweretreatedwithtraditionalChinesemedicinepreparationsandhadadversereactionsduringtheperiodfromJanuary2017toAugust1818inourhospitalwerecollected.Clinicalresearchwasconductedtoanalyzethetypesandclinicalcharacteristicsofadversereactions,andthemanagementstrategieswereanalyzed..ResultsTheadversereactionrateofChinesemedicinepreparationsinfemalepatientswasslightlyhigherthanthatinmales.Thedurationofadversereactionsymptomswashigherthanothertypeswithin1hour.Theintravenousinfusionwashigherthanothertypes,digestivesystem(42.6%)andskinmucosa(29.2%).Theinvolvementwassignificantlyhigherthantheothertypes,P<0.05.ConclusionTheobjectivefactorsleadingtotheadversereactionsoftraditionalChinesemedicinepreparationsaremorecomplicated.thecorrespondingcountermeasurescanbeformulatedtoimprovethesafetyofmedicationandimprovethesafety.Amongthem,theapplicationeffectofthedrugisworthrecommending.

【Keywords】TraditionalChinesemedicinepreparation;Adversereactions;Medicationmanagement;Countermeasures

加强中药制剂的不良反应监控，是保障药品安全，提升临床用药安全性的重要途径[1]。在此背景下，本次研究选择82例接受中医制剂出现不良反应的患者，结合其一般资料进行研究分析，现将相关内容汇总如下。

1.资料与方法

1一般资料

收集我院药学部2017年1月—2018年8月期间自愿接受中药制剂治疗且存在不良反应的82例患者资料，进行临床研究分析，探讨其不良反应类型及临床特点，其中女性42例，男性40例，年龄10～60岁，平均年龄（35.5±12.5）岁；42例给予静脉滴注给药，20例给予口服，15例给予肌肉注射，5例为外部（局部用药）；所有患者均自愿接受本次研究分析，排除其他先天性疾病及相关传染性疾病，其基础资料对比之下未见明显差异，P＞0.05，有可比性。

1.2方法

根据本次研究抽选的82例患者资料，按照年龄、性别、给药方式、?ADR影响器官或系统等差异将其进行对比分析，按照《药品管理法》和《药品不良反应监测管理办法（试行）》制度中的相关标准，针对其主要因素给予相应的用药管理对策。

1.3观察指标

分析中药制剂不良反应患者不同年龄、性别、不良症状持续时间、给药途径、累及器官及系统等因素之间的分布情况。

1.4统计学方式

本研究数据均采用SPSS18.0软件进行统计学分析。

2.结果

2.1中药制剂不良反应在不同年龄、性别中的分布情况

82例患者中，10～20与51～60岁年龄段患者不良反应概率显著高于其他年龄段，其可能与儿童、老年身体机能相对较差有关，P＜0.05，有统计学意义，详见表1。

表1中药制剂不良反应在不同年龄、性别中的分布情况[n，%]

2.2中药制剂不良反应时间对比

82例中药制剂不良反应患者中，不良反应症状维持时间1h内者56例，1～24h者12例，24h以上者14例；不良反应维持时间在1h内者显著高于其他反应时间，P＜0.05，详见表2。

表2中药制剂不良反应时间对比[n，%]

3.讨论

中药制剂在我国临床用药中具有较为悠久的应用历史，随着现代医疗体系的建立，中药药理不断完善，同时应用现代医疗技术进行成分提取的需求不断提升，

其中包括片剂、膏剂、丸剂、气雾剂、胶囊、注射剂等类型，因此加强对中医制剂不良反应的研究分析，是提升临床用药安全性，降低不良反应发生率的有效途径。

中药药理复杂，种类众多，在临床用药中，素有“是药三分毒”的说法，而中医能“补偏救弊”达到治疗疾病的目的；其受到不同加工、炮制、配伍等影响，在一定程度上将影响某些药物的毒性，从而造成一定的临床不良反应。现代医疗研究发现，中医治病精于辨证，若辨证失误，药不对证，会使机体阴阳偏盛、偏衰的病理状态更趋加重，即所谓“虚虚实实之弊”[2]。本次研究发现，中药制剂不良反应患者中，女性比例略高于男性，其可能与男女之间生理状况差异有明显关联；同时，10～20与51～60岁年龄段患者不良反应概率显著高于其他年龄段，10～20岁患者均为儿童，51～60岁为老年患者，因儿童身体机能尚未发展完善，且老年患者免疫功能均有一定程度的降低，因此其抵御疾病的能力较低，因此在面对药物的选择时需注意谨慎，合理选择药物剂型与给药方式[3]。同时，静脉滴注给药方式出现不良反应的概率显著高于其他给药类型；同时，中药制剂不良反应症状维持时间1h内属于高发时间段，累及器官及系统主要为消化系统与皮肤黏膜系统；因此，临床用药过程中，除了注意患者自身条件差异外，还需结合药品剂型、给药方式、维持时间及累及区域等方面的差异，制订相关的药品管理措施，严把药品采购标准，避免与西药的同时使用，强化用药监控质量。

综上所述，导致中药制剂不良反应的客观因素较为复杂，其中以年龄、性别、给药途径等因素相关，同时针对其症状维持时间及累及器官、系统，制定相应的对策，能够有效提升用药安全性，提升其中药应用效果，值得进一步推广研究。

【参考文献】

[1]邢佳振.探讨中药制剂不良反应的监测分析结果和用药管理对策[J].世界中医药，2016，11(5):913-916.

[2]卢运超.我院中药制剂不良反应分析与安全用药研究[J].海峡药学，2017(12):276-278.

[3]贾振祥.230例中药制剂不良反应报告分析及预防对策[J].世界中医药，2016，11(7):1348-1350.