注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性研究

注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性研究

黄纪果

黄纪果

贵州省安顺市贵州天健七十三医院贵州安顺561000

【摘要】目的采用实验考察方法对注射用奥美拉唑钠在不同浓度pH值的输液中的反应进行观察，进而分析注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性。方法在5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、甘露醇、碳酸氢钠（等量）中添加相同量的注射用奥美拉唑钠，分别在不同时间段内度药液的颜色、吸光度、澄清度进行观察，并做详细比较。结果四种输液的pH均在添加奥美拉唑后发生变化，主要变化趋势为pH上升，且在2h内呈现出稳定的状态。随着放置时间的不断延长，输液pH值逐渐下降，但下降幅度不大；同时，输液＞pH5加奥美拉唑2h内呈现出稳定的状态，输液pH越小，则药液稳定性越差，且发生变色的速度越快。同时，＜pH5的输液，颜色会逐渐变黄，且出现微粒逐渐增多。结论注射用奥美拉唑钠溶液保持pH在5-8之间进行输液，具有较好的稳定性，临床在使用过程中要保证药液配制的实效性。

【关键词】奥美拉唑钠；pH；稳定性

本研究旨在探讨注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性，进而为临床用药的安全性提供保障，为此采用实验考察方法对注射用奥美拉唑钠在不同浓度pH值的输液中的反应进行观察，现将相关结果进行汇报。

1.仪器与方法

1.1仪器与试剂

采用美国产多功能酶标仪（SpectraMaxM5）及微粒分析仪（GEF-5J）完成试验，同时试剂为注射用奥美拉唑钠、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、甘露醇、碳酸氢钠。

1.2试验方法

根据上述药品及注射液的说明书，按照常用浓度（0.426mg/ml），分别用专用注射器取5%葡萄糖注射液（四川科伦药业有限公司；H51020635）、0.9%氯化钠注射液（四川科伦药业有限公司；H51021156）、甘露醇注射液（山东齐都药业有限公司；H37020780）、碳酸氢钠注射液（回音必集团江西东亚药业有限公司；H36020283）各100mL，并将其放置在量瓶中。与此同时，分别向溶媒中添加等量（42.6mg）的注射用奥美拉唑钠（悦康药业集团有限责任公司；H20063740），充分摇匀后静置观察。

1.3指标观察

观察四个量瓶在不同时段内pH值变化情况，同时观察加药前后澄清度及微粒变化情况，并进行准确统计。

2.结果

不同时间内在不同注射液中的pH、颜色、微粒等变化情况见表1、表2、表3。

表1不同时间内在不同注射液中的pH变化情况

3.讨论

注射用奥美拉唑钠字临床中具有广泛的用途，因此保证其安全用药，能够减少输液不良风险事件，对患者临床治疗具有重要意义。在临床实践工作中常会出现注射用奥美拉唑钠与不同输液（质量合格）在进行配制时出现不同程度沉淀或变色现象，对部分需要摄入钠盐的患者产生一定的限制[1]。

本研究通过实验考察方法对注射用奥美拉唑钠在不同浓度pH值的输液中的反应进行观察，结果显示，四种输液的pH均在添加奥美拉唑后发生变化，主要变化趋势为pH上升，且在2h内呈现出稳定的状态。随着放置时间的不断延长，输液pH值逐渐下降，但下降幅度不大。

同时，5%葡萄糖在加药1h后颜色逐渐由微黄、浅黄向黄色变化，其余三种输液颜色均未发生明显变化。表3显示，5%葡萄糖添加注射用奥美拉唑钠1h后，＞10um微粒下降明显，后逐渐上升。同时，0.9%氯化钠在6h时，＞10um微粒下降到最低水平。甘露醇添加注射用奥美拉唑钠4h时，＞10um微粒最多，随后降至最低。碳酸氢钠在6h时，＞10um微粒下降到最低水平，其余时间上下变化幅度不大。

综合表1、表2、表3中相关数据，可以判断输液＞pH5加奥美拉唑2h内呈现出稳定的状态，输液pH越小，则药液稳定性越差，且发生变色的速度越快。同时，＜pH5的输液，颜色会逐渐变黄，且出现微粒逐渐增多，5%葡萄糖在6h时，＞10um微粒上升最多，其余降至最低水平。上述研究结果与向军[2]、黄艳[3]等人的研究结果基本一致，充分说明注射用奥美拉唑钠在与5%葡萄糖进行配伍时，其稳定性较差，值得临床注意。

上述结论提示临床在进行注射用奥美拉唑钠用药过程中，在与5%葡萄糖进行配伍时，要严格按照说明书对注射液进行稀释，并做到现用现配，尽量避免药液静置时间过长，进而对药物稳定性产生不良影响。同时，注射用奥美拉唑钠溶液保持pH在5-8之间进行输液，具有较好的稳定性，临床在使用过程中要保证药液配制的实效性。

【参考文献】

[1]陈良胜,谢其亮,朱华.注射用奥美拉唑钠与维生素B_6注射液配伍的稳定性考察[J].中国医院用药评价与分析,2013,05:448-450.

[2]向军,魏蜀亮,邓志刚.注射用奥美拉唑钠与果糖注射液配伍禁忌研究[J].现代医药卫生,2013,21:3238-3239.

[3]黄艳,何海霞,周远大,等.注射用奥美拉唑钠与4种常用溶剂的配伍稳定性考察[J].中国药房,2015,14:1948-1949.