盐酸左氧氟沙星注射液与注射用炎琥宁配伍稳定性研究

盐酸左氧氟沙星注射液与注射用炎琥宁配伍稳定性研究

廖刚伍玉萍

湖南省邵阳市中心医院药学部邵阳422000

【摘要】目的：通过观察与测定左氧氟沙星与炎琥宁配伍前后的不同时间的外观，澄明度，以及PH和含量的变化，考察两药配伍的稳定性。方法：采用紫外双波长分光光度法，测定配伍后0～6小时内溶液外观，PH值，紫外吸收光谱及其中两药含量的变化。结果：室温6小时内两药配伍的外观，含量与PH值均无显著变化。结论：在6小时内两种药物配伍基本稳定，外观无变化，含量合格，临床上两药可以配伍使用。

【关键词】盐酸左氧氟沙星；炎琥宁；配伍

Abstract：Objective：ByultravioletspectrophotometryandlevofloxacinwereinvestigatedYanHuNingcompatibilitydifferenttimesbeforeandafterthechangesinthecontent，appearance，clarity，aswellasthechangesinPH。Method：Usingdual-wavelengthUVspectrophotometry，compatibilityof0to8hoursaftertheappearanceof`solutionPHvalue，andUVabsorptionspectraofthetwodrugsinthechanges。Result：Ineighthours，twokindsofdrugcompatibilitybasicallystable，nochangeinappearance，contentcompliance，theexperimentalmethodissimple，accurate.

Keywords：LevofloxacinHydrochloride；YanHuNing；compatible

盐酸左氧氟沙星是新一代化学活性氟喹诺酮类抗菌药物，为氧氟沙星的左旋体，抗菌活性是氧氟沙星的2倍[1]。对革兰阴性杆菌，革兰阳性球菌均有良好的抗菌活性。目前广泛应用于呼吸系统，泌尿系统，生殖系统，消化系统等细菌感染。

炎琥宁为抗病毒药，具有良好的抗病毒作用，临床广泛应用于病毒性上呼吸道感染。我们在药物调配实践中发现在该药中加入维生素B6，约10分钟后瓶中可形成白色絮状物，随后发生沉淀而堵塞输液管。如果先用阿奇霉素，然后接着用炎琥宁，在输液器中也能形成白色絮状物[2]。因此，在使用该药物时需注意避免与其它药物配伍，一般应单独使用。在成人上呼吸道感染，我院常将左氧氟沙星与炎琥宁两药配伍联用，治疗效果显著，且到目前为止未出现相关不良反应。为保证临床用药的安全性，及为两药联合用药提供理论参考，本实验模拟临床用药浓度，对两药配伍稳定性进行研究。

1仪器与试药

UV-2201自动记录分光光度计（日本岛津）；PHS-25型酸度计（上海伟业仪器厂）；YB-3型澄明度检测仪（天津大学精密仪器厂）。盐酸左氧氟沙星注射液（扬子江药业集团有限公司，批号为15121731，规格为2ml：0.1g）；炎琥宁注射液为（珠海同源药业有限公司，批号为11316022，规格80mg/瓶）；蒸馏水。

2方法

2.1测定波长的选择

取药用规格为80mg/瓶的注射用炎琥宁一支，加入100ml的容量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，然后定容，摇匀。精密量取8ml（用5ml，2ml，1ml的移液管各移一次即可）稀释至100ml的容量瓶中，定容，摇匀得到64μg/ml的注射用炎琥宁。用蒸馏水做空白对照在200-400nm扫描。结果如图表1所得炎琥宁在253nm处有最大吸收，与文献[1]所述的252nm基本一致。

取药用规格为2ml：0.1g的盐酸左氧氟沙星注射液一支，加入100ml的容量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，然后定容，摇匀。再在其中取1ml加入100ml的容量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，然后摇匀。得到10mg/L的盐酸左氧氟沙星注射液。用蒸馏水做空白对照在200-400nm扫描，结果如图表2所得注射用盐酸左氧氟沙星在291.40nm处有最大吸收，与文献[2]所述的293nm基本一致。然后配制混合溶液，进行扫描。

配盐酸左氧氟沙星与炎琥宁的混合液其浓度分别为10μg/ml与64μg/ml。步骤如下：在药用炎琥宁氯化钠注射液中取8ml加入100ml的容量瓶中（分别用5ml，2ml，1ml的移液管各移一次），再取一支盐酸左氧氟沙星注射液置另一只100ml容量瓶中，在其中取1ml加入上一容量瓶中，再加蒸馏水稀释至刻度，然后摇匀，即得混合溶液。在200-400范围内进行紫外扫描。结果炎琥宁在图表3中最大吸收波长处受到盐酸左氧氟沙星的干扰。而盐酸左氧氟沙星在最大吸收波长处受炎琥宁干扰较小。因此用等吸收双波长消去法分别测定两药的浓度。选择两条曲线上等吸收的三个点（253，291.4，315nm波长）进行测定，得到盐酸左氧氟沙星的测定波长为291.4nm，参比波长为315nm；炎琥宁测定波长为253nm参比波长为315nm。

2.4稳定性考察

考察配伍后pH、颜色、含量在6小时内的稳定性。

取盐酸左氧氟沙星注射液两支直接加入一瓶规格为100ml：80mg的炎琥宁中作为配伍液。将配伍液放入25摄氏度水浴中，于0，1，2，4，6h观察溶液外观变化并测定pH值。以蒸馏水为空白在选定波长下测定吸收度并以0时含量为100%，计算各时间点相对百分含量，同时在200~400nm范围内扫描最大波长，观察吸收峰位及峰形变化。

3结果

3．1外观变化，pH值变化

配伍液在6小时内均为淡黄色澄明液体，无颜色变化，无气泡及沉淀生成，紫外吸收峰形无变化，平均pH值为透光情况下5.38，在不透光情况下为5.32无明显变化。

3.2含量测定

盐酸左氧氟沙星与炎琥宁氯化钠注射液配伍后混合液在6小时后，在透光情况下，混合溶液中盐酸左氧氟沙星的相对百分含量为101.23，在不透光情况下为101.34.炎琥宁的相对百分含量在透光情况下为99.35，在不透光情况下为99.48。

4讨论

双波长紫外分光光度法原理简单，操作方便，由于等吸收波长选择正确与否对测定结果影响很大，所以在进行测定波长组合选择时，须配制多个浓度梯度的溶液反复选择测定，使其有组合的吸光度趋与零。从实验结果看，在室温条件下，按照临床用药浓度配伍，盐酸左氧氟沙星与炎琥宁氯化钠注射液配伍后6小时内，外观.pH值.紫外吸收峰形均无显著性变化；含量测定结果显示配伍液中盐酸左氧氟沙星无显著性变化，而炎琥宁的含量则稍微变少。因此，建议盐酸左氧氟沙星与炎琥宁氯化钠注射液在6小时内可以配伍使用，且此两药在避光和不避光条件下均无影响。至于体内药动学，药效学实验则有待进一步探讨。

参考文献：

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[3]陈新谦、金有豫主编.新编药物学（第十六版）[M].北京：人民卫生出版社，1998.471.

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