化学药物制剂处方及工艺探讨

化学药物制剂处方及工艺探讨

刘俊红丛振娜刘红梅

（广东省食品药品职业技术学校广东广州510663）

【摘要】针对化学药物制剂的处方工艺对化学药物的方法进行了分析整合，总结了处方工艺技术的相关内容，研究了工艺探究的基本方式，核心目的是通过对化学药物制剂处方以及工艺技术的探究，完善化学药物制剂的基本方法，满足药物制剂以及处方工艺的高效性。

【关键词】化学药物；制剂处方；工艺探究；技术分析

【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2018）13-0377-02

在药物制剂方法分析中，任何药物都可以使用在临床之中，通过对药物制剂原料、药物制药方法以及辅助材料的使用，可以满足化学药物长远的发展需求，但是与发达国家相比仍然存在着一定的差距。因此，在现阶段化学药物制剂处方以及工艺探究分析中，需要通过对化学药物制剂理念的确定，进行工艺方法的探究，总结化学药物制剂处方运用中的优势因素，并通过对相关内容、制剂工艺以及处方工艺等方法的研究及分析，实现化学药物制剂方法的科学运用，满足药物研究与评价服务的核心需求，从而为化学药物制剂处方的工艺整合提供支持。

1.化学药物制剂处方的工艺现状

在化学药物制剂处方分析中，其内容主要是我国制药行业的核心，同时也是化学药物制剂生产中十分重要的工艺处理方式。通过对新技术、新设备以及新工艺方法的研究，可以满足处方工艺的使用需求，提高化学药物制剂处方使用的核心价值。但是，在现阶段化学药物制剂处方工艺分析中，其设计理念并没有得到整合及创新，同时也忽视了对药物研发成本的控制。例如，在一些口服固体制剂处方分析中，药物处方工艺主要将辅料、制药等方法作为基础，没有对裂片、弹片等建针对性的制药方法，为化学药物制剂的制作造成影响。同时，在研究中也可以发现，我国药物的产业化审批工作相对复杂，因此，在制定中需要通过对化学制剂方法的分析，构建完善性的整合策略，简化审批程序，满足化学药物制剂的工艺需求，从而为药物制剂处方以及工艺方法的探究提供依据[1]。

2.化学药物制剂处方及工艺探讨

2.1构建工艺开发与产业化的研究平台

在化学药物制剂工艺开发以及产业化平台构建的过程中，需要将工艺开发与产业化的研究作为基础，通过对新技术、新辅料以及新设备等产业化研究方法的分析，建立完善性的风险评估管理体系，保证化学药物制剂的合理使用。在大部分制药企业生产中，主要是将药品的生产作为基础，通过科研院校与制药企业之间的沟通及交流，可以满足药物研发的核心需求，而且也需要对制药平台统一需求进行分析，建立完善性的项目划分理念，提高药物制剂的整体效果，实现对药物的细致划分。例如，在口服固体药剂以及液体药物进行细致性划分中，需要通过对药物整体效果的分析，进行药物制剂方法的详细确定，提高药物研发的整体质量，满足化学药物制剂处方以及工艺探究的核心需求，实现研究平台构建的产业价值[2]。

2.2构建完善性的处方工艺制药原则

在化学药物制剂工艺指导原则分析中，需要药品研发人员认识到处方工艺全过程的管理需求，通过对药物研发的控制以及生产成本的分析，提高药物处方制药的核心原则，满足药物处理的工艺需求。在处方工艺指导原则分析的基础上，需要建立原料、注射剂以及口服固体制剂的化学药物指导策略，通过对处方研究方法以及工艺基本参数的分析，建立药品溶液的参数标准，提高化学药物制剂的整体质量。而且，在药物工艺整合以及制药分析中，需要将药物的治疗效果作为核心前提，制定质量标准的整合办法，满足有效性的评价方式，同时也需要通过对测量标准的分析，提高制药企业的核心价值，从而为化学药物制剂的处方设计以及工艺化探究提供支持。

2.3加快申请注册平台的审批程序

化学药物制剂以及处方工艺的设计程序需要完善审批项目审批中的整合效率，以便提升企业项目的生产效率。在化学药物制剂处方审批中，为了加快审批流程，需要在整个过程中做到以下几点内容：第一，加快审批注册工作，在该种环境下通过对化学药物制剂处方以及工艺制作的完善，使化学药物制剂在第一时间内流入市场，满足患者的用药需求，同时提高企业制药的经济性。第二，明确审批工作的技能内容，授予制药企业更多的权限。例如，在化学药物制剂中，对于胶化淀粉而言，企业在药物生产中需要进行自行验证，通过对药物样品的检测，生成检测报告，并交由药物疗效评价中心对药品的效果进行评估，全面加强药品的审批目的。第三，在化学药物制药中，申请注册一旦通过，也就意味着该种药物的处方以及工艺具有其特定的价值，所以，需要在保证工作质量的基础上，提高化学制药的审批效率，积极推动企业的积极发展[3]。

3.结语

总而言之，在现阶段药物制剂管理工作探究分析中，需要通过对化学药物制剂方法的分析，进行制药工艺的完善，充分保证药物制作的合理性，而且，在药物处方以及工艺技术整合中，需要构建详细性以及完备性的数据处理方法，提高化学药物制剂的研发水平。同时，通过对药物制剂反馈平台的构建，能够保障药物制剂的完善性，并在源头上保证药物制剂的整体质量，构建药物制剂的管理平台，从而为化学药物制剂工艺处方以及工艺探究方法的分析提供保证。

【参考文献】

[1]张秀华.兽用中药、天然药物制剂处方与成型工艺研究[J].现代畜牧科技,2015,（01）:133.

[2]陈增修,张洁璟,王儒强.头孢丙烯干混悬剂的处方筛选和实验研究[J].淮海医药,2014,（04）:395-396.

[3]薄志民,白政忠,张秋生.药剂学的发展给药品标准的制定和标准执行过程中的符合性判断带来的挑战[J].黑龙江医药,2013,（03）:433-439.