草酸艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗抑郁症的疗效对比研究

(整期优先)网络出版时间:2012-12-22
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草酸艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗抑郁症的疗效对比研究

张金陵杨淮

张金陵杨淮(江苏省淮安市第三人民医院药材科江苏淮安223001)

【中图分类号】R749.4+1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2012)47-0010-02

【摘要】目的探讨艾司西酞普兰与帕罗西汀对抑郁症治疗的临床疗效和安全性。方法将70例抑郁症患者随机分为艾司西酞普兰组(治疗组)和帕罗西汀组(对照组),治疗4周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)在治疗前及治疗后1、2、3、4、周评定疗效;用不良反应症状量表(TESS)评定不良反应。结果在治疗的第一周、第二周末,艾司西酞普兰组的HAMD分值均低于帕罗西汀组,两组分值差异有统计学意义(P<0.05),而在第4周末,两组患者的HAMD分值差异无统计学意义。在治疗4周末时,艾司西酞普兰组有效率92.1%,显效率86.8%,帕罗西汀组分别为92.1%、84.2%。两组差异无统计学意义。在不良反应方面,两组差异无统计学意义。结论艾司西酞普兰和帕罗西汀治疗首发抑郁症疗效相当,不良反应较少,安全性较好。但艾司西酞普兰起效更快,有利于迅速缓解患者症状。

【关键词】艾司西酞普兰帕罗西汀抑郁症

抑郁症是一种常见的精神疾病,所引起的社会问题越来越受到关注;世界卫生组织预测到2020年,其有可能成为仅次于心脏病的第二大疾病[1]。传统治疗抑郁症的药物很少,但因为副作用大,依从性差等原因使抑郁症的治疗受到局限。艾司西酞普兰作为一种新型抗抑郁药,它独特的作用机制,显著的疗效[2,3]受到人们的关注。但国内相关的报道较少。本研究就艾司西酞普兰与帕罗西汀进行对照研究,报道如下。

1对象与方法

1.1对象研究对象为2009年06月~2012年06月在我院门诊连续就诊及住院治疗的患者,符合以下标准:(1)就诊前1周未服用过抗抑郁药物及其抗精神病药物;(2)中国精神疾病分类方案与诊断标准第三版(CCMD-3)关于心境障碍(抑郁发作)诊断标准;(3)年龄≥18周岁;(4)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分≥18分。排除标准:严重躯体疾病、脑器质性疾病、物质依赖及精神分裂症、妊娠、哺乳期妇女。

符合条件的病例有70例,随机分为两组。艾司西酞普兰组(治疗组)35例,其中男性9例,女性26例,年龄18~68岁,平均年龄(32.7±9.6)岁,HAMD总分18~38分,平均(25.24±4.71)分;帕罗西汀组(对照组)35例,其中男性10例,女性25例,年龄18~67岁,平均年龄(31.6±10.2)岁,HAMD总分18~37分,平均(25.05±4.16)分。两组在性别、年龄、治疗前HAMD评分方面差异无统计学意义(P均>0.05)。

1.2方法

1.2.1给药方法用药从小剂量开始,缓慢加量。艾司西酞普兰(商品名:来士普丹麦灵北药厂生产,片剂,每片10mg)每天晨服10mg;帕罗西汀(商品名:乐友浙江华海药业股份有限公司),片剂,每片20mg)每日晨服20mg,以后视病情变化及不良反应于2周内增至治疗量,艾司西酞普兰10mg~20mg/d,帕罗西汀20~40mg/d。根据病情需要可合并使用苯二氮类药物,不合并其他抗抑郁药物和电休克治疗。

1.2.2评价方法、由精神科三名以上专家在治疗基线及治疗后第1、2、3、4周以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定治疗效果,在治疗前及治疗第4周末,以不良反应症状量表(TESS)评定药物不良反应。疗效评定以HAMD减少率≥75%为临床痊愈,50%~74%为显著进步,25%~49%为进步,小于25%为无效。

1.3统计分析将所有资料输入计算机,建立数据库,采用SPSS10.0软件进行数据统计分析,计量资料以(x-±s)表示,计数资料用χ2检验和t检验。

2结果

2.1两组疗效比较艾司西酞普兰组(治疗组)治愈率65.8%,有效率92.1%;帕罗西汀组(对照组)治愈率63.2%,有效率92.1%。两组疗效差异无显著性(P>0.05)。见表1。

表1两组临床疗效比较

2.2两组治疗前后HAMD评分比较经过为期4周的治疗,两组HAMD评分较治疗前均明显减少(P<0.01)。治疗第1周末第2周和第3周末,艾司西酞普兰组HAMD总分减少较帕罗西汀组显著,第4周末两组减分率无显著性差异。见表2。

表2:两组治疗前后HAMD评分比较

2.3两组不良反应比较本研究中,艾司西酞普兰组肝功能异常1例、恶心1例,便秘1例、出汗2例、食欲下降1例、失眠1例,头晕2例,不良反应发生率60.5%。帕罗西汀组肝功能异常4例、恶心5例,便秘3例、头晕5例,食欲下降3例,不良反应发生率63.2%。两组不良反应比较,差异无显著性(P>0.05)。

3讨论

抑郁症是一种常见的致残性高、易复发的精神疾病,有资料显示其患病率为2%~3%,同时抑郁症患者又是自杀的高危人群,由于人们对抑郁症的识别率较低,仅有1/4~1/3的患者得到有效的治疗[4]。目前国内外抑郁障碍的治疗指南均倾向于抑郁症患者需要接受长期、全病程的治疗,所以选择安全有效、依从性好的抗抑郁药对患者的康复是十分必要的。目前临床常用的抗抑郁药的机理主要是阻断5-羟色胺和去甲肾上腺素的重吸收或激活它们的受体,从而达到抗抑郁的效果[5]。

艾司西酞普兰是一种异构的5-羟色胺再摄取抑制剂,具有强大的抗抑郁作用。Kennedy[6]对10项与其他SSRI类药物的随机、双盲对照研究进行了荟萃分析,以蒙哥马利抑郁量表总分为主要评价指标,以治疗反应和缓解率为次要指标,发现艾司西酞普兰的疗效指标明显优于其他SSRI类药物,与文拉法辛缓释剂相比至少疗效相当,并且具有更好的耐受性。

本研究发现,艾司西酞普兰和帕罗西汀均有良好的抗抑郁效果。但艾司西酞普兰在第一周末、第二周末时有效率较帕罗西汀高,而在治疗4周后两者有效率及治愈率相当。提示艾司西酞普兰的起效时间可能较帕罗西汀更快,这可能与艾司西酞普兰对5-羟色胺的再摄取抑制的相对选择性在同类药物中最高有关[7]。同时艾司西酞普兰的右旋体(S异构体),除了主要结合5-HT能神经突触前膜5-HT转运体蛋白(SERT)上的高亲和力结合位点,发挥抑制5-HT再摄取的功能外,其对SERT上的低亲和性变构结合位点也具有较高的亲和性[8]。这种双作用机制可能与其更长的结合时间以及更强的5-羟色胺转运体抑制作用有关。

本研究表明,两组不良反应均较少,差异无显著性。艾司西酞普兰组主要有恶心、便秘出汗、失眠等症状,但症状轻微,均可耐受;帕罗西汀组以恶心、便秘头晕为主。提示艾司西酞普兰具有良好的耐受性和安全性。

总之,艾司西酞普兰和帕罗西汀治疗抑郁症的疗效相当,但艾司西酞普兰起效更迅速,其不良反应少,依从性、耐受性好,是值得推广的临床一线的抗抑郁新药。

参考文献

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