六味地黄丸辅助治疗肾阴亏虚型老年2型糖尿病的临床疗效观察

六味地黄丸辅助治疗肾阴亏虚型老年2型糖尿病的临床疗效观察

姚沛雨

姚沛雨

（河南省开封市中医院河南开封４７５０００）

【中图分类号】Ｒ２８９．３【文献标识码】Ａ【文章编号】１５５０－１８６８（２０１４）１１

【摘要】目的探讨六味地黄丸辅助治疗肾阴亏虚型老年２型糖尿病的临床疗效。方法选取２０１３年２月－２０１４年６月我院收治的肾阴亏虚型２型糖尿病老年患者１００例，按照随机数字表法分为观察组和对照组各５０例，两组均给予常规治疗，观察组在常规治疗的基础上加用六味地黄丸辅助治疗；对照组给予常规治疗，两组均以３个月为一个疗程，观察两组治疗前后空腹血糖（ＦＢＧ）、餐后２ｈ血糖（２ｈＰＧ）、糖化血红蛋白（ＨｂＡ１ｃ）水平，评价两组的临床疗效并进行对比。结果观察组和对照组的临床显效率分别为（８６．０％ｖｓ６６．０％），有效率分别为（９８．０％ｖｓ８４．０％），观察组明显优于对照组，差异具有统计学意义（Ｘ２＝３．８４６、３．９０２，Ｐ＜０．０５）；治疗前两组的ＦＢＧ、２ｈＰＧ、ＨｂＡ１Ｃ、ＦＩＮＳ、ＨＯＭＡ－ＩＲ、ＷＢＩＳＩ及中医证候积分比较差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）；治疗后两组ＦＢＧ、２ｈＰＧ、ＨｂＡ１Ｃ、ＦＩＮＳ、ＨＯＭＡ－ＩＲ、ＷＢＩＳＩ均较治疗前明显改善，观察组明显优于对照组，差异具有统计学意义（Ｐ＜０．０５），两组均未发生严重不良反应。结论六味地黄丸辅助可明显减轻老年２型糖尿病患者（肾阴亏虚型）的胰岛素抵抗，降低血糖水平，临床疗效显著，值得临床推广应用。

【关键词】２型糖尿病；六味地黄丸；血糖；中医证候积分

２型糖尿病（Ｄｉａｂｅｔｅｓｍｅｌｌｉｔｕｓｔｙｐｅ２ＤＭ２）是内分泌科临床最常见的疾病，其多见于老年人［１］。目前，ＤＭ２大多采用西药治疗，但其治疗效果并不能完全令人满意，并且胰岛素等西药使用不当治疗容易导致低血糖事件等不良反应发生［２］。因此探寻一种更加安全有效地治疗方法具有重要的临床意义。祖国传统医学在ＤＭ２的认识和治疗方面具有独特的见解，中药汤剂等手段治疗ＤＭ２取得了良好的临床疗效［３］。中医学将ＤＭ２归属于“消渴”病的范畴，认为老年ＤＭ２多属肾阴亏虚证，治疗当以滋阴补肾，润燥止渴，本研究采用六味地黄丸辅助，针药联合治疗ＤＭ２，取得了不错的临床疗效，现报告如下：

１．资料与方法

１．１一般资料

选取２０１３年２月－２０１４年６的肾阴亏虚型２型糖尿病老年患者１００例，按照随机数字表法分为观察组和对照组各５０例。其中观察组男２２例，女２８例；年龄６５～８２岁，平均（６９．８５±１０．５７）岁；病程５．７～１８．９年，平均（１２．３４±６．６２）年；合并肥胖症４４例，高血压３５例，高脂血症３３例；体质量指数（ＢＭＩ）：２５．６～２９．５ｋｇ／ｍ２，平均（２７．３３±１．８２）ｋｇ／ｍ２；治疗前空腹血糖（ＦＢＧ）：８．９～１４．８ｍｏｌ／Ｌ，平均（１０．８３±２．７４）ｍｏｌ／Ｌ；餐后２ｈ血糖（２ｈＰＧ）：１２．９～１７．９ｍｏｌ／Ｌ，平均（１４．５２±１．７７）ｍｏｌ／Ｌ；糖化血红蛋白（ＨｂＡ１ｃ）：７．８～９．６％，平均（８．８３±０．５８）％。对照组男２４例，女２６例；年龄６７～８０岁，平均（７１．３９±１２．１４）岁；病程６．６～１６．３年，平均（１１．６３±７．１４）年；合并肥胖症３７例，高血压３８例，高脂血症３４例；体质量指数（ＢＭＩ）：２５．２～２９．９ｋｇ／ｍ２，平均（２７．６３±６．５９）ｋｇ／ｍ２；ＦＢＧ：８．５～１５．７ｍｏｌ／Ｌ，平均（１１．２４±２．３５）ｍｏｌ／Ｌ；２ｈＰＧ：１３．２～１７．３ｍｏｌ／Ｌ，平均（１４．２８±１．７８）ｍｏｌ／Ｌ；ＨｂＡ１ｃ：７．９～９．７％，平均（８．９２±０．７３）％。两组患者在性别、年龄、ＢＭＩ、病程、ＦＢＧ、２ｈＰＧ、ＨｂＡ１ｃ水平等一般资料方面比较差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），具有可比性。本研究获得本院医学伦理委员会批准，所有入选患者均签订知情同意书。

１．２方法

１．２．１治疗方法两组患者均进行饮食控制疗法、运动疗法等基础治疗，维持原口服降糖药物治疗。观察组给予六味地黄丸治疗（生产商：浙江普洛康裕天然药物有限公司批准文号：国药准字Ｚ２００３３１５４规格：每８丸相当于原药材３克），口服，一次８丸，一日３次，以３个月为一个疗程。

１．２．２观察指标疗效观察指标：观察两组患者治疗前后中医证候积分及空腹血糖（ＦＢＧ）、餐后２ｈ血糖（２ｈＰＧ）、糖化血红蛋白（ＨｂＡ１ｃ）、空腹胰岛素（ＦＩＮＳ）、胰岛素抵抗指数（ＨＯＭＡ－ＩＲ）、总体胰岛素敏感指数（ＷＢＩＳＩ）的变化。安全性观察指标：观察两组患者治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能检查变化情况，记录不良反应发生情况。

１．２．３检测方法所有纳入对象在检测前晚上进清淡饮食，清晨抽空腹静脉血５ｍｌ，以３０００ｒ／ｍｉｎ，高速离心，取上层血清，置于－８０℃冰箱中备测ＦＢＧ、ＨｂＡ１ｃ、ＦＩＮＳ。２ｈＰＧ采用血糖仪检测。

１．２．４ＨＯＭＡ－ＩＲ和ＷＢＩＳＩ计算方法ＨＯＭＡ－ＩＲ＝（ＦＢＧｘＦＩＮＳ）／２２．５，正常个体的ＨＯＭＡ－ＩＲ指数为１。随着胰岛素抵抗水平升高的升高，ＨＯＭＡＩＲ指数将高于１；ＷＢＩＳＩ＝１００００／（ＦＢＧｘＦＩＮＳ）ｘ（平均血糖ｘ平均胰岛素）

１．２．５疗效评价标准痊愈：临床症状体征完全消失；显效：临床症状体征基本消失；有效：临床症状体征明显改善；无效：临床症状体征无明显改善；显效率％＝（痊愈＋显效）例数／总例数１００％。有效率％＝（痊愈＋显效＋有效）例数／总例数１００％［４］。

１．２．６统计方法采用ＳＰＳＳ１４．０版统计学软件进行处理，计数资料以百分率表示，两组间比较检验分析采用Ｘ２检验；计量资料以均数加减标准差表示，两组间比较检验分析采用独立样本ｔ检验；以Ｐ＜０．０５表示差异具有统计学意义。

２．结果

２．１两组临床疗效比较观察组和对照组的临床显效率分别为（８６．０％ｖｓ６６．０％），有效率分别为（９８．０％ｖｓ８４．０％），观察组明显优于对照组，差异具有统计学意义（Ｘ２＝３．８４６、３．９０２，Ｐ＜０．０５）；见表１．

３．讨论

２型糖尿病在祖国传统医学中归属于“消渴病”范畴。消渴之名，首见于《素问．奇病论》，根据病机及症状的不同，《内经》还有“消瘅”、“膈消”、“肺消”、“消中”等名称的记载［５］。消渴病是一种发病率高、病程长、并发症多，严重危害人类健康的病证，近年来发病率更有增高的趋势［６］。中医药在改善症状、防治并发症等方面均有较好的疗效［７］。

消渴病的病机主要在于阴津亏损，燥热偏盛，而以阴虚为本，燥热为标，两者互为因果，阴愈虚则燥热愈盛，燥热愈盛则阴愈虚［８］。因此本研究观察组患者选用六味地黄丸滋阴补肾，并用附子、肉桂以温补肾阳。本研究采用六味地黄丸治疗老年２型糖尿病肾阴亏虚证，结果显示中西药联合治疗在控制血糖、减轻胰岛素抵抗及降低中医证候积分方面明显优于单纯采用西医治疗的对照组，分析原因可能与中西药联合联合治疗从两种不同途径进行治疗，优势互补有关。综上所述，六味地黄丸治疗老年２型糖尿病肾阴亏虚证能良好的控制血糖水平，同时可以减轻胰岛素抵抗，增强胰岛素敏感性，临床疗效显著，值得临床推广应用。但本研究纳入样本数量较小，随访时间比较短，尚需扩大样本数量，延长观察时间进一步深入研究。

参考文献

［１］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［Ｍ］．北京．中国医药科技出版社，２００２：２２１－２２３．

［２］张智龙，赵淑华，李鑫，等．调理脾胃法对糖尿病肾病患者淋巴细胞损伤的修复［Ｊ］．中国针灸，２０１３，３３（１２）：１０６５－１０７０．

［３］邬碧虹，张家玮．基于古代医案对温补法治疗消渴的思路探讨［Ｊ］．中国中医基础医学杂志，２０１４年第２０卷第２期１７０－１７２．

［４］文颖娟．消渴病症研究述评［Ｊ］．时珍国医国药，２０１４，２５（１）：１５６－１５９．

［５］方朝晖，赵进东，范青云，等．挖掘新安医学消渴文献，丰富糖尿病文献研究［Ｊ］．中华中医药杂志，２０１３，２８（１１）：３３３９－３３４１．

［６］何剑成，董滟，董慧君等．六味地黄丸对早期糖尿病肾病合并高同型半胱氨酸血症患者肾功能影响的临床研究［Ｊ］．时珍国医国药，２００９，２０（２）：３８０－３８１．

［７］翁立元．关于六味地黄丸加减治疗糖尿病的探究［Ｊ］．时珍国医国药，２０１３，２４（４）：８７４－８７５．

［８］张成秋，辛青，王秀琴，等．六味地黄丸对糖尿病肾阴虚证患者血清脂联素和高敏Ｃ反应蛋白的影响［Ｊ］．中医杂志，２０１３，５４（１９）：１６６０－１６６２．