我院2011年药品不良反应报告综合分析

我院2011年药品不良反应报告综合分析

丁跃辉王梦雷陆伟

丁跃辉王梦雷陆伟

（南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院江苏宿迁223800）

【摘要】通过对我院2011年207份不良反应报表利用统计学方法进行分类汇总，再结合专业理论知识进行综合分析研究，为的是掌握我院不良反应最新进展情况。

【关键词】药品不良反应监测

在我院全体不良反应监测组成员及全体医护人员的共同努力下，我院不良反应监测工作取得了可喜的成绩，2011年度，我院总共上报不良反应207份，其中新的严重的不良反应占57份，占总的不良反应例数的27.54%。并荣获了2011年市医疗机构监测优秀单位。现对这207例不良反应报告进行回顾性分析。

1资料来源及分析方法

登录全国药品不良反应监测网络http://www.adr.gov.cn网页，进入基层用户网页，以省中心接收时间2011年1月1日至2011年12月31日期间上报的所有报表为对象，利用统计学方法对所报不良反应的各项内容进行分类总结。制表如下：

2统计结果

2.1病例资料

表1.药品不良反应报表各年龄段分布及构成比

2.2不良反应报告中涉及的药品种类

表2.不良反应报告中涉及药品种类

2.3涉及器官系统分类

表3.不良反应报告累及系统器官及主要临床表现

2.4用药剂型与不良反应

表4.不同药物剂型引起不良反应的例数

3综合分析

从表1可以看出，小于10岁的儿童不良反应发生的例数为16例，占总数的7.73%，这是由于病区儿科上报的不良反应例数比较少，导致其发生不良反应的例数不多。所以应加强儿科不良反应监测的培训和宣传力度。31-50岁之间的不良反应报告例数比较多，这些不良反应大多来源于骨科、脑外、普外等外科，这些病区的患者年龄在31-50岁比较多，尤其这些科的抗菌药用量也比较大，应加强这些病区的合理用药宣传尤其是抗菌药物的围手术期的预防用药。50岁以上的不良反应例数为71份，占总数的34.3%，由于老年患者特殊体质，使老年人对药品的代谢减慢，使药品的毒性增加，导致不良反应的增多。所以在老年人用药方面应尽可能的实现用药的个体化。

从表2可以看出，抗菌药物引起的不良反应报告48例，涉及药品品种55种，其产生不良反应的原因主要是由于抗菌药物种类繁多，临床应用范围广，使用频率高造成的。由于细菌耐药性的增加，临床使用抗菌药品的剂量增大，使用指征被放宽，相对忽略了药品的其他药理作用，从而增加了不良反应的发生率。因此，临床必需严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药品。

中药制剂引起不良反应的例数达28例，涉及的药品品种有38例，所占比例有逐年上升的趋势。中药制剂多为复合组方，其成分复杂，未知的非定量成分占有相当大的比例，因此，要严格掌握适应症，加强临床用药观察。

3.3从表3可看出，在例不良反应报表中，涉及皮肤及附件、中枢及外周神经、心血管系统和胃肠系统的不良反应病例居前四位，占病例总数的87.43%尤其是皮肤过敏不良反应，占了总例数的36.23%。这与此类反应容易观察和患者感受较敏感密切有关。

3.4从表4的数据来看，注射剂引起的不良反应例数182例，占总例数的87.92%主要原因是我们不良反应的工作重点都放在病区，而病区大部分给药途径都采取静脉给药。由于静脉给药途径直接经过血液循环，从而加大了ADR的发生机率。

4思考与建议

（1）我院实行不良反应报告奖励制度，在一定程度上提高了医护人员及药剂人员报告不良反应的积极性。

（2）我院领导对不良反应监测给予了足够的重视，并采取了一系列的措施，收到了很好的效果。

（3）我院不良反应监测工作中的不足之处有：1.各科室报告数量的不均衡性。2.登记不良表的内容上存在的不足。3.不良反应报告的质量不高。

总体而言我院不良反应监测工作已经渐渐地规范化和制度化。能够做到定期收集，及时上报，及时总结、及时发现、及时通报。从而保证了我院不良反应报告的真实性和准确性。对于存在的问题和不足我们会认真分析总结，加强宣传教育，提高我院职工对不良反应监测工作的义务感和责任感，促进我院合理用药，保障患者用药安全。