基于真空冷冻干燥技术的制药探究

基于真空冷冻干燥技术的制药探究

奚歆儿

浙江弘盛药业有限公司311402

摘要：现代化科技发展促进各行各业进一步发展，在医学方面技术也得到快速发展，医学事业蒸蒸日上。制药技术对促进医学事业进步有重要影响，真空冷冻干燥技术在制药方面的应用对优化制药技术做出贡献，下文就基于真空冷冻干燥技术的制药详细分析，旨在为推广应用真空冷冻干燥技术制药技术奠定坚实基础。

关键词：真空冷冻干燥技术；制药；医学

真空冷冻干燥技术是现代化新兴技术，在各领域中都有一定应用。医学事业中应用真空冷冻干燥技术广泛，在制药方面真空冷冻干燥技术显得尤为重要[1]。例如，在试管储存、生物技术方面，真空冷冻干燥可保证生物原本性质不变，实现科学储存。以下对真空冷冻干燥技术的概念原理介绍，对其在制药方面的应用展望分析。

1.真空冷冻干燥技术

20世纪初期真空冷冻干燥技术问世，但当时该技术并不成熟，存在大量缺点，未进行推广。成熟的真空冷冻干燥技术其将真空、冷冻、干燥结为一体，形成多功能物体储存技术[2]。当下，真空冷冻干燥技术应用广泛，可确保某些物体长久保存完好，在食品及药物储存上应用广泛。采用真空冷冻干燥技术，物品自身储存时间较长，特殊药品可确保活性稳定。

2.生物制药

生物制药出现较晚，采用生物制药可弥补某些药品的短缺现象，医院可使用生物制满足临床需求。但是，生物制药自身对药物活性有严格要求，可采用真空冷冻干燥技术保持药品活不变，保证药品内部结构稳定。由此可见，生物制药和真空冷冻干燥技术有着必要的联系。

3.真空冷冻干燥技术在生物制药应用的设备选择

生物制药研制多种药品，针对不同疾病有专门的药品制作，但是，生物制药自身对环境要求苛刻，需确保制造环境的真空和干燥。真空冷冻干燥技术的问世解决了生物制药对环境的苛刻要求，可促进生物制药长久发展。

3.1冻干机

冻干机提供真空冷冻干燥环境，冻干机常被用来制造和储存生物药品，在技术不断发展影响下，冻干机类型也越来越丰富，医院需针对自身需求及制药环境选择合适的冻干机，按照温控范围、真空度等科学选择[3]。

3.2冻干机附属装置

冻干机需伴随液压压缩、有限量泄露、控制装置共同工作。其中，液压压缩装置在动感后对箱内压缩，减少生产对周围环境的污染，有限量泄露则可以控制箱内真空程度，适当深入氮气或空气。控制系统控制隔板温度，以记录仪记录并控制隔板温度、冷凝器温度、箱体真空度等当数据。

4.真空冷冻干燥技术在制药工业中实际应用

4.1中药材加工保鲜

采用真空冷冻干燥技术可确保中药材加工保鲜。例如，中药中鹿茸属上等药材，具有补肾壮阳、通脉补血的作用，传统鹿茸加工容易导致鹿茸原本成分大量流失，出现腐败、焦化、酸败等缺陷。经研究显示，采用真空冷冻干燥技术，冷冻干燥加工后，以沸水煮炸，微波烘烤等方式，可最大限度保留鹿茸成分，保持鹿茸原本形色，确保鹿茸加工质量，同时减少加工耗费时长，实现标准化操作，以计算机控制质量指标。

再比如，人参是公认的珍贵中药材，传统人工加工主要采用晒干和红参方式，食用不便，且加工中流失大量成分。经研究显示，以真空冷冻干燥技术方式处理人参片，冻干后的人参片成分和新鲜人参片相差无几，且人参总皂苷及热敏成分损失不大。也可采用超微粉碎冻干技术，提高人参粉体孔隙率，提高活性成分，以此保持人参生物利用度，提高质量。

4.2现代化中药制剂

4.2.1中药脂质体及纳米粒

真空冷冻干燥技术可制备不同的中药脂质体及纳米粒，例如茶多酚、荆芥内酯、紫杉醇等等。液态脂质体属混悬浮剂，其性能并不稳定，一些凝聚、聚合等发生，容易导致药物发生泄漏。液态脂质体不宜长期保存，应用受到严重限制，采用真空冷冻干燥技术，可延长液态脂质体保存时限，扩大其优势，可单独制备、降低副作用。

例如，草苔虫内酯属于具有丰富价值的抗肿瘤药物，其自身脂溶性大，且用药量小，但是副作用明显，限制其推广使用。研究显示，采用真空冷冻干燥技术处理草苔虫内酯，发现草苔虫内酯冻干脂质温度在6℃避光保存期限较长，且毒性下降，可广泛应用于临床。

紫杉醇不溶于水，临床应用受限。采用薄膜分散、微孔滤出、真空冷冻干燥处理后，紫杉醇冻干脂质体粒径均匀，储存180天后发现紫杉醇含量及包封率仍然在92%以上，稳定性良好。

4.2.2中药冻干粉针

注射用的中药复方制作冻干粉针后，其水溶性优于传统注射液，且稳定性突出。当下，对中药冻干粉研究中，以真空冷冻干燥技术最为理想，以真空冷冻干燥将参附注射液只作为冻干粉，发现经真空冷冻干燥技术制作的冻干粉水溶性好，注射液稳定。

以红花黄色素、羟基红花黄色素A注射液为例，其以红花为提取物，组成灭菌水溶液，临床应用广泛。单其注射液稳定性较差，采用真空冷冻干燥技术处理，发现冻干产品其冻型饱满，却具有良好的富水性，各指标满足使用需求。

以马蔺子素为例，马蔺子素自身抗癌效果明显，但是水溶液容易受pH影响，发生催化降解，对热较敏感。为确保马蔺子素自身稳定性，以真空冷冻干燥技术制作马蔺子素环湖精包合物冻干注射剂，制作冻干粉剂，推广使用。

4.2.3中药口服片剂

真空冷冻干燥技术可以用于植被中药口服片剂，例如，可制作藏药制剂二十味肉豆蔻片，以真空冷冻干燥技术避免大量成分挥发，导致蛋白质变性。通过真空冷冻干燥技术，可确保藏药制剂二十味肉豆蔻片颜色不变、片剂溶出完全。

5.结束语

综上所述，真空冷冻干燥技术虽然在生物制药方面的应用得到一定发展，但是仍需要相关专业人士用于探索，找到真空冷冻干燥技术更大的发展空间，发挥真空冷冻干燥技术在得生物制药方面的更大应用，促进我国医疗事业可持续发展，为人民生活谋取更大福利。真空冷冻干燥技术属于现代化科学技术，其自身必然还存在一定问题有待解决，需不断完善真空冷冻干燥技术，让其在多个领域中大放异彩，促进国家长久发展。

参考文献：

[1]于丹.真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用[J].纳税，2017（16）：169.

[2]张书琦.真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用[J].好家长，2017（63）：157-157.

[3]宋春娜.真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用[J].民营科技，2017（7）：63-63.