药物涂层球囊治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床研究

药物涂层球囊治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床研究

赵世强李正茂刘强段宝萍

（齐齐哈尔市第一医院血管外科；黑龙江齐齐哈尔161005）

【摘要】目的：讨论药物涂层球囊治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床效果。方法：采用前瞻性分析的方法，收集自2016年12月-2017年12月我院于血管外就诊中重度的下肢动脉硬化闭塞症患者92例作为研究对象，根据患者意愿，将采用药物涂层球囊治疗ASO的46例患者为实验组，采用支架治疗ASO的46例做为对照组，对两组患者的踝肱指数(ABI)、血管管腔狭窄率以及术后5P临床症状改善情况进行对比和分析。结果：实验组患者临床症状、踝肱指数和血管管腔狭窄率改善情况明显优于对照组（P＜0.05）。结论：（紫杉醇）涂层球囊治疗下肢动脉硬化闭塞症具有较高的安全性和临床治疗有效率，可为临床患者提供一种优选治疗方案。

【关键词】药物涂层球囊；动脉硬化闭塞症；紫杉醇；支架

对于动脉硬化闭塞症（ASO）以下肢最常见，以往的传统的介入治疗方法如支架手术成功率高，短期手术效果理想，但是仍然存在支架内再狭窄等无法克服的问题【1】，为此本实验采用了药物（紫杉醇）涂层球囊DCB治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床有效性进行观察，具体报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

采用前瞻性分析的方法，收集自2016年12月-2017年12月我院于血管外就诊中重度的下肢动脉硬化闭塞症患者92例作为研究对象，根据患者意愿，将采用药物涂层球囊治疗ASO的46例患者为实验组，采用支架治疗ASO的46例做为对照组，对照组包括男性患者26例，女性患者20例，年龄39-67岁，平均年龄（53.2±2.3）岁，病程1-6年，平均病程（3.5±0.4）年；实验组包括男性患者25例，女性患者21例，年龄41-69岁，平均年龄（55.1±3.8）岁，病程1-9年，平均病程（5.1±0.8）年，两组患者的一般资料不具有统计学意义（P>0.05）。

1.2方法

实验组用采用药物涂层球囊（DCB）治疗方案，术前给予负荷剂量的氯吡格雷和阿司匹林，术中全程使用肝素来维持活化凝血时间≥250s。球囊表面涂以紫杉醇作为抗增生剂，涂抹尿素作为赋型剂，其剂量为为3.5μg/mm2，首先选取符合病情的普通球囊进行预扩张【2】，时间为3min，DCB（药物涂层球囊）长度应超过靶病变部位两端各10mm，避免造成目标区域丢失，治疗时需要采取多个球囊连续扩张【3】，并保持每两个球囊之间有10mm的重叠。对照组患者首先使用普通球囊进行预扩张，然后进行支架置入。两组患者在术后的半年内需要每天服用75mg的合氯吡格雷，术后一年内均需要每天服用100mg阿司匹林。

1.3观察指标

对两组患者的踝肱指数(ABI)、血管管腔狭窄率以及术后5P临床症状改善情况进行对比和分析。

1.4统计学方法

采用SPSS10.0统计学软件处理，计量资料以均数士标准差(士s)表示，组间比较用t检验，计数资料应用X2检验，计数资料以百分率表示，P＜0.05表示具有统计学意义。

2结果

2.1两组患者5P临床症状改善情况对比

实验组46例患者术后5P临床症状改善两项以上有44例（95.65%），对照组有38例（82.60%），实验组患者5P临床症状改善情况明显优于对照组，组间差异明显（P＜0.05）。

2.2两组患者踝肱指数对比

实验组术前踝肱指数为0.41，术后为0.98，对照组术前踝肱指数为0.42，术后为0.81，两组患者术前踝肱指数对比无明显差异（P＞0.05）,术后实验组患者的踝肱指数明显优于对照组，组间差异明显（P＜0.05）。

2.3两组患者血管管腔狭窄率对比

实验组术前血管管腔狭窄率为82.41%，术后改善为13.15%，对照组术前血管管腔狭窄率为81.98%，术后改善为22.64%，两组患者术前血管管腔狭窄率不具有统计学意义（P＞0.05）,术后实验组患者的血管管腔狭窄率明显低于对照组，组间差异明显（P＜0.05）。

3讨论

紫杉醇一方面它可与β-微管蛋白结合并促进其聚合，抑制其解聚，让微管束不能与微管组织中心相连接，诱导有丝分裂阻滞于G2/M期，从而使细胞出现分裂性死亡【4】；另一方面，它还可以影响信号通路诱发细胞凋亡。DCB通过局部向动脉血管壁释放抗增殖药物，从而达到抑制血管内膜增生的效果。与药物洗脱支架(drugelutingstent，DES)相比，DCB无聚合物基质，又无金属网格残留，从而减少内膜炎症反应，大大降低血栓形成风险，并可缩短双联抗血小板治疗的时间(DCB术后仅需1～3个月双联抗血小板治疗)。同时DCB治疗避免了异物置入，为患者保留了必要时的后续治疗机会。迄今，全球已经上市的DCB产品有十余种，均使用以紫杉醇为基础的药物涂层【5】。紫杉醇脂溶性良好，抗增殖作用稳定。基础研究证实，紫杉醇可阻断细胞增生早期启动因子，抑制细胞骨架生成，阻断有丝分裂，有效抑制细胞快速增殖，还可抑制平滑肌细胞迁移和表型改变，抑制内膜增生性炎症反应。DCB释放药物时，球囊贴覆于血管壁提供了充分的药物接触面积，使脂溶性的紫杉醇能迅速被血管壁组织摄取。综上所述，（紫杉醇）涂层球囊治疗下肢动脉硬化闭塞症具有较高的安全性和临床治疗有效率，可为临床患者提供一种优选治疗方案。

参考文献

[1]黄水传,黎思毅,张智,等.腔内介入治疗下肢动脉硬化闭塞症的疗效观察[J].中国血管外科杂志:电子版,2012,4(3):169-171.

[2]邵壮,顾洪斌,王志鸿,等.盐酸沙格雷酯对糖尿病伴膝下动脉病变球囊扩张成形术后疗效的影响[J].心肺血管病杂志,2013,32(1):16-19.

[3]吴元兵,朱云峰,葛红卫,等.下肢动脉硬化闭塞症腔内治疗后支架内再狭窄的治疗[J].中国普通外科杂志,2015,24(12):1687-1690.

[4]张晔青,李晓强.SilverHawk斑块切除治疗下肢动脉硬化闭塞症42例分析[J].实用医学杂志,2013,29(6):956-958.

[5]郭建明,谷涌泉,郭连瑞,等.肝素涂层覆膜支架治疗股浅动脉硬化闭塞病变1例报告[J].中国微创外科杂志，2016，16：470-471.

基金项目：齐齐哈尔市科学技术计划项目项目编号；SFZD-2016043