药品生产企业加强质量成本管理的策略探讨闫玉明

药品生产企业加强质量成本管理的策略探讨闫玉明

闫玉明王瑞李兆敏

山东裕欣药业有限公司山东省临沂市276000

摘要：随着时代不断进步与大经济的趋势下，为各领域的创新和改革带来了重大的发展机遇，制药企业作为以质量为取胜参与市场竞争的行业，更是需要注重生产质量，并且要将成本质量管理贯穿到整个生产的过程中。鉴于此，本文阐述了质量成本管理的内容，并对应用在制造企业中进行了价值分析，探讨了旨在为促进制造企业的良性发展献力。

关键词：药品生产企业；质量成本管理；策略

引言

对生产企业而言，质量管理与成本管理是管理活动中最为重要的两项内容。质量成本管理作为质量管理与成本管理的交叉点，是基于全面质量管理而产生的新概念，其是指与企业质量管理相关的一系列成本管理活动，在企业质量控制与成本管理中有着非常重要的作用。药品属于特殊商品，事关人民群众的身体健康与生命安全，质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来，随着我国医药管理体制的不断改革，药品的市场化程度也在不断提升，药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时，尽可能地控制成本投入，已成为企业提升利润，实现战略发展的关键环节。对此，质量成本管理有着重要的作用。

1药品生产企业质量成本构成

一般而言，制药企业的成本构成包括显性和隐性的两个成本因素，其中的显性成本指的是可以直接计算出具体价值的质量成本，其中包括预算成本、药品鉴定成本、、内外部故障成本等方面，其中的预算成本主要指的是制药企业中为了保证药品质量达标花费的费用，药品检定成本包括评定药品是否质量达标，并且有关部门对其进行检验的费用。内部故障成本指的是药品在销售之前发现了质量问题，而重新进行返修加工或者是销毁所造成的损失费用。外部故障成本指的是药品在销售后未能有效的满足质量标准或是仍发现了缺陷从而赔偿给消费者的费用。而隐性成本更多的体现在制药企业生产中无形的成本，包括机会成本和信誉成本，机遇成本指的是药品生产的过程中会因为质量问题造成的时间等方面的停工损失和订单损失等，信誉成本指的是企业由于生产经营不善造成的信誉不佳，造成企业外界形象缺失而造成的客户丢失这一潜在的质量成本。

2药品生产企业质量成本管理的意义

2.1强化药品生产质量

质量作为产品的生命，对制造业企业而言，有着尤为重要的作用。特别是对于药品生产企业而言，更是如此。药品生产企业由于生产对象的特殊性，对产品的质量有着非常高的要求，因为药品任何环节的瑕疵都有可能导致无法挽回的损失，给人民群众的生命健康安全造成威胁。随着药品企业管理实践的不断深入，全面质量管理日益成为药品企业管理中的重点内容，而质量成本管理正是基于全面质量管理的成本管理活动，其在成本管理中不仅从财务的角度看待问题，更将质量控制作为成本管理的中心，质量控制在前，成本控制在后，成本控制围绕质量控制开展，能够强化药品的生产质量。

2.2压缩企业成本开支

我国作为世界第二大药品市场国，药企之间的竞争非常激烈，不少药物更是面临着同质化竞争的问题，就以7ACA为例，国内有多个厂家生产。在产品质量以及功能相同的情况下，价格就成为产品争夺市场的利器。对此，质量成本管理有着重要的作用。质量成本管理围绕质量控制开展成本管理活动，在确保产品质量的基础上，力图最大限度地降低成本开支，在优化企业经费配置，降低生产成本中具有重要作用。

3药品生产企业加强质量成本管理的策略

3.1完善成本管理体系

质量成本作为成本构成的重要内容，强化质量成本管理，是在确保药品质量的前提条件下，严格控制成本支出，提高药品生产企业经济效益的重要手段。在质量成本管理中，最为主要的任务便是完善质量成本管理体系。对此，药品生产企业可以从以下几点出发，采取有效的措施。首先，完善质量成本管理组织机构。当前，药品生产企业的质量管理与成本管理分属不同的部门，在管理中存在空白点，导致管理效果长期得不到提升，企业需要设置专门的质量成本管理机构，从质量管理部门以及成本管理部门选派专业化的人士，全面负责质量成本管理的任务，以提高管理活动的针对性。其次，完善质量成本管理流程。药品生产企业需要从质量成本管理的特殊性出发，紧扣质量成本管理的实际需要，不断完善管理流程，最大限度地剔除管理中重复、冗余的环节，提高质量成本的管理效率。最后，健全质量成本管理的制度。“没有规矩，不成方圆”，在药品生产企业的质量成本管理中，制度扮演着至关重要的作用，完善的制度是有效提升管理效率的重要保障，药品生产企业需要从制度的周密性、细致性以及可执行性三个角度出发，加强制度建设。

3.2积极做好各项验证工作

药品生产企业的质监部门通常会下设验证组，来验证生产工艺以及各项操作规程等，以确保这些项目按经过验证的良好状态进行下去。为做好验证工作，质监部门每年应制定出科学可行的验证总计划，并从企业实际情况出发，每年进行修订，确保其更加符合企业的生产及发展需求。其中，通过制定验证总计划，可确保各项验证工作的顺利实施，也是企业完善验证工作，建立验证体系的重要文件。当药品质量的主要影响因素出现变更的情况时，需立即展开验证。为将生产全程涉及到的工艺设备、参数及环境等的验证内容顺利完成，药品生产企业应当配备足够的验证设备及人员。

3.3明确成本管理责任

权责不明确是当前药品企业质量成本管理中最为严重的问题。对此，药品生产企业需要从质量控制与成本压缩的角度出发，明确成本管理的主体责任，在组织机构建设的基础上，推行岗位责任制。要点如下：第一、明确管理机构的责任。如前所言，构建高效统一的管理机构是质量成本管理得以深入开展的前提条件。管理机构需要肩负起质量成本管理的主体责任，深入到质量成本管理的各个流程、各项环节，以明确的管理责任书作为管理机构工作开展的参考依据。第二、推行岗位责任制。质量成本管理的范围比较宽泛，凡是质量控制中的成本支出，均属于质量成本管理的内容。因此，药品企业需要根据管理活动的特点以及质量成本控制的要点，将管理任务进行分解，以岗位为中心分解管理任务，确保定岗定责，有效克服管理活动中存在的人浮于事的现象，以提高管理活动的有效性。第三、严格绩效考核机制。绩效考核制度是岗位责任制度的重要补充，也是充分发挥岗位责任制度作用与价值的有效形式。药品生产企业要建立健全绩效考核的指标，根据岗位工作人员的实际表现开展绩效考核活动，将绩效考核的结果与薪酬、晋升等关联起来，激励员工更好地履行岗位责任。

3.4汇聚高素质人才

根据企业文化，绘制企业人的画像，汇聚吸引更多科技人才，打造优秀团队，锻造高执行力，强竞争力，凝心聚力，建立适应未来生态发展的敏捷的组织。

结语

成本控制是企业确保经济效益的关键措施，而对制造业企业而言，质量成本控制则是成本控制的中心内容。药品生产企业对产品质量的要求远高于一般企业，质量成本在总成本中的占比相对也更高。药品生产企业要强化质量成本的管控，在确保产品质量的同时，最大限度地降低成本支出，提高企业经济效益。

参考文献：

[1]冯定军.立华制药药品质量成本管理体系的构建研究.浙江工业大学，2019（06）.

[2]白洁.对制造企业质量成本控制和优化的研究.科技展望，2019（33）.

[3]邹国昌.刍议标准分值在制药企业质量成本核算中的应用.经济生活文摘月刊，2019（15）.

[4]王耀，徐文华.探讨药品生产企业如何实施全面的质量风险管理.商品与质量，2018（38）.