浅析我国药物研发现状与创新策略研究

浅析我国药物研发现状与创新策略研究

吴进

中国药科大学邮编：210009

摘要：为了促进我国医药产业发展，研制出创新药物，本文根据我国创新药物研发的基本情况，分析了创新药物面临的挑战。经过不断研究探索，发现我国创新药物的研发具有一些问题，表现在资金不足、研发没有针对性、没保护好知识产权。针对这些问题，给出相对应的解决办法。随着我国医药产业的结构调整，行业越来越规范，市场机制的完善，我国能够迈入创新药大国的行列，丢掉原料药和仿制药大国的帽子。

关键词：医药产业；药物研发；问题；对策

这些年来，人们对健康的意识跟紧科技进步、经济发展的步伐。健康需求带动了医疗以及药品产业的发展，人们需要高品质的医疗服务，需要使用优质的药物治疗疾病。但是，我国医药产业的发展一直存在一些问题，主要表现在产业集中度不够，小规模生产普遍，技术落后。最严重的是我国的化学药品几乎全是仿制药，仿制率高达97%，并且生产的效能低。一个国家医药产业发展的水平主要由创新药物研发决定，所以我国亟待研究创新药物，并且已经上升到了国家的战略。因此，本文探讨了我国医药产业创新药物研发的基本情况，并进行了深刻的原因分析，并给出了解决方法。

一、我国药物研发的基本情况

（一）研发资金不足

创新药物的研发最需要的就是有大量的资金，它是创新药物研发的一个必需品。一方面我国创新药物的研发费在与日俱增，但是对其的投入资金却满足不了研发费用，就导致我国的只要企业创新药物研发的资金一直都地域销售额的3%。这是由于制药业向银行贷款难、我国风险投资机制不健全，制药业基本不能获得国际风险投资的青睐。就算中国政府已经给创新药物提供了一些资金，但是政府的力量有限，另外，我国有关的制度和管理很不系统、全面，所以导致支持的力度不够。故我国医药产业创新药物研发出现了重大的资金不足的问题，亟待解决。

（二）研发主体错位

我国和发达国家的创新药物研发的主体不一样，我国是国家所属的科研机构和高等院校，而他们则是制药企业，科研机构和高等院校主要是担任基础研究的角色。我国的创新药物研发的主体虽是科研机构和高等院校，但是只是表面现象，实际上它真正的主体是国家，因为国家给予了资金支持，另外我国制药企业的研发能力没有国外那么强，所以它不能像国外一样成为制药业研发主体。我国制药业研发的主体错位的原因归结于体制，它导致制药业的研发力量不强，人员专业不广泛，很难和创新药物研发相适应。除此之外，主体错位是由于缺乏沟通合作，我国各科研机构与高等院校之间以及科研机构、高等院校与制药企业之间并没有很强的联系，它们处于脱节的状态。

（三）知识产权保护不力

创新药物具有的一些特点使得它不得不依赖于知识产权保护，如投入高、风险高、周期长、容易仿制。和发达国家相比，我国确实在创新药物知识产权保护上做的不够，我国的重视度远不如他们国家高。“上行下效”导致我国制药企业对专利意识也没有足够的重视，进一步导致专利工作不佳，没有足够的人才储备，青蒿素就是其中最好的例子，在我国并没有保护好它的产权。

二、我国药物研发创新策略

（一）加大研发投入

制药企业需要转变经营的理念，不要太重视市场营销，需要将仿创资源合理分配，从而转向创新药物的研发。制药企业的目光要长远，要看到创新药物的价值和市场，除此之外，要有风险投资意识，多方面、多渠道筹集资金，如发行股票、企业债券和贷款。政府首先需要财政支持制药企业，对制药企业在创新药物研发上实施一些政策优惠，如税收减免、奖励企业研发成果，并进一步完善相关的法律法规，为创新药物设置研发基金和风险发展基金。其次，政府需要完善资本市场，积极鼓励制药企业上市发展，并为其发展营造一个相对优良的环境，让更多的资金流向创新药物研发。最后，政府还需要建设创新平台，促进医药产业的发展，如建立国家重点实验室，推动新药物的研发。

（二）促使企业成为研发主体

创新药物研发体系需要职责明确，政府要明确其定位，分工合作，科研机构、高等院校、制药企业从事的活动具有差异性，它们可分别从事基础研究、从事基础、应用研究、从事开发研究。创新药物研发的特点具有多样性，如系统性、综合性、多学科性。所以政府需要根据人才强国的战略，提倡发展药学和相关学科教育，培养出一大批高素质的研发人才后备军。制药企业需要通过一些手段吸引高素质人才，如丰厚的待遇、优越的环境等等，使得团队的力量不断强大，人才优化，分工细化，研发团队综合实力更加雄厚，创新力度更加强大。

（三）完善知识产权保护

针对知识产权保护力度不够这方面，提出的建议就是完善知识产权的保护。我国不能闭门造车，要和发达国家多交流，关注世界知识产权法律政策，然后根据我国的具体情况，制定符合我国国情的知识产权法律，让我国的知识产权法律体系在探索中不断补缺补差，从而更具系统化，让药品和大众的健康权益都得到保障。另外医药界和法律界研究知识产权要更加深入，不仅要和别的国家药品专利权等知识产权有明显的界限，还要防止别的国家侵犯我国药品专利权等能够知识产权。这两方面的完善将会让我国的创新药物的研发走上康庄大道。我国制药企业创新药物研发能力以及国际竞争力的提升就依靠知识产权保护意识的提高和专利权等知识产权的运用能力的增强。

三、结语

创新药物研发过程不仅和医药产业链有密切的关系，还和各种环境有着密不可分的联系。制药企业研发创新药物受很多因素的影响，包括市场、经济、体制和政策、法律等。除此之外，资源配置不合理、相关法律体系、政府部门监管等问题也是影响其发展的一些因素，在不断探索下，我国医药产业结构的调整更合乎规范体系，市场运行越来越好，这对我国大踏步进入创新药大国起着关键作用，也加快了摘掉原料药和仿制药大国帽子的步伐。

参考文献：

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