苓白术散联合化疗干预大肠癌晚期随机平行对照研究

苓白术散联合化疗干预大肠癌晚期随机平行对照研究

张亭

（张家界市中医医院湖南省张家界市427000）

摘要：目的参苓白术散联合化疗治疗晚期大肠癌临床疗效。方法采用随机对照研究的方法，共纳入38例Ⅲ、Ⅳ期大肠癌患者，分为治疗组（参苓白术散联合化疗）和对照组（单纯化疗），每组各19例，一个化疗周期为1周期，治疗2周期，观察治疗前后两组在症状积分、体重、生存质量评分等方面的改变，并记录化疗毒副反应的发生情况，对比两组组间差异。结果治疗组CR0例，PR11例，SD12例，PD4例，部分缓解率40.74%；对照组CR0例，PR8例，SD10例，PD9例，部分缓解率29.63%；部分缓解率两组无明显差异（P>0.05）。生存质量评分改善治疗组优于对照组（P<0.01）。结论参苓白术散联合化疗干预大肠癌晚期，疗效满意，无严重不良反应，值得推广。

关键词：参苓白术散；大肠癌晚期；化疗

大肠癌是临床上发生率相对比较高的恶性肿瘤之一，在我国此病的发生率还在逐年上升，严重威胁着患者的生命健康[1]。主要治疗包括手术、化学药物、放疗等，其中化疗是治疗中晚期大肠癌的主要方法，不仅可有效缩小肿瘤体积，还可以在一定程度上延长生存时间，改善生存质量，但该方法易对机体的正常组织产生损害，使患者出现较严重的毒副作用，十分不利于继续接受治疗间。

一治疗方法

1资料与方法

1.1一般资料回顾性分析我院2016年2月至2017年5月间收治的38例大肠癌晚期患者。其中实验组男12例，女7例，发病年龄53~77岁，平均年龄58岁，对照组年龄、病程、性别、基本资料无明显差异。

1.2治疗组（参苓白术散联合化疗）。：参苓白术散联合化疗组基本方：太子参30g、白术15g茯苓15g扁豆30山药30g、莲子15g薏苡仁30g桔梗10g砂仁6g（后下）甘草6g、大枣15g随证加减：湿热腹泻：加木香6g（后下）、黄连5g湿重：加藿香10g、苍术10g、纳差：加山楂15g、鸡内金10g；咳嗽：加浙贝15g、杏仁15g以上药物，以水700ml，水煎服，煎取200m1，每日服1剂，1个化疗周期为1周期，治疗2个周期。研究中所用药材，首选《中国药典》（2010年版）收载品种，药物由广州中医药大学第一附属医院中药房提供。化疗方案①FOLFOX6方案：L-OHP100mg/m2vd（2h）dLV400mg/mvd（2h）d15-fu400mg/m"ivd15-FU2400-3000mg/m2civ（连续46h14天为一周期。）观察组基本化疗。

1.3疗效判定化疗后观察临床疗效。①按照WHO疗效评定标准进行疗效评估：完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD），进展（PD），CR+PR为有效[4]；②不良反应评价参照实体瘤疗效反应评价标准（RECIST），评估治疗安全性及不良反应[5]；③生活质量改善采用Karnofsky评分，增加20分以上为显著改善，增加10分以上为改善，无增加为稳定，减少10分以上为下降[6]。

1.4结果如下表1、2.

2组治疗结果如下1

客观疗效的比较。两组有效率（CR+PR）分别为治疗组47.3％，对照组42.1％。两组比较差异无统计学意义（P>0。05）。2．CEA值的变化。两组治疗后CEA值均有所下降。两组治疗前后组内比较，治疗间比较，差异无统计学意义（P>0．05）。3冲医证候疗效比较。两组治疗后中医证候积分均有所下降。两组治疗前后组内比较差异均有统计学意义（P<0．05）。

二、讨论

为了延长患者生存期和提高患者生活质量，化疗是晚期大肠癌主要治疗手段。大多采用全身静脉联合化疗或口服化疗。化疗药物可以有效延缓肿瘤生长速度、延长患者生存期，但导致恶心、呕吐、腹泻和骨髓抑制等药物毒副反应造成患者生活质量下降。本文使用参苓白术散对化疗者进行干预通过观察结果表明加用参苓白术散的化疗者生活质量。评分无明显变化，化疗药物所致的毒副反应也相对较低，所以我们认为对于化疗者加用参苓白术散是一种有效的干预方案。代临床研究也证实中药具有影响肿瘤细胞增殖动力学和细胞周期、诱导肿瘤细胞凋亡、调控基因表达及抗诱变、抑制瘤体生长和转移、改善免疫状态、增效减毒等作用[20]。目前国内一些前瞻性临床试验[21]也验证了中药治疗在大肠癌综合治疗中抗复发转移、延长生存期的作用。多本医籍中均有记载参苓白术散方及其辨证用药，本次选方于《太平惠民和剂局方》所载。本方是在四君子汤（人参、白术、茯苓、甘草）的基础上化裁而成，配伍山药、扁豆、薏苡仁、莲子、桔梗、砂仁、大枣化裁而成。综合各家对结直肠癌的分型情况，主要辨证为脾虚夹湿证，而参苓白术散具有益气健脾、和胃渗湿功效，传统是治疗脾虚证的常用代表方。当前在多种疾病的治疗中均有应用，本研究观察参苓白术散加减联合化疗治疗中晚期大肠癌的临床疗效和不良反应，为参苓白术散用于中晚期大肠癌的治疗提供依据。

参考文献

[1]王红梅，刘士欣，廖国清.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结肠癌临床观察[J].中国医院用药评价与分析，2010，10（5）：461-463.

[2]吴飞雪，宇明慧，许晓洲.复方守宫散联合化疗治疗晚期胃肠癌临床研究[J].中国中医药现代远程教育，2011，9（7）：44-46.

[3]ParkinDM，BrayF，Ferlayj，etal.Globalcancerstatistics，2002[JJ.CancerJclin，2005，55，（2）：74-108

[4]肖冰，崔生达，陈村龙，等.中成药康艾注射液结合5-Fu、奥沙利铂治疗大肠癌疗效分析[C]参苓白术散加减联合化疗治疗中晚期大肠癌的临床研究广州：第3届世界中西医结合大会论文摘要：集，2007：669

[5]穆立新，姜军作针灸治疗大肠癌术后30例疗效观察[J].大连大学学报，2006，6（1）：35-36[23]金哲秀.针灸两步法治疗大肠癌27例临床分析[J].上海中医药杂志，2003，37（5）：4.