体检中金标法与免疫发光法检测甲胎蛋白的应用价值分析

体检中金标法与免疫发光法检测甲胎蛋白的应用价值分析

刘红娟

岳阳市爱康医院湖南岳阳414000

摘要：目的研究讨论体检中金标法和免疫发光法检测甲胎蛋白的临床应用价值。方法选取在我院接受健康体检的个人1031例作为研究对象，分别采用金标法和免疫发光法对受检者的甲胎蛋白进行检测，并比较不同方法检测甲胎蛋白阳性率，准确率、敏感性和特异性。结果经检测，金标法检出甲胎蛋白阳性9例，阴性1022例，阳性率为8.7%；免疫发光法检出甲胎蛋白阳性4例，阴性1027例，阳性率为3.9%。免疫发光法检测的敏感性和特异性、准确率均为100%，以之为金标准，金标法检测的敏感性和特异性、准确率分别为100.0%、99.5%和99.5%。经Kappa一致性检验，K=0.693，P＜0.05，具有高度一致性。结论体检过程中，采用金标法和免疫发光法检测甲胎蛋白的结果高度一致。相对而言，免疫发光法的特异性略高。而金标法的检测快捷、简单、经济，适用于大规模的体检定性筛查，免疫发光法可以作为辅助检测手段对金标法检测阳性的患者进行定量检查。

关键词：金标法；免疫发光法；甲胎蛋白；临床应用价值

甲胎蛋白是一种来源于人体胚胎肝细胞的糖蛋白，通常在新生儿出生后的两周即基本消失[1]。正常人体的血清中，甲胎蛋白的含量非常低，但在急、慢性肝炎、肝硬化和消化道癌症、生殖细胞肿瘤、肝癌等的患者中，均会出现显著升高情况[2]，因而在健康体检中对血清中的甲胎蛋白进行检测和阳性筛查对于相关疾病具有较高的诊断价值。目前，临床上检测甲胎蛋白的方法包括了酶联免疫法、放射免疫法、金标法、免疫发光法等。本文主要研究的是金标法和免疫发光法在甲胎蛋白临床检测中的应用价值。现报告如下。

1资料和方法

1.1一般资料

选取在我院接受健康体检的个人1031例作为研究对象，其中，男性554例，女性477例，其年龄在20岁到89岁之间，平均年龄为（55.1±4.2）岁。

1.2检测方法

分别采用金标法和免疫发光法对患者的甲胎蛋白进行检测，受检者在空腹条件下采集静脉血5ml，离心分离后，取上层血清进行检查。

金标法检测

采用上海津崎电子科技有限公司生产的胶体金快速检测试剂板，严格按照说明书的要求对患者进行检测。以质控线和测试线均出现为阳性结果，以仅出现质控线为阴性结果[3]。

免疫发光法检测

采用德国罗氏公司生产的磁微粒免疫发光法配套试剂，参照说明书进行严格检测。以检测得到的甲胎蛋白含量在10ng/ml以上为阳性结果，在10ng/ml以下为阴性结果[3]。

1.3观察指标

比较不同检测方法下，受检者的检测阳性率、特异性和敏感性、准确性。

以免疫发光法检测结果为金标准，检测特异性=金标法检测甲胎蛋白真阴性人数/免疫发光法检测甲胎蛋白阴性人数×100.0%；检测敏感性=金标法检测甲胎蛋白真阳性人数/免疫发光法检测甲胎蛋白阳性人数×100.0%。检测准确性=金标法检测甲胎蛋白真阳性与真阴性人数之和/总人数×100.0%。

1.4统计学方法

本次实验数据采用SPSS17.0软件进行统计学分析，其中计量资料对比采用t检验，计数资料对比采用卡方检验，以p＜0.05为差异有统计学意义。采用Kappa检验判断不同方法检测的一致性。

2结果

经检测，金标法检出甲胎蛋白阳性9例，阴性1022例，阳性率为8.7%；免疫发光法检出甲胎蛋白阳性4例，阴性1027例，阳性率为3.9%。免疫发光法检测的敏感性和特异性、准确率均为100%，以之为金标准，金标法检测的敏感性和特异性、准确率分别为100.0%、99.5%和99.5%。经Kappa一致性检验，K=0.693，P＜0.05，具有高度一致性。具体统计结果如表1.

表1受检者采用不同检测方法的检测结果比较

3讨论

调查数据显示，近八成的肝癌患者中，血清甲胎蛋白的含量显著升高，约五成生殖细胞肿瘤的患者会出现甲胎蛋白升高情况[4]，此外，消化系统癌症等疾病中也会有不同程度的升高。原发性肝癌和消化系统癌症、生殖系统癌症等都是常见恶性肿瘤，发病率高、死亡率高，因而，在健康体检的过程中对其甲胎蛋白进行检测具有十分重要的意义。

本文比较了采用金标法和免疫发光法检测甲胎蛋白的结果，可见二者的敏感性均达到100.0%，虽然金标的检测特异性和准确率略低，但与免疫发光法之间的比较并无统计学差异，且经Kappa一致性检验提示两种方法具有高度的一致性。总的来说，金标法的检测快捷、简单、经济性好，且无需特殊仪器的辅助，更适用于大规模的体检定性筛查，但可能出现假阳性的情况，而免疫发光法的检测准确率高，其可以利用双抗夹心的方法，对单克隆抗体进行标记（标记物为碱性磷酸酶），选择合适的激发波长与荧光波长，即可通过检测得到的荧光长度计算血清中甲胎蛋白的水平。检测的稳定性和重复性好，特异性强，还可以实现甲胎蛋白的定量分析[5]，但检测的操作复杂，周期较长，可以将其作为辅助检测手段对金标法检测阳性的患者进行进一步确定。这样，不仅有效降低了大规模体检的成本，而且能保证筛查的准确性，值得推广应用。

参考文献：

[1]陈卫文，刘雪辉，吴丽美，等.不同方法检测正常人群血清甲胎蛋白比较[J].中国医学创新，2013，10（16）：67-68.

[2]郭景玉，张云林，贺先奇，等.金标法与免疫发光法检测CEA在健康体检中的应用[J].现代生物医学进展，2011，11（18）：3497-3498.

[3]黄晓华.探讨金标法和免疫发光法检测甲胎蛋白在健康体检中的应用[J].中国医药指南，2013，11（24）：34-35.

[4]黄延平.电化学发光免疫分析（ECLIA）检测甲胎蛋白（AFP）对原发性肝癌的临床诊断价值[J].中国民康医学，2010，22（9）：1127-1129.

[5]李劲松，陆建国，吴意，等.甲胎蛋白定量测定试剂盒的临床应用[J].湖南师范大学学报（医学版），2011，8（1）：67-70.