Ex-PRESS植入术治疗原发性开角型青光眼的有效性和安全性

Ex-PRESS植入术治疗原发性开角型青光眼的有效性和安全性

金亚利

金亚利

洛阳博爱眼科医院眼科河南洛阳471000

摘要：目的：探讨Ex-PRESS植入术治疗原发性开角型青光眼的有效性和安全性。方法：选取2013年11月至2014年6月期间本院收治的原发性开角型青光眼患者62例（74眼），根据手术方式不同分为试验组（植入Ex-PRESS引流器，30例35眼）和对照组（小梁切除术，32例39眼），于术后ld、lw、1m、3m、6m记录两组的眼压、抗青光眼药物数量、手术成功率和并发症情况，并进行统计学分析。结果：试验组和对照组术后6m眼压分别为17.5±1.1mmHg和17.9±1.2mmHg，抗青光眼药物数量分别为0.3±0.6和0.4±0.7，手术成功率分别为80.0％和76.7％，两组间差异均无统计学意义；试验组和对照组术后6m并发症发生率分别为12.0％和36.7％，差异有统计学意义。结论：Ex-PRESS植入术治疗原发性开角型青光眼具有良好的有效性和安全性。

关键词：Ex-PRESS植入术；原发性开角型青光眼；有效性；安全性

青光眼是仅次于白内障的第二大致盲因素，手术是原发性青光眼最主要的治疗方法，根据其降眼压机制，青光眼手术可以分为以下几类：外引流手术、内引流手术以及减少房水分泌的手术。目前小梁切除术仍是治疗青光眼的黄金标准手术，但其术后并发症较多，Ex-PRESS引流器植入术是近年来新兴的外引流手术。本研究通过比较Ex-PRESS植入术和小梁切除术以评估Ex-PRESS植入术治疗原发性开角型青光眼的有效性和安全性。

1资料与方法

1.1一般资料选取2013年11月至2014年6月期间本院收治的原发性开角型青光眼患者62例（74眼），根据手术方式不同分为试验组（植入Ex-PRESS引流器）和对照组（小梁切除术）。试验组30例（35眼），男16例（19眼），女14例（16眼），平均年龄58.67±8.74岁，平均眼压37.2±4.8mmHg，抗青光眼药物数量3.5±O.8；对照组32例（39眼），男15例（18眼），女17例（21眼），平均年龄54.27±11.87岁，平均眼压35.8±3.9mmHg，抗青光眼药物的数量3.4±O.7。术前试验组和对照组的性别、年龄、眼压及抗青光眼药物数量差异均无统计学意义（P>0.05）。将眼压控制在5～18mmHg之间且未用任何降眼压药物定义为手术成功。观察并记录术后ld、lw、1m、3m、6m两组的眼压、抗青光眼药物数量、手术成功率和并发症情况。本研究符合医学伦理学要求，所有患者均签署知情同意书。

1.2手术过程常规无菌程序术眼消毒、铺巾，2％利多卡因和0.75％布比卡因等量混合液2.5ml行球后麻醉，沿上方角膜缘做以穹隆部为基底的结膜瓣，12：00处做一基于角膜缘伸展到透明角膜内的梯形巩膜瓣，大小约3mm×４mm，厚度约1/2巩膜厚度，用浸有0.2mg/ml丝裂霉素棉片置于巩膜瓣下3min，取出棉片后立即用平衡盐溶液反冲洗巩膜瓣下、结膜瓣下及角膜。试验组：于颞上角膜缘行前房穿刺，注入适量粘弹剂，于巩膜瓣下蓝灰交接处后缘做预穿刺口，引流器顶端朝下平行于虹膜植入穿刺口，引流器前端的倒钩装置嵌入巩膜。对照组：切除大小约2mm×lmm的小梁组织并行虹膜周边切除。最后用10-0线缝合巩膜瓣4针，间断缝合结膜瓣2～3针。手术由同一位医生完成。

1.3统计学分析应用SPSS16.0统计软件进行分析，所有数据均以均数±标准差（x±s）表示，组间计数比较采用两独立样本t检验；率的比较采用χ2检验；以P<O．05为差异有统计学意义。

2结果

2.1眼压两组术后各时期眼压见表1。试验组术后平均眼压比对照组稍低，但差异无统计学意义（P>0．05）。

2.2抗青光眼药物术后6m试验组和对照组使用降眼压药物的数量分别0.3±0.6和0.4±0.7，差异无统计学意义（P>0．05）。

2.3手术成功率术后6m试验组和对照组手术成功率分别为80.0％和76.7％，差异无统计学意义（P>0．05）。

2.4术后并发症术后6m试验组出现前房出血1眼，浅前房2眼，暂时性高眼压1眼，引流管阻塞1眼经缩瞳后眼压回复正常；对照组出现前房出血2眼，浅前房5眼，暂时性高眼压4眼，恶性青光眼2眼。试验组和对照组总并发症发生率分别为14.29％和33.33％，差异有统计学意义（p<O．05）。

3讨论

Ex-PRESS引流器是一种新型的房水引流装置，目的是将房水从前房引流至巩膜内间隙中，不锈钢材料制造，与人体的生物相容性好，尤其适用于既往药物控制眼压不良、传统手术治疗失败的患者和难治性青光眼等[1]。与传统小梁切除术相比有其特点：不需要切除虹膜及小梁组织，这样降低了术中和术后出血、感染及双瞳的风险；不同内径的引流器能够限制房水的外流量，术后靶眼压具有可预测性；在1.0～3．0的磁场强度中引流装置具有MRI兼容性[2]；引流器自身并发症主要为引流管口被虹膜、前房内血凝块、纤维素渗出等阻塞，引流器掉入前房或者从眼内脱出。

本研究中Ex-PRESS植入术前、术后眼压分别为37.2±4.8mmHg和17.5±1.1mmHg，这说明Ex-PRESS植入术具有明显的降眼压作用。小梁切除术后6m眼压为17.9±1.2mmHg，两组间差异无统计学意义，说明Ex-PRESS引流器植入术的降低眼压水平与小梁切除术相当。Marzette等[3]、Dahan等[4]和Good等[5]同样发现：与小梁切除术相比，Ex-PRESS植入术后眼压下降幅度相似。本研究结果发现试验组和对照组术后6m降眼压药物的数量分别为0.3±0.6和0.4±0.7，差异无统计学意义。但Marzette等[3]报道Ex-PRESS植入术后抗青光眼药物使用数量明显下降。本研究结果发现试验组和对照组术后6m手术成功率分别为80.0％和76.7％，两组间差异无统计学意义。本研究中Ex-PRESS植入术成功率略低于Ates等[6]和Coupin等[7]（87％）的报道。本研究结果发现试验组和对照组术后6m总并发症发生率分别为14.29％和33.33％，前者明显小于后者且差异有统计学意义，这与Dahan等[4]和Good等[5]的研究相符合。

综上所述，Ex—PRESS植入术治疗原发性开角型青光眼具有明显的降眼压效果，与小梁切除术组相比，Ex—PRESS植入术具有手术成功率高、并发症少、眼压可控制、眼内组织损伤小的优势，具有良好的临床有效性和安全性，然而费用相对较高、有与装置相关的特殊并发症且目前缺乏前瞻性、随机性、大样本的临床试验，因此EX-PRESS青光眼引流器植入术治疗开角型青光眼的长期临床疗效仍需进一步观察。

参考文献：

[1]SalimS.TheroleoftheExpressglaucomafiltrationdeviceinglaucomasurgery.SeminOphthalmol，2013，28：180-184.

[2]GeffenN，TropeGE，AlasbaliT，eta1．IstheEx—PRESSglaucomashuntmagneticresonanceimagingsafe?．JGlaucoma．2010，19：116—118．

[3]MazetteL，HerndonLW．AcomparisonoftheEx-PRESSminiglaucomashuntwithstandardtrabeculectomyinthesurgicaltreatmentofglaucoma．OphthalmicSurgLasersImaging，2011，42：453-459．

[4]DahanE，BenSimonGJ，LafumaA．ComparisonoftrabeculectomyandEx-PRESSimplantationinfelloweyesofthesamepatient：aprospective，randomisedstudy．Eye，2012，26：703-710．

[5]GoodTJ，KahookMY．AssesssmentofblebmorphologicfeaturesandpostoperativeoutcomesafterEx．PRESSdrainagedeviceimplantationversustrabeculectomy．AmJOphthalmol，2011，151：507—513．

[6]AtesH，PalamarM，YagciA，etal.EvaluationofEX-PRESSminiglaucomashuntimplantationinrefractorypostpenetratingkeratoplastyglaucoma.JGlaucoma2010；19：556-560.

[7]CoupinA，LiQ，RissI．Ex-PRESSminiatureglaucomaimplantinsertedunderascleralflapinopen—angleglaucomasurgery：aretrospectivestudy．JFrOphthalmol，2007，30：18-23．