米非司酮联合米索前列醇终止16～24周妊娠疗效及安全性研究

米非司酮联合米索前列醇终止16～24周妊娠疗效及安全性研究

董徐男郭伟平

董徐男郭伟平

（解放军第152中心医院妇产科河南平顶山467000）

【摘要】目的：探讨米非司酮联合米索前列醇终止16～24周妊娠的疗效和安全性。方法：将我院收治的孕龄16～24周要求终止妊娠的孕妇50例作为研究对象进行回顾性分析，其中口服给药患者23例，阴道给药患者27例。比较两组患者的总有效率、引产时间、产后出血量、阴道出血时间及米索前列醇使用剂量等有无差别。结果：口服给药组完全流产15例，不全流产7例，无效1例，清宫率为64%，总有效率为96%；阴道给药组完全流产17例，不全流产10例，无效0例，清宫率为56%，总有效率为100%，两组清宫率、总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。阴道给药组患者引产时间（P<0.05）、产后出血量（P<0.05）及米索前列醇用量（P<0.05）均小于口服给药组，而两种患者阴道出血时间无明显差别（P>0.05）。两组患者不良反应发生率差别无统计学意义（P<0.05）。结论：米非司酮联合米索前列醇终止16～24周妊娠临床疗效确切，安全有效。经阴道给药效果更好。

【关键词】米非司酮；米索前列醇；人工流产

【中图分类号】R714【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）14-0041-02

Efficacyandsafetystudyofterminationpregnancy(16-24weeks)useingmifepristonecombinedmisoprostolDongXunan,GuoWeiping.The152thCentralHospitalofPLA,He’nanProvince,Pingdingshan467000China

【Abstract】ObjectiveToassesstheclinicalefficacyandsideeffectsofmifepristonecombinedwithmisoprostolinthetreatmentof16-24weeksofgestation.Methods50subjectswith16-24weeksofgestationwerereviewedandretrospectivelyanalyzedinourhospital.23patientsweregiventhemisoprostolorallyandother27casesweregivenmisoprostolintravaginally.Thetotalefficacyrate,thedurationoflaborinduction,thebloodloss,theperiodofvaginahemorrhageanddosageofmisoprostolwereanalyzedandcomparedbetweenthetwogroups.ResultsIntheoralgroup,15caseswerecompleteabortion,7subjectswereincompleteabortionand1caseswasinvalidation,withanvacuumaspirationrateandtotalefficacyrateof65%and96%respectively.Intheintravaginallygroup,17caseswerecompleteabortion,wereincompleteabortionand0wereinvalidationwithanvacuumaspirationrateandtotalefficacyrateof56%and100%respectively.Therewasnostaticallydifferenceofvacuumaspirationrateandtotalefficacyratebetweenthetwogroups(P>0.05).Thesideeffectsbetweenthetwogroupswerenotstatisticallydifferent(P<0.05).ConclusionMifepristoneandmisoprostolcouldbeeffectiveandsafeinthetreatmentofterminatepregnanciesof16-24weeks,butadministrationinintravaginallywasbetterthanthatoforally.

【Keywords】Mifepristone;Misoprostol;Abortion

米非司酮联合米索前列醇常常用于早期终止妊娠，效果较为理想[1]。近年来关于其用于终止16～24周中期妊娠的报道并不少见[2]。目前已经有多项研究结果显示，米非司酮配伍米索前列醇用于终止中期妊娠不但可避免侵入性操作，而且其成功率不低于依沙吖啶羊膜腔内注射，同时还可减少软产道损伤的发生[3]。米非司酮配伍米索前列醇终止中期妊娠具有创伤小、总产程短等特点。但关于其口服给药和阴道给药的临床疗效差别报道较少，因此本研究对上述两种给药方式终止中期妊娠的临床疗效进行报道如下。

1.资料与方法

1.1研究设计

将我院收治的孕龄16～24周要求终止妊娠的孕妇50例作为研究对象进行回顾性分析。研究对象纳入标准：年龄大于18周岁；停经期16～24周；B超提示胎儿大小与停经时间相符合；单胎妊娠；病例资料完整。排除标准：病例资料不完整；孕周不符合16～24周；多胎妊娠；合并有性传播疾病者。

1.2药物

米非司酮，规格：25mg，批号:43130810，生产厂家：北京紫竹药业有限公司。米索前列醇，规格：0.2mg，生产厂家：北京紫竹药业有限公司。

1.3给药方法

口服给药组口服米非司酮100mg/d，连服2d，第3天早晨起来空腹口服米索前列醇400μg，如果还没分娩，则每3h给药400μg，但重复次数不超过4次；阴道给药组口服米非司酮100mg/d，连服2d，第3天早晨起来阴道内放置米索前列醇600μg，如果还没分娩，则每12h给药400μg，同样重复次数不超过4次。

1.4疗效评价

观察所有患者的出血量、胎儿及胎盘的娩出时间、不良反应发生情况以及总有效率等指标。显效：阴道给药后0.5～1h患者开始出现下腹疼痛、坠胀，3～6h后胎儿及胎盘自动排出，患者进行清宫手术后没有其他不适的症状；有效：阴道给药后患者出现下腹疼痛、坠胀，8～10h后胎儿及胎盘自动排出，患者进行清宫手术后有患者出现呕吐、恶心等较轻的不适症状；无效：给药后患者没有及时排除胎儿及胎盘，子宫壁仍然和胚胎组织结合在一起[4]。总效率为显效和有效患者和所有患者例数比较的百分比。

1.5统计分析

计量资料采用mean±SD表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分数表示，组间比较采用χ2检验，所有统计分析采用SPSS16.0软件完成。

2.结果

2.1有效率比较

口服给药组完全流产15例，不全流产7例，无效1例，清宫率为64%，总有效率为96%；阴道给药组完全流产17例，不全流产10例，无效0例，清宫率为56%，总有效率为100%，两组清宫率、总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

2.2引产时间、产后出血比较

阴道给药组患者引产时间（P<0.05）、产后出血量（P<0.05）及米索前列醇用量（P<0.05）均小于口服给药组，而两种患者阴道出血时间无明显差别（P>0.05），见表。

2.3不良反应比较

口服给药组发生恶心呕吐等胃肠道反应13例（56.5%），发热6例（26.1）；阴道给药组发生恶心呕吐等胃肠道反应14例（51.9%），发热7例（25.9%）。两组患者不良反应发生率差别无统计学意义（P>0.05）。

3.讨论

目前，临床上常使用的终止妊娠的治疗方式是米非司酮联合米索前列醇配合清宫手术。米非司酮可以使宫颈胶原纤维软化溶解，扩张宫颈使其成熟，多项研究还发现，米非司酮可以阻止胚胎发育，释放前列腺素使子宫收缩，米索前列醇则能够软化宫颈，扩张宫口，收缩平滑肌[5]。两种药物联合使用能够有效促进胎儿及胎盘组织的排出，扩张宫颈口并加强子宫的收缩。此外，两种药物联用还能避免患者发生出血以及一些严重不良反应的发生。米非司酮联合米索前列醇配合清宫手术的治疗方式和一般的手术治疗相比对于患者的身体损伤要小得多，用药时间短，治疗效果相对较好，安全可靠，可以很大程度减轻患者身体上的损害和痛苦，同时也有助于减轻患者的精神压力，能够帮助患者更好地恢复[6]。本研究结果显示：使用米非司酮联合米索前列醇配合清宫手术的治疗方式终止早期妊娠能够帮助患者及时排除妊娠物，排出时间正常，减少患者的出血量，口服给药和阴道给药相比较，阴道给药的有效率更高，达到100%。目前，采用米非司酮联合米索前列醇配合清宫手术的治疗方式已经成为终止妊娠的主要治疗方法，这种药物治疗方式能够降低对患者子宫的损伤程度，有效阻止胚胎发育，避免患者出血量过多，避免患者发生重度感染、呕吐等并发症，能够缩短治疗所需时间，加速患者子宫的恢复，患者服药的时间短，恢复快、疗效确切、安全可靠。与传统的手术治疗方式相比，能够减少对患者身体的损伤，降低术后并发症的发生风险。

综上所述，对于自愿终止妊娠的患者来说，采用米非司酮联合米索前列醇配合清宫手术的治疗方式能够及时终止妊娠，而且这种治疗方式的用药时间短，不良反应少，患者恢复快，能够最大程度的减轻对患者生育功能的损伤，安全可靠。

【参考文献】

[1]LokelandM,IversenOE,EngelandA,etal.Medicalabortionwithmifepristoneandhomeadministrationofmisoprostolupto63daysgestation[J].ActaObstetGynecolScand,2014,4(5):212-219.

[2]TangOS,ChanCC,KanAS,etal.Aprospectiverandomizedcomparisonofsublingualandoralmisoprostolwhencombinedwithmifepristoneformedicalabortionat12-20weeksgestation[J].Humanreproduction(Oxford,England),2005,20(11):3062-6.

[3]花琪,程丽村,范晓芳等.米非司酮配伍米索前列醇终止16～24周妊娠的随机对照研究[J].上海医学,2011,34(5):390-393.

[4]方丽娟.米非司酮配伍米索前列醇不同给药方法终止16～24周妊娠的有效性和安全性研究[J].中国计划生育学杂志,2013,21(11):754-756,759.

[5]McKinleyC,ThongKJ,BairdDT.Theeffectofdoseofmifepristoneandgestationontheefficacyofmedicalabortionwithmifepristoneandmisoprostol[J].Humanreproduction(Oxford,England),1993,8(9):1502-5.

[6]HamodaH,AshokPW,FlettGM,etal.Arandomizedtrialofmifepristoneincombinationwithmisoprostoladministeredsublinguallyorvaginallyformedicalabortionat13-20weeksgestation[J].Humanreproduction(Oxford,England),2005,20(8):2348-54.