我院门诊处方超说明书用药情况分析

我院门诊处方超说明书用药情况分析

高英娟

（西安市周至县中医医院陕西西安710400）

【摘要】目的：分析我院门诊处方超说明书用药情况。方法：抽取我院4个科室的门诊西药房处方19749张，以药品说明书为基础，分析处方中的适应证、禁忌证、适应人群、用药方式、用药剂量是否与说明书一致。结果：超说明书用药处方的发生率为2.49%，其中皮肤科、内科、耳鼻喉科、妇科的占比依次为48.78%、30.49%、18.29%、2.43%，主要表现为超给药剂量与超适应症，分别占67.07%、32.93%。结论：门诊处方超给药剂量与超适应症是我院目前主要存在的超说明书用药问题，医院应进一步完善有关的管理制度，规范有意义的超说明书用药，以提高用药安全。

【关键词】门诊处方；超说明书用药；合理用药

【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2016）27-0295-01

所谓的超说明书用药，指的是药物的适应证、用药的剂量与方式等违反经药品监督管理部门批准的说明书规定的用法[1]。虽然就目前临床实际而言，一些超说明书用药因其具有一定的必要性与合理依据支持而在临床上使用[2]，但需强调的是，超说明书用药会增加患者的用药风险，是医疗纠纷的导火线，应予以高度的重视。本文分析了我院门诊处方超说明书用药情况，以期促进临床合理用药。

1.资料和方法

1.1处方抽样

抽取我院2016年1月-7月门诊西药房处方19749张，其中妇科1189张，耳鼻喉科2590张，皮肤科2119张，内科13851张。

1.2数据提取

获取处方中患者的性别、年龄、就诊科室、临床诊断以及药物的名称、规格、使用方法、剂量、频次。

1.3判断标准

超说明书用药的判断依据按国家食品药品监督管理总局批准的最新版药品说明书执行。分析处方中的适应证、禁忌证、适应人群、用药方式、用药剂量是否与说明书一致。

2.结果

2.1超说明书用药发生率分析

19749张门诊处方中超说明书用药处方共计492张，占2.49%。

2.2超说明书用药科室分析

来源于门诊妇科12张，占2.43%；耳鼻喉科90张，占18.29%；皮肤科240张，占48.78%；内科150张，占30.49%。

2.3超说明书用药类型分析

超给药剂量330张，占67.07%；超适应症162张，占32.93%。

2.4超说明书用药种类分析

门诊妇科戊酸雌二酸超适应症12张，占2.43%；耳鼻喉科维生素B1片超给药剂量90张，占18.29%；皮肤科维生素B1片超给药剂量60张，占12.20%，维生素B6片超给药剂量180张，占36.59%；内科易蒙停超适应症99张，占20.12%，黄芪注射液超给药剂量51张，占10.37%。

3.讨论

药品说明书中包含了可保证药物有效性与安全性的一系列数据信息，是临床医生开具处方以及药师审核处方的法律依据。而据报道，国内外都普遍存在超说明书用药的现象，特别是在妇女、儿童等患者中更为突出[3]。目前，由于我国尚未对超说明书用药进行明确的立法，而部分超说明书用药也具有一定合理的依据支持，所以超说明书用药一致都是学者争议的热点。然而，对超说明书用药模棱两可的态度势必会影响临床医生、药师开具处方、调剂；且超说明书用药引起的用药安全问题也是对患者合法权益的侵犯。因此，有必要规范超说明书用药程序，规避无意义的超说明书用药，以保障患者及医院的合法权益。

从本文分析来看，我院门诊超说明书用药处方的发生率为2.49%，这要低于部分参考文献的水平。张绍梅等[4]报道其院3000张处方中超说明书用药处方占10.5%；张伶俐[5]报道2077张儿科门诊处方中超说明书用药处方占5.87%；王亚军[6]报道3000张门诊处方、8208条用药记录的超说明书用药分别占10.37%、4.33%。由此可见，我院门诊西药房处方超说明书用药现象控制较好。从科室看，皮肤科是出现超说明书用药现象最多的科室，在总超说明书用药处方中占48.78%，主要表现为维生素B1片、维生素B6片超给药剂量。其次为内科，占30.49%，表现为易蒙停超适应症与黄芪注射液超给药剂量，如将易蒙停与维生素B6片研沬用于治疗胃肠道疾病；说明书提示黄芪注射液静脉滴注10～20ml/次，超剂量给药30ml/次等。耳鼻喉科占18.29%，表现为维生素B1片超给药剂量。妇科占2.43%，表现为戊酸雌二酸超适应症，如将口服戊酸雌二醇用于外用治疗妇科疾病。总结可知，门诊处方超给药剂量与超适应症是我院目前主要存在的超说明书用药问题。

对于临床普遍认为合理、且有大样本、多中心的循证医学证据支持的超说明书用药，在某种程度上是医学创新的体现，在患者的救治发挥了重要的作用。但是某些超说明书用药却显示出不合理性，对患者的安全及医务人员的职业都构成了潜在的威胁。因此，对于这类不合理的超说明书用药现象应予以杜绝。在对患者进行超说明书用药前，可先获取患者的知情同意。现阶段，超说明书用药现象在临床上是无法避免的，而为了最大化降低用药风险，医院应规范有意义的超说明书用药，并加强患者的不良反应监测，确保患者用药安全。

【参考文献】

[1]葛饮南，邵蓉，谢金平.医院“超说明书用药”管理与应对流程初探[J].中国药事，2013，27（5）：544-544.

[2]韩吉，梁宇，姜明燕.我院超说明书用药情况分析与分级管理[J].中国药房，2013，24(14)：1318-1318.

[3]杨彩华,范艳芳,蔡晶,等.某院门诊超说明书用药处方的点评分析[J].抗感染药学,2014,02(22):122-125.

[4]张绍梅.医院门诊处方超说明书用药的调查分析[J].中国继续医学教育,2016,12(14):157-158.

[5]张伶俐,李幼平,胡蝶,等.四川大学华西第二医院2010年儿科住院患儿超说明书用药情况调查[J].中国循证医学杂志,2012,12(2)：161-167.

[6]王亚军.某院2010年门诊处方点评结果及分析[J].中国医药科学，2011，1(10)：143-144.