双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液院前治疗创伤骨折镇痛疗效分析

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液院前治疗创伤骨折镇痛疗效分析

钟林任玲王志芳

钟林任玲王志芳（云南省急救中心云南昆明650106）

【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）32-0067-02

【摘要】目的评价国产双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液治疗创伤骨折疼痛的有效性。方法采用随机双盲与盐酸哌替啶分组平行对照疗效观察研究，其中国产双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液（试验组）98例，盐酸哌替啶（对照组）86例。分别观察疗效及不良反应。结果试验组与对照组镇痛疗效比较两组间无统计学差异（P>0.05）。不良反应及镇痛持续时间方面试验组均明显优于对照组（P<0.01）。结论双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液安全，有效，起效快，是治疗创伤骨折引起疼痛的首选镇痛药物。

【关键词】双氯芬酸钠盐酸利多卡因盐酸哌替啶镇痛疗效

创伤性骨折为临床常见病，多发病，尤其是在院前急救工作中，对骨折患者及时有效的镇痛治疗是减轻患者痛苦，减少再损伤等并发症，为后续治疗创造有利条件的必备措施。盐酸哌替啶是传统的镇痛药物，现为精一药品，管理相对严格，量大或长期使用有一定的副作用是可成瘾。双氯芬酸钠盐酸利多卡因是一种非甾体类镇痛剂，近年来在临床上已广泛使用。在此将两组药物作双盲平行对照分析其镇痛疗效及不良反应，现将结果报道如下：

1资料与方法

1.1一般资料

本组病例184例，男114例，女70例。年龄21—65岁，平均年龄34.6岁。所有病例资料均为20min—4h内因创伤引起骨折，其中股骨骨折48例，脊柱骨折56例，胫腓骨骨折40例，尺桡骨骨折35例，锁骨骨折5例。所有病例均排除药物过敏，消化道溃疡出血，哮喘，肝肾功能损害，妊娠，哺乳。184例均按随机分为两组，双氯芬酸钠盐酸利多卡因组（n=98）,接受双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液肌注，盐酸哌替啶对照组（n=86）接受盐酸哌替啶肌注。

1.2药品

试验药品：试验组药物为双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液由陕西开元制药有限公司生产，规格为每支2ml，含双氯芬酸钠75mg，盐酸利多卡因25mg，商品名：毓罗纾。对照组药物为盐酸哌替啶50mg。

1.3给药方法

两组均常规在臀部（或上肢三角肌）深部肌肉注射，并详细记录其镇痛的各种反应，包括镇痛效果，起效时间和不良反应，同时对镇痛持续时间也作记录。

1.4疗效判断标准

显效：用药30min内疼痛完全消失；有效：用药30min内疼痛明显减轻或用药后30—60min疼痛基本消失；无效：用药60min内疼痛无减轻。

1.5统计学处理

采用SAS统计分析软件进行统计处理。试验组和对照组比较时，计数资料采用秩和检验和t检验。

2结果

2.1两组的镇痛效果和镇痛起效时间的比较（表1）

表1两组的镇痛效果和镇痛起效时间的比较

*两组镇痛效果比较p均>0.05

2.2副反应

双氯芬酸钠盐酸利多卡因组98例中出现轻度头晕，出汗者2例，出现轻微恶心者3例；盐酸哌替啶组86例中出现心动过速者4例，出现头晕、出汗者2例，出现恶心等胃肠道反应者3例，注射局部疼痛者2例，两组出现的副反应均未采取特殊处理，均于短时间内自行好转。经X2检验两组间比较P<0.01，有显著性差异，就持续时间而言，两组间比较P<0.01，有显著性差异。

3讨论

双氯芬酸钠是一种邻氨基苯甲酸类强效非甾体消炎镇痛药，其作用机制为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化，它对环氧化酶的两个异构体cox-1和cox-2的作用相近，此外，它能促进花生四烯酸与三酰甘油结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度而间接抑制白三烯的合成[1-3]。因而，双氯芬酸钠具有抗炎、镇痛和解热的效果。盐酸利多卡因属酰胺类局麻药，局部麻醉作用强，维持时间长，在组织内弥散快而广，作用强度普鲁卡因的大一倍，持续时间约长半倍到一倍。利多卡因无蓄积性，不抑制心肌收缩力。将双氯芬酸钠和盐酸利多卡因有机结合，不仅能提高双氯芬酸钠在溶液中的溶解性和稳定性，充分达到治疗效果，还可有效减少注射点疼痛，减少注射部位组织损伤，增强镇痛效果。[4]

创伤后出现的氧自由基（多来自中性粒细胞），缓激肽，胶原，凝血酶等均可促使来自磷脂的花生四烯酸增多，后者在环氧化酶等催化下产生扩张血管的PGE2和PGI2等，收缩血管的PGF2和凝栓质（TXA2,增加血管通透性的慢性反应物质（SAS）A等[5]。双氯芬酸钠可竞争性的抑制花生四烯酸代谢途径中的环氧化酶，阻止花生四烯酸转化为前列腺素，通过抑制前列腺素的合成和释放降低机体痛觉受体对炎痛性刺激的敏感性和提高机体的痛觉阈值[6]。

本组病例资料中，为评价双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液的有效性和安全性，我们选用传统镇痛药物盐酸哌替啶进行了随机双盲平行对照，临床疗效显示：对镇痛效果上实验组有效率为89.58%，对照组有效率为84.88%，两组镇痛效果比较无显著差异（P>0.05）；对起效时间而言，实验组镇痛起效时间为（14.5±7.6）min，对照组起效时间为（16.7±8.1）min，试验组起效时间相对快于对照组。试验组副反应较对照组少，统计学分析结果显示试验组均明显优于对照组（P<0.01）。就镇痛持续时间而言，试验组镇痛持续时间明显优于对照组，统计学分析有显著差异（P<0.01）。且对照组的盐酸哌替啶长期大量使用有成瘾可能，这是众所周知。临床证明，双氯芬酸钠盐酸利多卡因对于创伤性骨折的疼痛具有较盐酸哌替啶更好更快速更安全的治疗效果，且不良反应较少，为创伤性骨折镇痛，安全有效的首选治疗镇痛药物。

参考文献

[1]张浩，陈学明，王士孔，等.双氯芬酸乳胶剂颈部涂抹辅助治疗急性咽炎症[J].中国新药与临床杂志，2001；20（6）：484-486.

[2]赵宪孟，冯英策，丁产利，等.无环鸟苷联合干扰素、双氯芬酸钠治疗单纯疱疹病毒性角膜[J].临床眼科杂志，2001；9（5）：400-401.

[3]宋平，易东生，杨兴平，等.双氯芬酸钠注射剂对家兔上尿路尿流动力学的影响[J].中华实验外科杂志，2003；20（5）：456-457.

[4]刁雨辉，裴云萍，周建平，等.HPCC同时测量复方双氯芬酸钠注射液中两组份的含量[J].广东医药学院学报，2003；19（2）：120-121.

[5]裘法祖，孟承伟.外科学[M].第三版.北京：人民卫生出版社，1992：169.

[6]宋平，双氯灭痛栓治疗肾绞痛的实验研究与临床运用[J].临床泌尿外科杂志，1993，8（1）：41-43.