生物制药技术在制药工艺中的应用曹振权

生物制药技术在制药工艺中的应用曹振权

曹振权郑阳

哈尔滨三联药业股份有限公司哈尔滨150025

【摘要】随着科学技术的快速发展，生物制药技术开始在多个领域进行应用，取得了良好的效果。特别是将生物制药技术应用于制药工艺领域中，为我国制药行业的健康发展创造了良好的条件。本文从生物制药工艺概述入手，分析生物制药技术在制药中的应用，并进一步对生物制药技术的发展前景进行了具体阐述，期望对相关行业起到一定的借鉴作用。

【关键词】生物制药；制药工艺；应用

引言：

近年来，生物制药技术发展迅猛，成就突出，特别是在制药工艺中的应用，生产出的免疫性药物、神经性药物、肿瘤性药物等都取得了良好的临床试验效果，这引起国内外医学学者的广泛关注，在未来发展过程中，我国应高度重视制药工艺中生物制药技术的应用，研制出更多、更好的药品，提升我国的医疗服务水平。

1.常见的生物制药技术

1.1细胞工程

细胞工程技术主要包括染色体操作、基因转移、细胞拆合、培养和融合等内容，为制药工艺提供了更多的可能性，传统制药行业为了满足市场对于药品的需求，多是通过人工到全国各地区采摘各种中草药，而通过运用细胞工程技术，可以在实验室中培养中草药植物细胞，从而培养各种各样的中草药，为制药工艺提供充足的中药材，缩短了制药工艺周期，并且有效降低制药企业的人力成本，满足了制药工艺对于生产材料的需求，有助于实现制药工艺的标准化、产业化、规模化发展。

1.2固定化酶技术

固定化酶技术在制药工艺中应用非常广泛，这种技术通过连续回收相关反应酶，有效降低制药成本，提升制药质量和效率。同时，固定化酶技术可以定位和限制细胞特定位置，从而固定某些特殊细胞，主要用于生产激素、氨基酸、抗生素等药品。

1.3基因工程技术

基因工程技术在实际应用中，采用某种人工手段，将载体插入目标基因中，重新组合遗传物质。在应用基因工程技术时，主要集中在细胞级层面，在认为控制作用下实现基因的重新组合或者复制，从而达到制药目标。同时，细胞中各种激素和活性因子是维持人类正常生存和新陈代谢必不可少的部分，然而在正常情况下，人体细胞中只有有限含量的这些物质，根本无法满足实际的医疗需求，通过运用基因工程技术，如：对于人们的糖尿病，利用基因工程技术代替传统药物治疗，增加人体胰岛素含量，获得良好的治疗效果。

2.生物制药技术在制药工艺中的应用

2.1生物制药技术的应用

随着科技的发展，生物制药技术日新月异。技术的研究程度也上升到了更高水平，更加准确细致地改善人们身体的各个部分的机能，使人们的身体素质得到更有效的提升。诸如：基因工程技术、酶及细胞固定化技术、细胞工程及单克隆抗体等，也已成为生物制药方面的热点词汇，而肿瘤药物、免疫性药物、冠心病治疗药物等也成为了人们生活中常见的药品。由此可以看出，生物制药技术在制药工艺方面的应用已经十分广泛，同时也达到了一定的水平。生物制药技术逐渐成为制药工艺的中流砥柱，成为制药工艺发展的强心剂。

2.2在研制冠心病治疗药物方面的应用

在当前快节奏的社会发展过程中，冠心病作为一种十分常见的疾病，患有冠心病的病人呈现出逐年增长的态势。当前，市场上防治冠心病的药物具有多样化，但由于患者数量较多，对冠心病防治药物的高需求有效的推动了西药制药行业的发展。目前，生物制药的快速发展有效的带动了基因操作技术的进步，基因测序技术和基因治疗技术已进入商业化的发展阶段，对冠心病的临床治疗带来了较大的进展。

2.3在研制抗肿瘤药物方面的应用

肿瘤患病率呈高发趋势，其不仅发病机理十分复杂，而且具有较高的病死率，严重威胁着患者的生命安全。当前对于肿瘤患者的治疗主要以手术、放疗及化疗为主，而且随着生物制药技术的发展，抗肿瘤药物也越来越多样化。如：运用基因治疗法、运用Y-干扰素基因、运用基因药物抗体等，对患者体内肿瘤进行抑制，从而促进肿瘤患者疾病的治疗。

2.4在研制免疫性药物方面的应用

通过对临床试验相关数据进行统计和分析，发现当前很多疾病都是由于患者自身免疫力下降或是免疫缺陷等引发，如：风湿性关节炎、哮喘及糖尿病等。特别是当前患有风湿性关节炎的患者数量不断增加，而用于风湿性关节炎的治疗药物也具有多样性，但所取得的治疗效果并不理想。在生物制药技术不断发展的新形势下，部分制药公司加大了对风湿性关节炎药物的研发力度。利用生物制药技术研发出来的治疗哮喘的药物，已进入临床试验阶段，对改善哮喘患者的疾病具有较好的效果。糖尿病治疗方面也加快了基因疗法的研制，通过将胰岛素基因注入到患者皮肤细胞中，从而满足人体所需胰岛素的供应。

3.生物制药技术的发展前景

3.1生物制药产业的发展趋势

随着科技的发展，生物制药技术的研究领域也到达了分子水平。同时，对人体遗传物质的研究以及对各种疾病的致病机理的探索，也为生物技术的发展注人了强大的活力，使得生物制药技术发展的方向和目的更加明确。在未来，生物制药技术的发展不再仅仅局限与药品的研发，更渗透到有关人体生长发育和生存的各个方面。毕竟，生物制药技术的产生本生就是为了人们能够拥有更加强健的身体和更长的寿命。而科学家的关注点，也逐步转移到提高产品研制的成功率、降低试验制造成本、拓宽药物适用市场范围上。生物制药技术通过与各学科学的结合与发展，能够做某为生物制药技术带来更好的经济效益，从而有效的降低药物成本，为医药行业提供更多价格低廉、效果明显的药物，是生物制药产业未来发展的方向。

3.2生物制药技术的发展面临的挑战

由于生物制药产业与人们生活具有十分紧密的关系，这也使生物制药技术的发展具有迫切性和必然性。我国生物制药技术和产业的发展上对人才数量十分庞大，但缺乏经具有科技创新能力的精英人才，更多的还是借鉴国外的先进技术和经验，与国外生物制药技术相比还存在较大的差距。特别是人才及技术高超带头人的缺乏，对我国生物制药技术和生物制药产业的发展带来了较大的阻碍。因此，在生物制药技术和生物制药产业发展过程中，还需要加强与国外进行交流和合作，从而吸取借鉴先进的技术和成功的经验，以便于更好的推进我国生物制药技术的快速发展。

结语

总之，生物制药技术快速发展，各种新技术的应用，为制药工艺提供了更多可能性和更大空间，为了推动我国制药工艺的创新和发展，要持续加大对生物制药技术研究的投入，研制更多的新药品，进一步改进生物制药技术，推动我国制药行业可持续发展。

参考文献：

[1]刘琰.论生物制药技术在制药工艺中的应用[J].生物技术世界.2015（12）