临床生化检验中的测量不确定度应用分析

临床生化检验中的测量不确定度应用分析

曾景莹

隆回县人民医院检验科湖南邵阳214023

摘要：目的：探讨测量生化检验指标的不确定度在临床生化检验中的应用价值。方法：将采用《测量不确定度表示指南》中的A、B类测量方法测量不确定度的生化检验标本设为观察组，将采用常规实验室测量不确定度的生化检验标本设为对照组。分别对两组生化检验标本中的P（磷）、TP（总磷）、LDH（乳酸脱氢酶）和AST（门冬氨酸氨基转移酶）的不确定度进行测量。结果：4种生化常规项目的不确定度存在一定差异，观察组生化检验标本中的P、TP、和LDH的不确定度测量结果与对照组标本比较差异显著（P<0.05），AST比较无明显差异（P>0.05）。结论：临床生化检验中，对不确定度进行测量，可有效反映出生化检验结果的分散性和准确性，对于患者疾病的诊断和治疗具有重要参考价值。

关键词：临床生化检验；不确定度；测量；应用价值

临床生化检验中测量不确定度是指测量生化检验过程中存在的误差，被测量指标的不能肯定程度就是生化检验结果的可信程度，检验项目的不确定度值越小，代表生化检验结果越准确[1]。对生化检测项目不确定度测量是临床上验证生化检验结果的重要指标，对于患者疾病的确诊和治疗具有重要作用[2]。我院对测量不确定度在临床生化检验中的应用价值进行了研究，现将研究结果报告如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选取我院于2013年9月至2014年11月期间收治的60例临床资料不存在明显差异的患者参与我院本次研究。60例患者中，男性患者26例，女性患者34例，年龄在31~58岁之间，平均年龄为（42.6±1.5）岁。抽取每例患者清晨空腹静脉血2份，进行生化检验。1份采用《测量不确定度表示指南》中的A、B类测量方法测量不确定度，另1份采用常规实验室测量不确定度。将采用A、B类测量方法测量不确定度的生化检验标本设为观察组，将采用常规实验室评估不确定度的生化检验标本设为对照组。

1.2测量方法

对照组标本采用常规实验室测量P、TP、LDH和AST的不确定度，观察组标本采用全自动生化分析仪，按照《测量不确定度》表示指南中的A、B测量方法测量P、TP、LDH和AST的不确定度。具体测量方法如下：

1.2.1构建数学模型

使用全自动生化分析仪对血液样本进行检测，分析得出结果，并建立数学模型，其简单模型为y=x，相关量为1个，不确定度分量为2个，分别为仪器在临床生化检验过程中的不确定度分量V1（y）和仪器在检测中发现自身存在的不确定量V2（y）。

1.2.2计算不确定度

y的绝对值为短时间内标本重复测定10次后计算出来的均值，计算公式为|y|==∑x/n，不确定分量的表达式为V1（y）=（μf/μx）×u（x）=|C1×|u（x），|C1|=1，V2（y）=（μf/μx）×u（x0）=|C2|×u（x0），|C2|=1。不确定度测量V1（y）采用A类评估方法，在短时间内重复测定标本10次，计算出标准差，计算公式为S=（x1-）/（n-1），u（x）=S/n，V1（y）=|C1|×u（x）=（μf/μx）×u（x）。V2（y）采用B类评估方法，根据不确定信息的来源对所提供的数据进行评定，计算出不确定度可能分布的区间。最后计算合成不确定度，计算公式为Vc（y）=V1（y）2+V2（y）2。合成不确定度与包含因子的积为扩展不确定度，计算不确定度的公式为Vrel=|y|/V。

1.3统计学分析

我院本次实验研究过程中所得数据均采用SPSS18.0统计学软件进行统计分析，计数资料采用百分比（%）表示，采用x2进行检验，P<0.05代表差异具有统计学意义。

2、结果

经统计分析发现观察组生化检验标本中的P、TP、和LDH的不确定度测量结果与对照组标本比较差异显著，具有统计学意义（P<0.05），AST比较则无明显差异，不具有统计学意义（P>0.05），详见表1。单因素分析4种生化常规项目的不确定度存在一定差异，详见表2。

3、讨论

临床上将测量不确定度定义为合理的赋予被测量值具体分散性表征与测量结果具有一定关联的参数[3]。对不确定度进行测量是误差理论不断完善和进步的结果。与常规实验室评估不确定度相比，单独测量不确定度在临床实际应用中所具有的难度和挑战性更大[4]。早期临床生化检验主要通过测量准确度判断生化检验结果的准确性，实际上准确度只是反映了真值的测量结果相符程度，该种方法是否是准确有效的无法得知[5]。同时临床实践过程中还发现批次不同的测定结果会受到不同因素的影响，因此生化检验结果的准确性很难通过准确度这个指标进行判断。近年来通过测量不确定度判断生化检验结果的准确性，越来越受到医护人员的信赖。

通过实验室对标本的生化检验结果与技术规范中的参考标准做比较，能够计算出生化检验结果的不确定度[6]。生化检验标本不确定度的测量在常规临床检验工作中能够帮助检验人员准确的解释一部分生化检验结果，如同一患者的血液标本多次生化检验结果可能均不相符，但检测结果的波动范围在不确定度的范围内，因此可以认为多次生化检验结果无本质上的差异。

我院本次对测量不确定度在生化检验中的应用价值进行了研究，研究结果显示观察组标本中检测项目的不确定度与对照组比较存在明显差异，该研究结果表明对生化检测指标的不确定度进行测量，可有效反映出生化检验结果的分散性和准确性，对于患者疾病的诊断和治疗就有重要参考价值，值得临床生化检验深入推广和应用。

参考文献：

[1]朱红梅，吴美辉，罗丹，朱虹，赵守元.临床生化检验测量不确定度的评估[J].检验医学与临床，2012，08（06）：922-923.

[2]郭平安.临床生化检验测量不确定度研究[J].求医问药（下半月），2012，07（12）：725.

[3]仲崇明，夏正萍.临床生化检验测量不确定度的评估[J].蚌埠医学院学报，2010，08（16）：830-831.

[4]雷名禄.临床生化检验测量不确定度的评估[J].当代医学，2013，07（）：23-24.

[5]张丽霞，申丽萍，孟林忠.临床生化检验测量不确定度的研究[J].实用医技杂志，2013，05（09）：547-548.

[6]谢连志，曾秀雅，王前明，宋秀宇.临床生化检验测量不确定度的探究[J].中国医学创新，2013，28（02）：90-91.